座位と認知機能を中断する頻度 (FISCF)
2026年1月12日 更新者：Maastricht University Medical Center
座ることを中断する頻度が認知機能とグルコース代謝に及ぼす影響：座りがちな若い成人を対象としたランダム化対照クロスオーバー研究
理論的根拠：座りがちな行動（SB）は高齢者の認知機能障害と関連しており、グルコース代謝に悪影響を及ぼします。 座位を中断して身体活動 (PA) を行うと、グルコース代謝の改善を通じて認知機能に有益な効果が生じる可能性があります。 それにもかかわらず、座りがちな若い成人において、さまざまな頻度で PA 発作を起こしながら長時間座っている状態を解消することの影響はまだ解明されていません。 さらに、休憩のパターンによって効果が変化するという仮説を立てます。 したがって、異なる頻度の PA で座位を中断した場合の認知機能とグルコース代謝への影響を調査するには、ランダム化比較試験 (RCT) が非常に必要です。 私たちは現在、歩行休憩の頻度が異なると座るのを中断すると、認知機能とグルコース代謝に異なる影響を与えるのではないかと仮説を立てています。
目的: 目的は、座りがちな若い成人の認知機能とグルコース代謝に対する、さまざまな頻度の PA 発作で座るのをやめることの影響を調査することです。
研究デザイン: ランダム化されたコントロールされたクロスオーバー研究が、バランスの取れた順序で行われる 4 つの介入 (中断されない長時間の座り、短い休憩、適度な休憩、および長い休憩) で構成されます。
介入: 参加者は、ランダム化されたバランスの取れた順序で 4 つの条件を完了します: 座る (中断することなく長時間座る)、短い休憩 (10 分ごとに 1 分間歩く)、中程度の休憩 (30 分ごとに 3 分間歩く)、長い休憩 (介入中は27分間歩きます）。 各条件は 4.5 時間持続します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
33
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Renyan Ma
- 電話番号：+31 883887804
- メール：renyan.ma@maastrichtuniversity.nl
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Hans Savelberg, Phd
- 電話番号：+31 433881392
- メール：hans.savelberg@maastrichtuniversity.nl
研究場所
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Maastricht、オランダ
- 募集
- Nutrition and movement science
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コンタクト：
- 電話番号：+31 (0)883887804
- メール：renyan.ma@maastrichtuniversity.nl
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～35歳の男性と女性。
- BMI 18.5 ～ 24.9 kg/m2。
- SB、つまり 1 日あたり平均少なくとも 9 時間座っています。
- 身体的に活動的ではない、つまり、運動の頻度が週に 2 ～ 3 回未満である。
- 体重が安定している（過去3か月間の体重増加または減少が3kg未満）。
- 6時間の研究室訪問を4回行う意欲がある。
- 難しいカニューレ挿入はありません。
除外基準:
- 座りっぱなしではない、つまり、座っている時間は 1 日あたり平均 9 時間未満です。
- 身体的に活動的である、つまり週に 3 回以上運動をしている。
- 薬物の乱用。
- 血圧、脂質、またはグルコース代謝を治療するために薬を使用します。
- 妊娠中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：座るのを中断する
参加者は、低強度のウォーキング休憩をさまざまな頻度で 4.5 時間行います。
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参加者は、短い休憩 (10 分ごとに 1 分間歩く)、中程度の休憩 (30 分ごとに 3 分間歩く)、および長い休憩 (介入中に 1 回で 27 分間歩く) など、さまざまな頻度で 27 分間のウォーキングに取り組みます。
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介入なし：コントロール
参加者は4.5時間着席したままになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精神的な柔軟性
時間枠：ベースラインとベースラインから 5 時間後
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コンピュータによる試作テストで評価します
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ベースラインとベースラインから 5 時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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干渉
時間枠：ベースラインとベースラインから 5 時間後
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干渉はコンピュータベースのストループタスクによって評価されます
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ベースラインとベースラインから 5 時間後
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メモリ
時間枠：ベースラインとベースラインから 5 時間後
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記憶力はコンピューターベースのn-Backテストによって評価されます
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ベースラインとベースラインから 5 時間後
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注意
時間枠：ベースラインとベースラインから 5 時間後
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注意力は紙ベースの d2 注意力テストによって評価されます。
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ベースラインとベースラインから 5 時間後
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グルコース代謝
時間枠：ベースライン、30 分、1 時間、1.5 時間、2 時間、3 時間、4 時間、およびベースラインから 5 時間後
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血漿グルコース濃度が検査されます。
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ベースライン、30 分、1 時間、1.5 時間、2 時間、3 時間、4 時間、およびベースラインから 5 時間後
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グルコース代謝
時間枠：ベースライン、30 分、1 時間、1.5 時間、2 時間、3 時間、4 時間、およびベースラインから 5 時間後
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血清インスリン濃度を検査します。
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ベースライン、30 分、1 時間、1.5 時間、2 時間、3 時間、4 時間、およびベースラインから 5 時間後
