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Efeito da aplicação de calor em pacientes durante procedimento de cistoscopia

19 de novembro de 2024 atualizado por: Emine Karakaya

Efeito da aplicação de calor em pacientes durante o procedimento de cistoscopia na dor, ansiedade e conforto Nível A: ensaio clínico randomizado

Este estudo randomizado e controlado foi planejado para determinar o efeito da aplicação quente, que é um dos métodos não farmacológicos que podem ser aplicados para reduzir a dor durante o procedimento de Cistoscopia Rígida, nos níveis de dor, ansiedade e conforto em 62 pessoas. , constatou-se que houve diferença estatisticamente significativa entre os escores da escala de comparação visual durante e após o procedimento de acordo com os grupos de participantes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo foi planejado para determinar o efeito da aplicação quente, que é um dos métodos não farmacológicos que podem ser aplicados para reduzir a dor durante o procedimento de Cistoscopia Rígida, nos níveis de dor, ansiedade e conforto.

Este estudo é um estudo experimental randomizado controlado para determinar o efeito da aplicação de calor na dor, ansiedade e níveis de conforto dos pacientes durante o procedimento de cistoscopia. A população da pesquisa foi composta por indivíduos que estiveram internados na unidade de Cistoscopia da Direção Provincial de Saúde de Manisa, Hospital Estadual Merkez Efendi, entre novembro de 2023 e junho de 2024, e a amostra foi composta por indivíduos que atenderam aos critérios de inclusão e concordaram em participar da pesquisa. Os participantes (n=62) foram randomizados em dois grupos: intervenção (n=31) e grupo controle (n=31) na proporção de 1:1, utilizando números aleatórios gerados pelo método de randomização simples no computador. O grupo intervenção foi composto por 5 mulheres e 26 homens, o grupo controle foi composto por 8 mulheres e 23 homens, totalizando 13 mulheres e 49 homens maiores de 18 anos. O grupo amostral foi apresentado conforme o diagrama CONSORT. A aplicação de calor não foi aplicada rotineiramente no grupo intervenção e, diferentemente do grupo intervenção, a aplicação de calor não foi aplicada apenas com termóforo no grupo controle. Porém, as escalas e formulários foram avaliados e a pressão arterial e a pulsação foram medidas no mesmo período. Coletando dados; Foram utilizados 'Formulário de Introdução Individual', 'Ficha de Informações sobre o Procedimento de Cistoscopia', 'Escala de Comparação Visual (EVA)', 'Formulário de Registro de Dados', 'Escala de Ansiedade de Estado' e 'Escala de Conforto Geral Short Form'.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

62

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mani̇sa, Peru
        • Celal Bayar University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

A cistoscopia rígida (rígida) foi realizada para fins de diagnóstico e/ou tratamento (tumor de bexiga).

Não requer anestesia. Maiores de 18 anos Sem barreira de comunicação sem doença grave Cistoscopia pela primeira vez ou para fins de controle Indivíduos que participaram desta pesquisa pela primeira vez e concordaram em participar da pesquisa constituíram os critérios de inclusão.

Critérios de exclusão:

Hematúria urinária. Infecção do trato urinário Bexiga hiperativa Dor pélvica etc. Uma doença de saúde mental, que tinha problemas de comunicação. Menores de 18 anos. Anestesia, não concordar em participar da pesquisa foram excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção

Experimental:

A aplicação de calor não foi aplicada rotineiramente no grupo intervenção e, diferentemente do grupo intervenção, a aplicação de calor não foi aplicada apenas com termóforo no grupo controle. Porém, as escalas e formulários foram avaliados e a pressão arterial e a pulsação foram medidas no mesmo período. Coletando dados; Foram utilizados 'Formulário de Introdução Individual', 'Ficha de Informações sobre o Procedimento de Cistoscopia', 'Escala de Comparação Visual (EVA)', 'Formulário de Registro de Dados', 'Escala de Ansiedade de Estado' e 'Escala de Conforto Geral Short Form'.

Procedimento Termóforo

Antes do procedimento de cistoscopia, a temperatura da água foi medida entre 40-45°C. Aproximadamente dois terços da bolsa foram preenchidos com água quente e o ar da bolsa foi removido. A bolsa foi seca e verificada quanto a vazamentos, depois envolvida com a capa da bolsa e colocada na região inferior do abdômen do paciente 5 minutos antes do procedimento de cistoscopia.

O ped quente foi usado durante a cistoscopia ricig
Sem intervenção: Grupo de controle
As escalas e formulários foram avaliados e a pressão arterial e a pulsação foram medidas no mesmo período. Coletando dados; Foram utilizados 'Formulário de Introdução Individual', 'Ficha de Informações sobre o Procedimento de Cistoscopia', 'Escala de Comparação Visual (EVA)', 'Formulário de Registro de Dados', 'Escala de Ansiedade de Estado' e 'Escala de Conforto Geral Short Form'.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor devido à cistoscopia rígida
Prazo: 20 minutos
Foi utilizada a escala analógica Vusiel (EVA, 0(bom) - 10cm (pior)
20 minutos
Ansiedade devido à cistoscopia rígida
Prazo: 5 minutos
As pontuações da escala de ansiedade-estado. A pontuação mais alta é 80 (pior) e a pontuação mais baixa é 20 (bom).
5 minutos
Níveis de conforto devido à cistoscopia rígida
Prazo: 5 minutos
Escala de conforto geral forma abreviada (28 (pior) -168 (bom)
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kıvan Çevik Kaya, Manisa Celal Bayar University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

21 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

21 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 221346001,CelalBayarU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados serão fornecidos caso seja necessário e não seja problema para o escritório ético

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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