Efecto de la aplicación de calor a los pacientes durante el procedimiento de cistoscopia
Efecto de la aplicación de calor a pacientes durante el procedimiento de cistoscopia sobre el dolor, la ansiedad y el nivel de comodidad A: ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este estudio se planificó para determinar el efecto de la aplicación de calor, que es uno de los métodos no farmacológicos que se pueden aplicar para reducir el dolor durante el procedimiento de cistoscopia rígida, sobre el dolor, la ansiedad y los niveles de comodidad.
Este estudio es un estudio experimental controlado aleatorio para determinar el efecto de la aplicación de calor sobre el dolor, la ansiedad y los niveles de comodidad de los pacientes durante el procedimiento de cistoscopia. La población de la investigación estuvo compuesta por personas que estuvieron hospitalizadas en la unidad de cistoscopia del Hospital Estatal Merkez Efendi de la Dirección Provincial de Salud de Manisa entre noviembre de 2023 y junio de 2024, y la muestra estuvo compuesta por personas que cumplieron con los criterios de inclusión y aceptaron participar en la investigación. Los participantes (n=62) fueron asignados al azar a dos grupos: intervención (n=31) y grupo de control (n=31) en una proporción de 1:1, utilizando números aleatorios generados por el método de aleatorización simple en computadora. El grupo de intervención estuvo conformado por 5 mujeres y 26 hombres, el grupo control estuvo conformado por 8 mujeres y 23 hombres, en total 13 mujeres y 49 hombres mayores de 18 años. El grupo de muestra se presentó según el diagrama CONSORT. La aplicación de calor no se aplicó de forma rutinaria al grupo de intervención y, a diferencia del grupo de intervención, la aplicación de calor no se aplicó solo con termóforo al grupo de control. Sin embargo, se evaluaron las escalas y formas y se midieron la presión arterial y el pulso durante el mismo período. Recopilación de datos; Se utilizaron el "Formulario de introducción individual", el "Formulario de información sobre el procedimiento de cistoscopia", la "Escala de comparación visual (EVA)", el "Formulario de registro de datos", la "Escala de ansiedad del estado" y la "Escala de comodidad general".
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mani̇sa, Pavo
- Celal Bayar University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Se realizó cistoscopia rígida (rígida) con fines de diagnóstico y/o tratamiento (tumor de vejiga).
No requiere anestesia. Mayores de 18 años Sin barrera de comunicación sin enfermedad grave Cistoscopia por primera vez o con fines de control İindividuos que participaron en esta investigación por primera vez y aceptaron participar en la investigación constituyeron el criterio de inclusión.
Criterios de exclusión:
Hematuria urinaria. Infección del tracto urinario Vejiga hiperactiva Dolor pélvico, etc. Una enfermedad de salud mental, que tenía problemas de comunicación. Menores de 18 años. Anestesia, No aceptaron participar en la investigación fueron excluidos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
experimentales: La aplicación de calor no se aplicó de forma rutinaria al grupo de intervención y, a diferencia del grupo de intervención, la aplicación de calor no se aplicó solo con termóforo al grupo de control. Sin embargo, se evaluaron las escalas y formas y se midieron la presión arterial y el pulso durante el mismo período. Recopilación de datos; Se utilizaron el "Formulario de introducción individual", el "Formulario de información sobre el procedimiento de cistoscopia", la "Escala de comparación visual (EVA)", el "Formulario de registro de datos", la "Escala de ansiedad del estado" y la "Escala de comodidad general". Procedimiento de termóforo Antes del procedimiento de cistoscopia, la temperatura del agua se midió entre 40 y 45 °C. Se llenaron aproximadamente dos tercios de la bolsa con agua caliente y se eliminó el aire de la bolsa. La bolsa se secó y se comprobó que no hubiera fugas, luego se envolvió con la funda de la bolsa y se colocó en el área del cuerpo del abdomen inferior del paciente 5 minutos antes del procedimiento de cistoscopia. |
El hot ped se utilizó durante la cistoscopia de ricig.
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Sin intervención: Grupo de control
Se evaluaron las escalas y formas y se midieron la presión arterial y el pulso durante el mismo período.
Recopilación de datos; Se utilizaron el "Formulario de introducción individual", el "Formulario de información sobre el procedimiento de cistoscopia", la "Escala de comparación visual (EVA)", el "Formulario de registro de datos", la "Escala de ansiedad del estado" y la "Escala de comodidad general".
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor debido a la cistoscopia rígida.
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Se utilizó la escala analógica de Vusiel (EVA, 0(bueno) - 10cm (peor)
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20 minutos
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Ansiedad por cistoscopia rígida.
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La escala de ansiedad estatal puntúa. La puntuación más alta es 80 (peor) y la puntuación más baja es 20 (buena).
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5 minutos
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Niveles de comodidad debido a la cistoscopia rígida
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Escala de Confort General Forma Corta (28(peor) -168(bueno)
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kıvan Çevik Kaya, Manisa Celal Bayar University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Seklehner S, Engelhardt PF, Remzi M, Fajkovic H, Saratlija-Novakovic Z, Skopek M, Resch I, Duvnjak M, Hruby S, Wehrberger C, Librenjak D, Hubner W, Breinl E, Riedl C. Anxiety and depression analyses of patients undergoing diagnostic cystoscopy. Qual Life Res. 2016 Sep;25(9):2307-14. doi: 10.1007/s11136-016-1264-z. Epub 2016 Mar 17.
- Kim SB, Yoon SG, Tae J, Kim JY, Shim JS, Kang SG, Cheon J, Lee JG, Kim JJ, Kang SH. Detection and recurrence rate of transurethral resection of bladder tumors by narrow-band imaging: Prospective, randomized comparison with white light cystoscopy. Investig Clin Urol. 2018 Mar;59(2):98-105. doi: 10.4111/icu.2018.59.2.98. Epub 2018 Feb 8.
- Kwon OS, Kwon B, Kim J, Kim BH. Effects of Heating Therapy on Pain, Anxiety, Physiologic Measures, and Satisfaction in Patients Undergoing Cystoscopy. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2022 May;16(2):73-79. doi: 10.1016/j.anr.2022.02.002. Epub 2022 Feb 20.
- Casteleijn NF, Vriesema JL, Stomps SP, van Balen OL, Cornel EB. The effect of office based flexible and rigid cystoscopy on pain experience in female patients. Investig Clin Urol. 2017 Jan;58(1):48-53. doi: 10.4111/icu.2017.58.1.48. Epub 2017 Jan 4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 221346001,CelalBayarU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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