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血清脳由来神経栄養因子 (BDNF)
時間枠：ベースライン、ベースラインから 2 時間後、3 時間後、および 5 時間後
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探索的結果の 1 つとして、血清 BDNF 濃度がテストされます。
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ベースライン、ベースラインから 2 時間後、3 時間後、および 5 時間後
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血中脂質
時間枠：ベースライン、およびベースラインから 5 時間後
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探索的結果として、血清総コレステロール (TC) および高密度リポタンパク質コレステロール (HDL-C) の濃度が検査されます。
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ベースライン、およびベースラインから 5 時間後
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血清トリアシルグリセロール (TAG)
時間枠：ベースライン、30 分、1 時間、1.5 時間、2 時間、3 時間、4 時間、およびベースラインから 5 時間後
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別の探索的結果として、血清 TAG 濃度がテストされます。
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ベースライン、30 分、1 時間、1.5 時間、2 時間、3 時間、4 時間、およびベースラインから 5 時間後
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気分
時間枠：ベースラインとベースラインから 5 時間後
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気分をテストするために、気分状態プロファイル (POMS) アンケートの短いバージョンが使用されます。
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ベースラインとベースラインから 5 時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wheeler MJ, Green DJ, Ellis KA, Cerin E, Heinonen I, Naylor LH, Larsen R, Wennberg P, Boraxbekk CJ, Lewis J, Eikelis N, Lautenschlager NT, Kingwell BA, Lambert G, Owen N, Dunstan DW. Distinct effects of acute exercise and breaks in sitting on working memory and executive function in older adults: a three-arm, randomised cross-over trial to evaluate the effects of exercise with and without breaks in sitting on cognition. Br J Sports Med. 2020 Jul;54(13):776-781. doi: 10.1136/bjsports-2018-100168. Epub 2019 Apr 29.
- Wheeler MJ, Green DJ, Cerin E, Ellis KA, Heinonen I, Lewis J, Naylor LH, Cohen N, Larsen R, Dempsey PC, Kingwell BA, Owen N, Dunstan DW. Combined effects of continuous exercise and intermittent active interruptions to prolonged sitting on postprandial glucose, insulin, and triglycerides in adults with obesity: a randomized crossover trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Dec 14;17(1):152. doi: 10.1186/s12966-020-01057-9.
- Homer AR, Taylor FC, Dempsey PC, Wheeler MJ, Sethi P, Townsend MK, Grace MS, Green DJ, Cohen ND, Larsen RN, Kingwell BA, Owen N, Dunstan DW. Frequency of Interruptions to Sitting Time: Benefits for Postprandial Metabolism in Type 2 Diabetes. Diabetes Care. 2021 Jun;44(6):1254-1263. doi: 10.2337/dc20-1410. Epub 2021 Apr 26.
- Duran AT, Friel CP, Serafini MA, Ensari I, Cheung YK, Diaz KM. Breaking Up Prolonged Sitting to Improve Cardiometabolic Risk: Dose-Response Analysis of a Randomized Crossover Trial. Med Sci Sports Exerc. 2023 May 1;55(5):847-855. doi: 10.1249/MSS.0000000000003109. Epub 2023 Jan 12.
- Wu Y, Van Gerven PWM, de Groot RHM, Eijnde BO, Winkens B, Savelberg HHCM. Effects of breaking up sitting with light-intensity physical activity on cognition and mood in university students. Scand J Med Sci Sports. 2023 Mar;33(3):257-266. doi: 10.1111/sms.14277. Epub 2022 Dec 1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月3日
一次修了 (推定)
2026年3月27日
研究の完了 (推定)
2026年3月27日
試験登録日
最初に提出
2024年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月19日
最初の投稿 (実際)
2024年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月12日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- NL86254.068.24
- CCMO, WMO (レジストリ識別子：NL-OMON57014)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
IPD へのアクセスを希望する個人は、主任研究者 (hans.savelberg@maastrichtuniversity.nl) に連絡してください。
IPD 共有時間枠
出版から6か月後から開始
IPD 共有アクセス基準
座りながらの研究を中断したいすべての研究者が利用可能
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。