- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06699173
방광경 검사 중 환자에 대한 열 적용의 영향
방광경 검사 중 환자에게 열을 가하는 것이 통증, 불안 및 편안함에 미치는 영향 수준 A: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
본 연구는 경직방광경 시술 시 통증을 감소시키기 위해 적용할 수 있는 비약리학적 방법 중 하나인 온찜질이 통증, 불안 및 편안함 수준에 미치는 영향을 알아보고자 기획되었다.
이 연구는 방광경 검사 과정 중 열 적용이 환자의 통증, 불안 및 편안함 수준에 미치는 영향을 확인하기 위한 무작위 대조 실험 연구입니다. 연구 모집단은 2023년 11월부터 2024년 6월까지 Manisa Provincial Health Directorate Merkez Efendi State Hospital의 방광경 검사실에 입원한 개인으로 구성되었으며, 샘플은 포함 기준을 충족하고 연구에 참여하기로 동의한 개인으로 구성되었습니다. 참가자(n=62)는 컴퓨터의 단순 무작위화 방법에 의해 생성된 난수를 사용하여 1:1 비율로 중재군(n=31)과 대조군(n=31)의 두 그룹으로 무작위화되었습니다. 중재군은 여성 5명, 남성 26명으로 구성되었고, 대조군은 여성 8명, 남성 23명으로 총 13명, 남성 49명으로 18세 이상 표본군은 CONSORT 도표에 따라 제시하였다. 중재군에서는 온열 적용을 일상적으로 실시하지 않았으며, 대조군에서는 중재군과 달리 열전사만으로 온열 적용을 실시하지 않았다. 그러나 같은 기간 동안 체중과 형태를 평가하고 혈압과 맥박을 측정했습니다. 데이터 수집 '개인 소개 양식', '방광경 검사 절차에 관한 정보 양식', 'Visual Comparison Scale(VAS)', '데이터 기록 양식', 'State Anxiety Scale' 및 'General Comfort Scale Short Form'을 사용했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Mani̇sa, 칠면조
- Celal Bayar University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
진단 및/또는 치료 목적(방광 종양)을 위해 경직(rigid) 방광경 검사를 시행했습니다.
마취가 필요하지 않습니다. 18세 이상 중증 질환이 없는 의사소통 장애가 없음 처음 방광경 검사 또는 통제 목적으로 본 연구에 처음 참여하고 연구 참여에 동의한 개인을 포함 기준으로 삼았습니다.
제외 기준:
요로 혈뇨. 요로감염 과민성방광 골반통 등 의사소통에 문제가 있었던 정신 건강 질환입니다. 18세 미만. 마취, 연구 참여에 동의하지 않은 경우 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
실험적 : 중재군에서는 온열 적용을 일상적으로 실시하지 않았으며, 대조군에서는 중재군과 달리 열전사만으로 온열 적용을 실시하지 않았다. 그러나 같은 기간 동안 체중과 형태를 평가하고 혈압과 맥박을 측정했습니다. 데이터 수집 '개인 소개 양식', '방광경 검사 절차에 관한 정보 양식', 'Visual Comparison Scale(VAS)', '데이터 기록 양식', 'State Anxiety Scale' 및 'General Comfort Scale Short Form'을 사용했습니다. 써모퍼 절차 방광경 검사 전 수온은 40~45°C로 측정되었습니다. 백의 약 2/3를 뜨거운 물로 채우고 백 안의 공기를 제거했습니다. 백을 건조시킨 후 누출 여부를 확인한 후 백 덮개로 감싸서 방광경 검사 5분 전에 환자의 하복부 신체 부위에 올려 놓았습니다. |
Ricig 방광경 검사 중에 핫 패드가 사용되었습니다.
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간섭 없음: 통제 그룹
체중과 형태를 평가하고 같은 기간 동안 혈압과 맥박을 측정했습니다.
데이터 수집 '개인 소개 양식', '방광경 검사 절차에 관한 정보 양식', 'Visual Comparison Scale(VAS)', '데이터 기록 양식', 'State Anxiety Scale' 및 'General Comfort Scale Short Form'을 사용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경직성 방광경 검사로 인한 통증
기간: 20분
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Vusiel 아날로그 스케일을 사용하였습니다.(VAS, 0(좋음) - 10cm(나쁨)
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20분
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경직된 방광경 검사로 인한 불안
기간: 5분
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상태불안척도 점수는 최고점은 80점(나쁨), 최저점은 20점(좋음)이다.
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5분
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경직된 방광경 검사로 인한 편안함 수준
기간: 5분
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일반 편안함 척도 약식(28(나쁨) -168(좋음)
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5분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kıvan Çevik Kaya, Manisa Celal Bayar University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Seklehner S, Engelhardt PF, Remzi M, Fajkovic H, Saratlija-Novakovic Z, Skopek M, Resch I, Duvnjak M, Hruby S, Wehrberger C, Librenjak D, Hubner W, Breinl E, Riedl C. Anxiety and depression analyses of patients undergoing diagnostic cystoscopy. Qual Life Res. 2016 Sep;25(9):2307-14. doi: 10.1007/s11136-016-1264-z. Epub 2016 Mar 17.
- Kim SB, Yoon SG, Tae J, Kim JY, Shim JS, Kang SG, Cheon J, Lee JG, Kim JJ, Kang SH. Detection and recurrence rate of transurethral resection of bladder tumors by narrow-band imaging: Prospective, randomized comparison with white light cystoscopy. Investig Clin Urol. 2018 Mar;59(2):98-105. doi: 10.4111/icu.2018.59.2.98. Epub 2018 Feb 8.
- Kwon OS, Kwon B, Kim J, Kim BH. Effects of Heating Therapy on Pain, Anxiety, Physiologic Measures, and Satisfaction in Patients Undergoing Cystoscopy. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2022 May;16(2):73-79. doi: 10.1016/j.anr.2022.02.002. Epub 2022 Feb 20.
- Casteleijn NF, Vriesema JL, Stomps SP, van Balen OL, Cornel EB. The effect of office based flexible and rigid cystoscopy on pain experience in female patients. Investig Clin Urol. 2017 Jan;58(1):48-53. doi: 10.4111/icu.2017.58.1.48. Epub 2017 Jan 4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
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