Lämmön levittämisen vaikutus potilaisiin kystoskopiatoimenpiteen aikana
Lämmön levittäminen potilaille kystoskopiatoimenpiteen aikana kipuun, ahdistuneisuuteen ja mukavuuteen Taso A: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää kuuman käytön, joka on yksi ei-farmakologisista menetelmistä, joita voidaan soveltaa vähentämään kipua jäykän kystoskopian aikana, vaikutus kipuun, ahdistukseen ja mukavuustasoon.
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää lämmön käytön vaikutus potilaiden kipuun, ahdistukseen ja mukavuustasoon kystoskopian aikana. Tutkimuspopulaatio koostui henkilöistä, jotka olivat sairaalahoidossa Manisan maakunnan terveysosaston Merkez Efendi State Hospitalin kystoskopiayksikössä marraskuun 2023 - kesäkuun 2024 välisenä aikana, ja otos koostui henkilöistä, jotka täyttivät mukaanottokriteerit ja suostuivat osallistumaan tutkimukseen. Osallistujat (n=62) satunnaistettiin kahteen ryhmään: interventio (n=31) ja kontrolliryhmä (n=31) suhteessa 1:1 käyttäen tietokoneella yksinkertaisella satunnaistusmenetelmällä generoituja satunnaislukuja. Interventioryhmässä oli 5 naista ja 26 miestä, kontrolliryhmässä 8 naista ja 23 miestä, yhteensä 13 naista ja 49 yli 18-vuotiasta miestä. Otosryhmä esitettiin CONSORT-kaavion mukaisesti. Interventioryhmässä ei käytetty rutiininomaisesti lämpökäsittelyä, ja toisin kuin interventioryhmässä, lämpökäsittelyä ei sovellettu vain termoforilla kontrolliryhmään. Kuitenkin asteikot ja muodot arvioitiin sekä verenpaine ja pulssi mitattiin samana ajanjaksona. Tietojen kerääminen; Käytettiin "yksittäistä esittelylomaketta", "kystoskopiamenettelyä koskevaa tietolomaketta", "visuaalista vertailuasteikkoa (VAS)", "tietojen tallennuslomaketta", "tilaahdistuksen asteikkoa" ja "yleisen mukavuuden asteikon lyhyttä lomaketta".
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mani̇sa, Turkki
- Celal Bayar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Jäykkä (jäykkä) kystoskopia suoritettiin diagnoosi- ja/tai hoitotarkoituksiin (virtsarakon kasvain).
Ei vaadi anestesiaa. Yli 18-vuotiaat Ei kommunikaatioesteitä ilman vakavaa sairautta Kystoskopia ensimmäistä kertaa tai valvontatarkoituksiin Henkilöt, jotka osallistuivat tutkimukseen ensimmäistä kertaa ja suostuivat osallistumaan tutkimukseen, olivat mukaanottokriteerit.
Poissulkemiskriteerit:
Virtsan hematuria. Virtsatietulehdus Yliaktiivinen virtsarakko Lantion kipu jne. Mielenterveyssairaus, jolla oli kommunikaatioongelmia. Alle 18-vuotiaat. Anestesia, Ei suostu osallistumaan tutkimukseen jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Kokeellinen: Interventioryhmässä ei käytetty rutiininomaisesti lämpökäsittelyä, ja toisin kuin interventioryhmässä, lämpökäsittelyä ei sovellettu vain termoforilla kontrolliryhmään. Kuitenkin asteikot ja muodot arvioitiin sekä verenpaine ja pulssi mitattiin samana ajanjaksona. Tietojen kerääminen; Käytettiin "yksittäistä esittelylomaketta", "kystoskopiamenettelyä koskevaa tietolomaketta", "visuaalista vertailuasteikkoa (VAS)", "tietojen tallennuslomaketta", "tilaahdistuksen asteikkoa" ja "yleisen mukavuuden asteikon lyhyttä lomaketta". Thermophor Prosedure Ennen kystoskopiaa veden lämpötilaksi mitattiin 40-45°C. Noin kaksi kolmasosaa pussista täytettiin kuumalla vedellä ja pussin ilma poistettiin. Pussi kuivattiin ja tarkastettiin vuotojen varalta, käärittiin sitten pussin kannella ja asetettiin potilaan alavatsan alueelle 5 minuuttia ennen kystoskopiamenettelyä. |
Hot pediä käytettiin ricig-kystoskopian aikana
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Asteikot ja muodot arvioitiin sekä verenpaine ja pulssi mitattiin samana ajanjaksona.
Tietojen kerääminen; Käytettiin "yksittäistä esittelylomaketta", "kystoskopiamenettelyä koskevaa tietolomaketta", "visuaalista vertailuasteikkoa (VAS)", "tietojen tallennuslomaketta", "tilaahdistuksen asteikkoa" ja "yleisen mukavuuden asteikon lyhyttä lomaketta".
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jäykästä kystoskopiasta johtuva kipu
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Käytettiin Vusiel-analogista asteikkoa (VAS, 0 (hyvä) - 10 cm (huonompi)
|
20 minuuttia
|
|
Jäykästä kystoskopiasta johtuva ahdistuneisuus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Tilan ahdistusasteikon pisteet. Korkein pistemäärä on 80 (huonompi) ja alin pistemäärä on 20 (hyvä).
|
5 minuuttia
|
|
Mukavuustasot jäykän kystoskopian takia
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Yleisen mukavuusasteikon lyhyt muoto (28 (huonompi) -168 (hyvä)
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kıvan Çevik Kaya, Manisa Celal Bayar University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Seklehner S, Engelhardt PF, Remzi M, Fajkovic H, Saratlija-Novakovic Z, Skopek M, Resch I, Duvnjak M, Hruby S, Wehrberger C, Librenjak D, Hubner W, Breinl E, Riedl C. Anxiety and depression analyses of patients undergoing diagnostic cystoscopy. Qual Life Res. 2016 Sep;25(9):2307-14. doi: 10.1007/s11136-016-1264-z. Epub 2016 Mar 17.
- Kim SB, Yoon SG, Tae J, Kim JY, Shim JS, Kang SG, Cheon J, Lee JG, Kim JJ, Kang SH. Detection and recurrence rate of transurethral resection of bladder tumors by narrow-band imaging: Prospective, randomized comparison with white light cystoscopy. Investig Clin Urol. 2018 Mar;59(2):98-105. doi: 10.4111/icu.2018.59.2.98. Epub 2018 Feb 8.
- Kwon OS, Kwon B, Kim J, Kim BH. Effects of Heating Therapy on Pain, Anxiety, Physiologic Measures, and Satisfaction in Patients Undergoing Cystoscopy. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2022 May;16(2):73-79. doi: 10.1016/j.anr.2022.02.002. Epub 2022 Feb 20.
- Casteleijn NF, Vriesema JL, Stomps SP, van Balen OL, Cornel EB. The effect of office based flexible and rigid cystoscopy on pain experience in female patients. Investig Clin Urol. 2017 Jan;58(1):48-53. doi: 10.4111/icu.2017.58.1.48. Epub 2017 Jan 4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 221346001,CelalBayarU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .