- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06700187
Częstotliwość przerywania siedzenia i funkcje poznawcze (FISCF)
Wpływ częstotliwości przerw w siedzeniu na funkcje poznawcze i metabolizm glukozy: randomizowane, kontrolowane badanie krzyżowe z udziałem młodych dorosłych prowadzących siedzący tryb życia
Uzasadnienie: Siedzący tryb życia (SB) wiąże się z zaburzeniami funkcji poznawczych u osób starszych i negatywnie wpływa na metabolizm glukozy. Przerywanie siedzenia napadami aktywności fizycznej (PA) może wywierać korzystny wpływ na funkcje poznawcze poprzez poprawę metabolizmu glukozy. Niemniej jednak wpływ przerywania długotrwałego siedzenia z różną częstotliwością napadów PA pozostaje niezbadany u młodych dorosłych prowadzących siedzący tryb życia. Co więcej, stawiamy hipotezę, że wzór przerw modyfikuje efekty. Dlatego bardzo potrzebne są randomizowane, kontrolowane badania (RCT), aby zbadać wpływ przerywania siedzenia z różną częstotliwością PA na funkcje poznawcze i metabolizm glukozy. Postawiliśmy teraz hipotezę, że przerywanie siedzenia z różną częstotliwością przerw na chodzenie w różny sposób wpływa na funkcje poznawcze i metabolizm glukozy.
Cel: Celem jest zbadanie wpływu przerywania siedzenia przy różnej częstotliwości napadów PA na funkcje poznawcze i metabolizm glukozy u młodych dorosłych prowadzących siedzący tryb życia.
Projekt badania: Przeprowadzone zostanie randomizowane, kontrolowane badanie krzyżowe, składające się z czterech interwencji w zrównoważonej kolejności: nieprzerwane, długotrwałe siedzenie, krótkie przerwy, umiarkowane przerwy i długie przerwy.
Interwencja: Uczestnicy wykonają cztery warunki w losowej, zrównoważonej kolejności: siedzenie (nieprzerwane, długotrwałe siedzenie bez żadnych przerw), krótkie przerwy (spacer 1 minuta co 10 minut), umiarkowane przerwy (spacer 3 minuty co 30 minut) i długie przerwy ( chodzić 27 minut podczas interwencji). Każdy stan trwa 4,5 godziny.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Renyan Ma
- Numer telefonu: +31 883887804
- E-mail: renyan.ma@maastrichtuniversity.nl
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hans Savelberg, Phd
- Numer telefonu: +31 433881392
- E-mail: hans.savelberg@maastrichtuniversity.nl
Lokalizacje studiów
-
-
-
Maastricht, Holandia
- Rekrutacyjny
- Nutrition and movement science
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +31 (0)883887804
- E-mail: renyan.ma@maastrichtuniversity.nl
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 18-35 lat;
- BMI w granicach 18,5-24,9 kg/m2;
- SB, czyli siedzenie średnio co najmniej 9 godzin dziennie;
- Osoba nieaktywna fizycznie, tj. ćwicząca mniej niż 2–3 razy w tygodniu;
- Stabilna masa ciała (przyrost lub utrata masy ciała < 3 kg w ciągu ostatnich trzech miesięcy);
- Gotowość do odbycia czterech 6-godzinnych wizyt laboratoryjnych;
- Bez trudnej kaniulacji.
Kryteria wykluczenia:
- Nie prowadzić siedzącego trybu życia, tj. siedzieć krócej niż średnio 9 godzin dziennie;
- Aktywny fizycznie, czyli uprawiający aktywność fizyczną częściej niż 3 razy w tygodniu;
- Nadużywanie narkotyków;
- Stosuj leki w celu leczenia ciśnienia krwi, metabolizmu lipidów lub glukozy;
- Kobiety w ciąży.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przerywanie siedzenia
Uczestnicy będą robić przerwy na spacer o niskiej intensywności z różną częstotliwością przez 4,5 godziny
|
Uczestnicy będą chodzić przez 27 minut z różną częstotliwością, włączając krótkie przerwy (spacer 1 minuta co 10 minut), umiarkowane przerwy (spacer 3 minuty co 30 minut) i długie przerwy (spacer jednorazowy 27 minut podczas interwencji).
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy pozostaną na miejscach przez 4,5 godziny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Elastyczność mentalna
Ramy czasowe: wartości wyjściowej i 5 godzin po wartości wyjściowej
|
Zostanie on oceniony za pomocą komputerowego testu próbnego
|
wartości wyjściowej i 5 godzin po wartości wyjściowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ingerencja
Ramy czasowe: wartości wyjściowej i 5 godzin po wartości wyjściowej
|
Zakłócenia ocenia się za pomocą komputerowego zadania Stroopa
|
wartości wyjściowej i 5 godzin po wartości wyjściowej
|
|
Pamięć
Ramy czasowe: wartości wyjściowej i 5 godzin po wartości wyjściowej
|
Pamięć ocenia się za pomocą komputerowego testu n-Back
|
wartości wyjściowej i 5 godzin po wartości wyjściowej
|
|
Uwaga
Ramy czasowe: wartości wyjściowej i 5 godzin po wartości wyjściowej
|
Uwaga jest oceniana za pomocą papierowego testu uwagi d2
|
wartości wyjściowej i 5 godzin po wartości wyjściowej
|
|
Metabolizm glukozy
Ramy czasowe: wartość bazowa, 30 minut, 1 godzina, 1,5 godziny, 2 godziny, 3 godziny, 4 godziny i 5 godzin po wartości bazowej
|
Zostanie zbadane stężenie glukozy w osoczu.
