Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние применения тепла на пациентов во время процедуры цистоскопии

19 ноября 2024 г. обновлено: Emine Karakaya

Влияние применения тепла к пациентам во время процедуры цистоскопии на боль, тревогу и уровень комфорта А: рандомизированное контролируемое исследование

Это рандомизированное контролируемое исследование было запланировано для определения влияния горячих аппликаций, которые являются одним из нефармакологических методов, которые можно применять для уменьшения боли во время процедуры ригидной цистоскопии, на уровень боли, тревоги и комфорта у 62 человек. Было обнаружено, что существует статистически значимая разница между баллами по шкале визуального сравнения во время и после процедуры в зависимости от групп участников.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования было определение влияния горячих аппликаций, которые являются одним из нефармакологических методов, которые можно применять для уменьшения боли во время процедуры ригидной цистоскопии, на уровень боли, тревоги и комфорта.

Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование с целью определить влияние применения тепла на уровень боли, беспокойства и комфорта пациентов во время процедуры цистоскопии. Популяция исследования состояла из лиц, которые были госпитализированы в отделение цистоскопии государственной больницы Меркез Эфенди Управления здравоохранения провинции Маниса в период с ноября 2023 года по июнь 2024 года, а выборка состояла из лиц, которые соответствовали критериям включения и согласились участвовать в исследовании. Участники (n=62) были рандомизированы на две группы: интервенционную (n=31) и контрольную группу (n=31) в соотношении 1:1 с использованием случайных чисел, сгенерированных простым методом рандомизации на компьютере. В группу вмешательства вошли 5 женщин и 26 мужчин, в контрольную группу вошли 8 женщин и 23 мужчины, всего 13 женщин и 49 мужчин старше 18 лет. Выборочная группа была представлена ​​по диаграмме CONSORT. Применение тепла не применялось регулярно к группе вмешательства, и, в отличие от группы вмешательства, применение тепла к контрольной группе не применялось только с помощью термофора. Однако в тот же период оценивались шкалы и формы, измерялись артериальное давление и частота пульса. Сбор данных; Использовались «Форма индивидуального введения», «Форма информации о процедуре цистоскопии», «Шкала визуального сравнения (ВАШ)», «Форма регистрации данных», «Шкала состояния тревоги» и «Краткая форма шкалы общего комфорта».

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

62

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Mani̇sa, Турция
        • Celal Bayar University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

С диагностической и/или лечебной целью проводилась ригидная (ригидная) цистоскопия (опухоль мочевого пузыря).

Не требует анестезии. Возраст старше 18 лет. Отсутствие коммуникационного барьера без тяжелого заболевания. Цистоскопия впервые или в целях контроля. Критериями включения были лица, которые участвовали в этом исследовании впервые и согласились участвовать в исследовании.

Критерии исключения:

Мочевая гематурия. Инфекция мочевыводящих путей. Гиперактивный мочевой пузырь. Боль в области таза и т. д. Психическое заболевание, у которого были проблемы с общением. До 18 лет. Анестезиологи, не согласившиеся на участие в исследовании, были исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства

Экспериментальный:

Применение тепла не применялось регулярно к группе вмешательства, и, в отличие от группы вмешательства, применение тепла к контрольной группе не применялось только с помощью термофора. Однако в тот же период оценивались шкалы и формы, измерялись артериальное давление и частота пульса. Сбор данных; Использовались «Форма индивидуального введения», «Форма информации о процедуре цистоскопии», «Шкала визуального сравнения (ВАШ)», «Форма регистрации данных», «Шкала состояния тревоги» и «Краткая форма шкалы общего комфорта».

Термофорная процедура

Перед процедурой цистоскопии измеряли температуру воды 40-45°С. Примерно две трети мешка наполнили горячей водой и удалили воздух из мешка. Мешок высушивали и проверяли на герметичность, затем обертывали чехлом и помещали на нижнюю часть тела пациента за 5 минут до процедуры цистоскопии.

Горячая педаль использовалась во время рициг-цистоскопии
Без вмешательства: Контрольная группа
В тот же период оценивали масштабы и формы, измеряли артериальное давление и частоту пульса. Сбор данных; Использовались «Форма индивидуального введения», «Форма информации о процедуре цистоскопии», «Шкала визуального сравнения (ВАШ)», «Форма регистрации данных», «Шкала состояния тревоги» и «Краткая форма шкалы общего комфорта».

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль из-за жесткой цистоскопии
Временное ограничение: 20 минут
Использовалась аналоговая шкала Вусиэля (ВАШ, 0(хорошо) - 10см (хуже)
20 минут
Тревога из-за жесткой цистоскопии
Временное ограничение: 5 минут
Баллы по шкале состояния тревоги. Самый высокий балл — 80 (хуже), а самый низкий — 20 (хороший).
5 минут
Уровень комфорта благодаря жесткой цистоскопии
Временное ограничение: 5 минут
Краткая форма шкалы общего комфорта (28 (хуже) -168 (хорошо)
5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Kıvan Çevik Kaya, Manisa Celal Bayar University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июня 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

21 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

21 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 221346001,CelalBayarU

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные будут предоставлены при необходимости, это не проблема для отдела этики.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться