Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van warmtetoepassing op patiënten tijdens cystoscopieprocedure

19 november 2024 bijgewerkt door: Emine Karakaya

Effect van hittetoepassing op patiënten tijdens cystoscopieprocedure op pijn, angst en comfort Niveau A: gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie was bedoeld om het effect van hete toepassing, een van de niet-farmacologische methoden die kunnen worden toegepast om pijn tijdens de rigide cystoscopieprocedure te verminderen, op pijn, angst en comfortniveaus bij 62 personen te bepalen. bleek dat er een statistisch significant verschil was tussen de scores op de visuele vergelijkingsschaal tijdens en na de procedure, afhankelijk van de groepen van de deelnemers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie was bedoeld om het effect van hete toepassing, een van de niet-farmacologische methoden die kunnen worden toegepast om pijn tijdens de rigide cystoscopieprocedure, te verminderen, te bepalen op het niveau van pijn, angst en comfort.

Deze studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie om het effect van warmtetoepassing op de pijn-, angst- en comfortniveaus van patiënten tijdens de cystoscopieprocedure te bepalen. De populatie van het onderzoek bestond uit personen die tussen november 2023 en juni 2024 in het ziekenhuis waren opgenomen in de Cystoscopie-eenheid van het Manisa Provinciaal Gezondheidsdirectoraat Merkez Efendi State Hospital, en de steekproef bestond uit personen die voldeden aan de inclusiecriteria en bereid waren deel te nemen aan het onderzoek. Deelnemers (n=62) werden gerandomiseerd in twee groepen: interventiegroep (n=31) en controlegroep (n=31) in een verhouding van 1:1, met behulp van willekeurige getallen die werden gegenereerd door de eenvoudige randomisatiemethode op de computer. De interventiegroep bestond uit 5 vrouwen en 26 mannen, de controlegroep bestond uit 8 vrouwen en 23 mannen, in totaal 13 vrouwen en 49 mannen ouder dan 18 jaar. De steekproefgroep werd gepresenteerd volgens het CONSORT-diagram. Warmtetoepassing werd niet routinematig toegepast op de interventiegroep, en in tegenstelling tot de interventiegroep werd hittetoepassing niet alleen met thermofoor toegepast op de controlegroep. In dezelfde periode werden echter de schalen en formulieren geëvalueerd en werden de bloeddruk en de hartslag gemeten. Gegevens verzamelen; Er werd gebruik gemaakt van het 'Individueel Introductieformulier', 'Informatieformulier over de cystoscopieprocedure', 'Visuele Vergelijkingsschaal (VAS)', 'Dataregistratieformulier', 'State Anxiety Scale' en 'General Comfort Scale Short Form'.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Mani̇sa, Kalkoen
        • Celal Bayar University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Starre (rigide) cystoscopie werd uitgevoerd voor diagnose- en/of behandelingsdoeleinden (blaastumor).

Vereist geen anesthesie. Ouder dan 18 jaar Geen communicatiebarrière zonder ernstige ziekte Cystoscopie voor de eerste keer of voor controledoeleinden Individuen die voor de eerste keer aan dit onderzoek deelnamen en ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek vormden de inclusiecriteria.

Uitsluitingscriteria:

Urine hematurie. Urineweginfectie Overactieve blaas Bekkenpijn enz. Een psychische aandoening, die communicatieproblemen had. Onder de 18 jaar. Anesthesie, die niet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek, zijn uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep

Experimenteel:

Warmtetoepassing werd niet routinematig toegepast op de interventiegroep, en in tegenstelling tot de interventiegroep werd hittetoepassing niet alleen met thermofoor toegepast op de controlegroep. In dezelfde periode werden echter de schalen en formulieren geëvalueerd en werden de bloeddruk en de hartslag gemeten. Gegevens verzamelen; Er werd gebruik gemaakt van het 'Individueel Introductieformulier', 'Informatieformulier over de cystoscopieprocedure', 'Visuele Vergelijkingsschaal (VAS)', 'Dataregistratieformulier', 'State Anxiety Scale' en 'General Comfort Scale Short Form'.

Thermophor-procedure

Vóór de cystoscopieprocedure werd de temperatuur van het water gemeten als 40-45°C. Ongeveer tweederde van de zak werd gevuld met heet water en de lucht in de zak werd verwijderd. De zak werd gedroogd en gecontroleerd op lekkage, vervolgens omwikkeld met de hoes van de zak en 5 minuten vóór de cystoscopieprocedure op de onderbuik van de patiënt geplaatst.

De hot ped werd gebruikt tijdens ricig cystoscopie
Geen tussenkomst: Controlegroep
In dezelfde periode werden de schalen en formulieren geëvalueerd en werden de bloeddruk en de hartslag gemeten. Gegevens verzamelen; Er werd gebruik gemaakt van het 'Individueel Introductieformulier', 'Informatieformulier over de cystoscopieprocedure', 'Visuele Vergelijkingsschaal (VAS)', 'Dataregistratieformulier', 'State Anxiety Scale' en 'General Comfort Scale Short Form'.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn als gevolg van rigide cystoscopie
Tijdsspanne: 20 minuten
Er werd een analoge schaal van Vusiel gebruikt (VAS, 0 (goed) - 10 cm (slechter)
20 minuten
Angst als gevolg van rigide cystoscopie
Tijdsspanne: 5 minuten
De schaal voor toestandsangst scoort. De hoogste score is 80 (slechter) en de laagste score is 20 (goed).
5 minuten
Comfortniveaus dankzij rigide cystoscopie
Tijdsspanne: 5 minuten
Algemene comfortschaal korte vorm (28(slechter) -168(goed)
5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kıvan Çevik Kaya, Manisa Celal Bayar University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

21 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

21 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 221346001,CelalBayarU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De gegevens zullen worden verstrekt als dit nodig is. Dit is geen probleem voor het ethisch ambt

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren