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Auswirkung der Wärmeanwendung auf Patienten während des Zystoskopieverfahrens

19. November 2024 aktualisiert von: Emine Karakaya

Auswirkung der Wärmeanwendung bei Patienten während des Zystoskopieverfahrens auf Schmerzen, Angst und Wohlbefinden. Stufe A: Randomisierte kontrollierte Studie

Diese randomisierte kontrollierte Studie war geplant, um die Wirkung der Heißanwendung, einer der nicht-pharmakologischen Methoden, die zur Schmerzlinderung während der starren Zystoskopie angewendet werden können, auf Schmerz, Angst und Wohlbefinden bei 62 Personen zu bestimmen. Als Ergebnis Es wurde festgestellt, dass es je nach Teilnehmergruppe einen statistisch signifikanten Unterschied zwischen den Ergebnissen der visuellen Vergleichsskala während und nach dem Eingriff gab.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie war geplant, um die Wirkung der Heißanwendung, einer der nicht-pharmakologischen Methoden, die zur Schmerzlinderung während der starren Zystoskopie angewendet werden können, auf Schmerzen, Ängste und Wohlbefinden zu bestimmen.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte experimentelle Studie zur Bestimmung der Auswirkung der Wärmeanwendung auf die Schmerzen, Ängste und das Wohlbefinden der Patienten während des Zystoskopieverfahrens. Die Population der Studie bestand aus Personen, die zwischen November 2023 und Juni 2024 in der Zystoskopie-Abteilung des Merkez Efendi State Hospital der Gesundheitsdirektion der Provinz Manisa hospitalisiert waren, und die Stichprobe bestand aus Personen, die die Einschlusskriterien erfüllten und sich bereit erklärten, an der Forschung teilzunehmen. Die Teilnehmer (n=62) wurden im Verhältnis 1:1 in zwei Gruppen eingeteilt: Interventionsgruppe (n=31) und Kontrollgruppe (n=31), wobei Zufallszahlen verwendet wurden, die durch die einfache Randomisierungsmethode am Computer generiert wurden. Die Interventionsgruppe bestand aus 5 Frauen und 26 Männern, die Kontrollgruppe aus 8 Frauen und 23 Männern, insgesamt 13 Frauen und 49 Männer über 18 Jahre. Die Stichprobengruppe wurde gemäß dem CONSORT-Diagramm dargestellt. Die Wärmeanwendung wurde bei der Interventionsgruppe nicht routinemäßig angewendet, und im Gegensatz zur Interventionsgruppe wurde die Wärmeanwendung bei der Kontrollgruppe nicht nur mit Thermophor angewendet. Allerdings wurden die Skalen und Formen ausgewertet und im gleichen Zeitraum Blutdruck und Puls gemessen. Erhebung von Daten; Es wurden „Individuelles Einführungsformular“, „Informationsformular zum Zystoskopieverfahren“, „Visuelle Vergleichsskala (VAS)“, „Datenaufzeichnungsformular“, „State Anxiety Scale“ und „General Comfort Scale Short Form“ verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Mani̇sa, Truthahn
        • Celal Bayar University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Zu Diagnose- und/oder Behandlungszwecken (Blasentumor) wurde eine starre (starre) Zystoskopie durchgeführt.

Erfordert keine Anästhesie. Über 18 Jahre alt Keine Kommunikationsbarriere ohne schwere Erkrankung Zystoskopie zum ersten Mal oder zu Kontrollzwecken Personen, die zum ersten Mal an dieser Forschung teilnahmen und sich bereit erklärten, an der Forschung teilzunehmen, bildeten die Einschlusskriterien.

Ausschlusskriterien:

Harnhämaturie. Harnwegsinfektion, überaktive Blase, Beckenschmerzen usw. Eine psychische Erkrankung, die Kommunikationsprobleme hatte. Unter 18 Jahren. Anästhesiepatienten, die einer Teilnahme an der Forschung nicht zustimmten, wurden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe

Experimentell:

Die Wärmeanwendung wurde bei der Interventionsgruppe nicht routinemäßig angewendet, und im Gegensatz zur Interventionsgruppe wurde die Wärmeanwendung bei der Kontrollgruppe nicht nur mit Thermophor angewendet. Allerdings wurden die Skalen und Formen ausgewertet und im gleichen Zeitraum Blutdruck und Puls gemessen. Erhebung von Daten; Es wurden „Individuelles Einführungsformular“, „Informationsformular zum Zystoskopieverfahren“, „Visuelle Vergleichsskala (VAS)“, „Datenaufzeichnungsformular“, „State Anxiety Scale“ und „General Comfort Scale Short Form“ verwendet.

Thermophor-Prosedur

Vor der Zystoskopie wurde eine Wassertemperatur von 40–45 °C gemessen. Ungefähr zwei Drittel des Beutels wurden mit heißem Wasser gefüllt und die Luft im Beutel entfernt. Der Beutel wurde getrocknet und auf Undichtigkeiten überprüft, dann mit der Beutelhülle umwickelt und 5 Minuten vor der Zystoskopie auf den Unterbauch des Patienten gelegt.

Der Hot-Ped wurde während der Ricig-Zystoskopie verwendet
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Skalen und Formen wurden ausgewertet und im gleichen Zeitraum Blutdruck und Puls gemessen. Erhebung von Daten; Es wurden „Individuelles Einführungsformular“, „Informationsformular zum Zystoskopieverfahren“, „Visuelle Vergleichsskala (VAS)“, „Datenaufzeichnungsformular“, „State Anxiety Scale“ und „General Comfort Scale Short Form“ verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzen aufgrund starrer Zystoskopie
Zeitfenster: 20 Minuten
Es wurde eine Vusiel-Analogskala verwendet (VAS, 0 (gut) – 10 cm (schlechter)
20 Minuten
Angst aufgrund der starren Zystoskopie
Zeitfenster: 5 Minuten
Die Skala für Zustandsangst bewertet: Der höchste Wert liegt bei 80 (schlechter) und der niedrigste Wert bei 20 (gut).
5 Minuten
Komfortniveau durch starre Zystoskopie
Zeitfenster: 5 Minuten
Kurzform der allgemeinen Komfortskala (28 (schlechter) -168 (gut)
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Kıvan Çevik Kaya, Manisa Celal Bayar University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

21. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

21. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 221346001,CelalBayarU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden weitergegeben, wenn dies erforderlich ist und kein Problem für die Ethik besteht

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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