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Effet de l'application de chaleur sur les patients pendant la procédure de cystoscopie

19 novembre 2024 mis à jour par: Emine Karakaya

Effet de l'application de chaleur sur les patients pendant la procédure de cystoscopie sur la douleur, l'anxiété et le niveau de confort A : essai contrôlé randomisé

Cette étude contrôlée randomisée visait à déterminer l'effet de l'application à chaud, qui est l'une des méthodes non pharmacologiques pouvant être appliquées pour réduire la douleur lors de la procédure de cystoscopie rigide, sur les niveaux de douleur, d'anxiété et de confort de 62 personnes. , il a été constaté qu'il existait une différence statistiquement significative entre les scores de l'échelle de comparaison visuelle pendant et après la procédure selon les groupes de participants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude visait à déterminer l'effet de l'application à chaud, qui est l'une des méthodes non pharmacologiques pouvant être appliquées pour réduire la douleur lors de la procédure de cystoscopie rigide, sur les niveaux de douleur, d'anxiété et de confort.

Cette étude est une étude expérimentale contrôlée randomisée visant à déterminer l'effet de l'application de chaleur sur les niveaux de douleur, d'anxiété et de confort des patients pendant la procédure de cystoscopie. La population de la recherche était composée d'individus hospitalisés dans l'unité de cystoscopie de la direction provinciale de la santé de Manisa. Hôpital d'État Merkez Efendi entre novembre 2023 et juin 2024, et l'échantillon était composé d'individus répondant aux critères d'inclusion et ayant accepté de participer à la recherche. Les participants (n = 62) ont été randomisés en deux groupes : groupe d'intervention (n = 31) et groupe témoin (n = 31) dans un rapport de 1 : 1, en utilisant des nombres aléatoires générés par la méthode de randomisation simple sur ordinateur. Le groupe d'intervention était composé de 5 femmes et 26 hommes, le groupe témoin était composé de 8 femmes et 23 hommes, un total de 13 femmes et 49 hommes âgés de plus de 18 ans. Le groupe échantillon a été présenté selon le diagramme CONSORT. L'application de chaleur n'a pas été appliquée systématiquement au groupe d'intervention et, contrairement au groupe d'intervention, l'application de chaleur n'a pas été appliquée uniquement avec un thermophore au groupe témoin. Cependant, les échelles et les formes ont été évaluées et la pression artérielle et le pouls ont été mesurés au cours de la même période. Collecte de données ; Un «formulaire d'introduction individuel», un «formulaire d'information concernant la procédure de cystoscopie», une «échelle de comparaison visuelle (EVA)», un «formulaire d'enregistrement de données», une «échelle d'anxiété d'état» et un «formulaire court d'échelle de confort général» ont été utilisés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

62

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Mani̇sa, Turquie
        • Celal Bayar University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

Une cystoscopie rigide (rigide) a été réalisée à des fins de diagnostic et/ou de traitement (tumeur de la vessie).

Ne nécessite pas d'anesthésie. Plus de 18 ans Aucune barrière de communication sans maladie grave Cystoscopie pour la première fois ou à des fins de contrôle Les individus qui ont participé à cette recherche pour la première fois et ont accepté de participer à la recherche constituaient les critères d'inclusion.

Critères d'exclusion :

Hématurie urinaire. Infection des voies urinaires Vessie hyperactive Douleurs pelviennes, etc. Une maladie mentale, qui avait des problèmes de communication. Moins de 18 ans. L'anesthésie, les personnes n'acceptant pas de participer à la recherche ont été exclues de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention

Expérimental :

L'application de chaleur n'a pas été appliquée systématiquement au groupe d'intervention et, contrairement au groupe d'intervention, l'application de chaleur n'a pas été appliquée uniquement avec un thermophore au groupe témoin. Cependant, les échelles et les formes ont été évaluées et la pression artérielle et le pouls ont été mesurés au cours de la même période. Collecte de données ; Un «formulaire d'introduction individuel», un «formulaire d'information concernant la procédure de cystoscopie», une «échelle de comparaison visuelle (EVA)», un «formulaire d'enregistrement de données», une «échelle d'anxiété d'état» et un «formulaire court d'échelle de confort général» ont été utilisés.

Procédure Thermophore

Avant la procédure de cystoscopie, la température de l'eau était mesurée entre 40 et 45°C. Environ les deux tiers du sac ont été remplis d'eau chaude et l'air contenu dans le sac a été éliminé. Le sac a été séché et vérifié pour détecter toute fuite, puis enveloppé dans le couvercle du sac et placé sur la partie inférieure du corps de l'abdomen du patient 5 minutes avant la procédure de cystoscopie.

Le ped chaud a été utilisé pendant la cystoscopie ricig
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les échelles et les formulaires ont été évalués et la pression artérielle et le pouls ont été mesurés au cours de la même période. Collecte de données ; Un «formulaire d'introduction individuel», un «formulaire d'information concernant la procédure de cystoscopie», une «échelle de comparaison visuelle (EVA)», un «formulaire d'enregistrement de données», une «échelle d'anxiété d'état» et un «formulaire court d'échelle de confort général» ont été utilisés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur due à une cystoscopie rigide
Délai: 20 minutes
Une échelle analogique Vusiel a été utilisée (EVA, 0 (bon) - 10 cm (pire)
20 minutes
Anxiété due à la cystoscopie rigide
Délai: 5 minutes
L'échelle d'anxiété de l'État indique les scores suivants : le score le plus élevé est de 80 (pire) et le score le plus bas est de 20 (bon).
5 minutes
Niveaux de confort grâce à la cystoscopie rigide
Délai: 5 minutes
Forme courte de l'échelle de confort général (28 (pire) -168 (bon)
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kıvan Çevik Kaya, Manisa Celal Bayar University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2024

Première publication (Estimé)

21 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

21 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 221346001,CelalBayarU

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données seront fournies si nécessaire, ce n'est pas un problème pour le bureau éthique

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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