|
wartość bazowa, 30 minut, 1 godzina, 1,5 godziny, 2 godziny, 3 godziny, 4 godziny i 5 godzin po wartości bazowej
|
|
Metabolizm glukozy
Ramy czasowe: wartość bazowa, 30 minut, 1 godzina, 1,5 godziny, 2 godziny, 3 godziny, 4 godziny i 5 godzin po wartości bazowej
|
Zbadane zostanie stężenie insuliny w surowicy.
|
wartość bazowa, 30 minut, 1 godzina, 1,5 godziny, 2 godziny, 3 godziny, 4 godziny i 5 godzin po wartości bazowej
|
|
Czynnik neurotroficzny pochodzenia mózgowego (BDNF) w surowicy
Ramy czasowe: linii bazowej, 2 godziny, 3 godziny i 5 godzin po linii bazowej
|
Badane będzie stężenie BDNF w surowicy, jako jeden z wyników eksploracyjnych.
|
linii bazowej, 2 godziny, 3 godziny i 5 godzin po linii bazowej
|
|
Lipidy we krwi
Ramy czasowe: wartości wyjściowej i 5 godzin po wartości wyjściowej
|
W celach badawczych zbadane zostanie stężenie cholesterolu całkowitego (TC) i cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C) w surowicy.
|
wartości wyjściowej i 5 godzin po wartości wyjściowej
|
|
Triacyloglicerol w surowicy (TAG)
Ramy czasowe: wartość bazowa, 30 minut, 1 godzina, 1,5 godziny, 2 godziny, 3 godziny, 4 godziny i 5 godzin po wartości bazowej
|
Kolejnym wynikiem eksploracyjnym będzie zbadanie stężenia TAG w surowicy.
|
wartość bazowa, 30 minut, 1 godzina, 1,5 godziny, 2 godziny, 3 godziny, 4 godziny i 5 godzin po wartości bazowej
|
|
Nastrój
Ramy czasowe: wartości wyjściowej i 5 godzin po wartości wyjściowej
|
Do badania nastroju zostanie wykorzystana krótka wersja kwestionariusza Profilu Stanów Nastroju (POMS).
|
wartości wyjściowej i 5 godzin po wartości wyjściowej
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wheeler MJ, Green DJ, Ellis KA, Cerin E, Heinonen I, Naylor LH, Larsen R, Wennberg P, Boraxbekk CJ, Lewis J, Eikelis N, Lautenschlager NT, Kingwell BA, Lambert G, Owen N, Dunstan DW. Distinct effects of acute exercise and breaks in sitting on working memory and executive function in older adults: a three-arm, randomised cross-over trial to evaluate the effects of exercise with and without breaks in sitting on cognition. Br J Sports Med. 2020 Jul;54(13):776-781. doi: 10.1136/bjsports-2018-100168. Epub 2019 Apr 29.
- Wheeler MJ, Green DJ, Cerin E, Ellis KA, Heinonen I, Lewis J, Naylor LH, Cohen N, Larsen R, Dempsey PC, Kingwell BA, Owen N, Dunstan DW. Combined effects of continuous exercise and intermittent active interruptions to prolonged sitting on postprandial glucose, insulin, and triglycerides in adults with obesity: a randomized crossover trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Dec 14;17(1):152. doi: 10.1186/s12966-020-01057-9.
- Homer AR, Taylor FC, Dempsey PC, Wheeler MJ, Sethi P, Townsend MK, Grace MS, Green DJ, Cohen ND, Larsen RN, Kingwell BA, Owen N, Dunstan DW. Frequency of Interruptions to Sitting Time: Benefits for Postprandial Metabolism in Type 2 Diabetes. Diabetes Care. 2021 Jun;44(6):1254-1263. doi: 10.2337/dc20-1410. Epub 2021 Apr 26.
- Duran AT, Friel CP, Serafini MA, Ensari I, Cheung YK, Diaz KM. Breaking Up Prolonged Sitting to Improve Cardiometabolic Risk: Dose-Response Analysis of a Randomized Crossover Trial. Med Sci Sports Exerc. 2023 May 1;55(5):847-855. doi: 10.1249/MSS.0000000000003109. Epub 2023 Jan 12.
- Wu Y, Van Gerven PWM, de Groot RHM, Eijnde BO, Winkens B, Savelberg HHCM. Effects of breaking up sitting with light-intensity physical activity on cognition and mood in university students. Scand J Med Sci Sports. 2023 Mar;33(3):257-266. doi: 10.1111/sms.14277. Epub 2022 Dec 1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NL86254.068.24
- CCMO, WMO (Identyfikator rejestru: NL-OMON57014)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .