- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06700187
Hyppighet av avbrytende sitting og kognitiv funksjon (FISCF)
Effekter av sitteavbruddsfrekvens på kognitiv funksjon og glukosemetabolisme: en randomisert, kontrollert cross-over-studie som involverer unge stillesittende voksne
Begrunnelse: Stillesittende atferd (SB) har vært assosiert med nedsatt kognitiv funksjon hos eldre, og påvirker glukosemetabolismen negativt. Å avbryte sittende med fysisk aktivitet (PA) kan ha gunstige effekter på kognitiv funksjon via en forbedret glukosemetabolisme. Likevel forblir virkningen av å bryte opp langvarig sitting med ulike frekvenser av PA-anfall uutforsket hos unge stillesittende voksne. Dessuten antar vi at mønsteret til pausene modifiserer effektene. Derfor er randomiserte kontrollerte studier (RCT) svært nødvendige for å undersøke effekten av å avbryte sitting med ulike frekvenser av PA på kognitiv funksjon og glukosemetabolisme. Vi antar nå at det å avbryte sittende med ulike frekvenser av gåpauser påvirker kognitiv funksjon og glukosemetabolisme forskjellig.
Mål: Målet er å undersøke effekten av å bryte opp sittende med ulike frekvenser av PA-anfall på kognitiv funksjon og glukosemetabolisme hos unge stillesittende voksne.
Studiedesign: En randomisert, kontrollert cross-over-studie vil bli utført, bestående av fire intervensjoner i en motvektsrekkefølge: uavbrutt langvarig sitting, korte pauser, moderate pauser og lange pauser.
Intervensjon: Deltakerne skal fullføre fire tilstander i en randomisert, motvekt rekkefølge: sittende (uavbrutt langvarig sitting uten noen avbrudd), korte pauser (gå 1 minutt hvert 10. minutt), moderate pauser (gå 3 minutter hvert 30. minutt) og lange pauser ( gå 27 minutter under intervensjonen). Hver tilstand varer i 4,5 timer.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Renyan Ma
- Telefonnummer: +31 883887804
- E-post: renyan.ma@maastrichtuniversity.nl
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hans Savelberg, Phd
- Telefonnummer: +31 433881392
- E-post: hans.savelberg@maastrichtuniversity.nl
Studiesteder
-
-
-
Maastricht, Nederland
- Rekruttering
- Nutrition and movement science
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +31 (0)883887804
- E-post: renyan.ma@maastrichtuniversity.nl
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Menn og kvinner i alderen 18-35 år;
- BMI mellom 18,5-24,9 kg/m2;
- SB, dvs. sittende i gjennomsnitt minst 9 timer per dag;
- Fysisk inaktiv, dvs. trener mindre enn 2 til 3 ganger per uke;
- Stabil kroppsvekt (vektøkning eller vekttap < 3 kg de siste tre månedene);
- Vilje til å delta i fire 6-timers laboratoriebesøk;
- Ingen vanskelig kanylering.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke stillesittende, dvs. sitter i mindre enn gjennomsnittlig 9 timer per dag;
- Fysisk aktiv, det vil si å trene mer enn 3 ganger i uken;
- Misbruk av narkotika;
- Bruk medisiner for å behandle BP, lipid eller glukosemetabolisme;
- Gravide kvinner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Avbryter sittingen
Deltakerne vil delta i lavintensive gåpauser i forskjellige frekvenser i 4,5 timer
|
Deltakerne vil delta i 27 minutters gange i forskjellige frekvenser, inkludert korte pauser (gå 1 minutt hvert 10. minutt), moderate pauser (gå 3 minutter hvert 30. minutt) og lange pauser (gå 27 minutter på én gang under intervensjonen).
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Pasientene blir sittende i 4,5 timer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mental fleksibilitet
Tidsramme: baseline og 5 timer etter baseline
|
Det vil bli vurdert ved hjelp av den datamaskinbaserte prøvetakingstesten
|
baseline og 5 timer etter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interferens
Tidsramme: baseline og 5 timer etter baseline
|
Interferens vurderes av den datamaskinbaserte Stroop-oppgaven
|
baseline og 5 timer etter baseline
|
|
Hukommelse
Tidsramme: baseline og 5 timer etter baseline
|
Minne vurderes av den datamaskinbaserte n-Back Test
|
baseline og 5 timer etter baseline
|
|
Oppmerksomhet
Tidsramme: baseline og 5 timer etter baseline
|
Oppmerksomhet vurderes av den papirbaserte d2 oppmerksomhetstesten
|
baseline og 5 timer etter baseline
|
|
Glukosemetabolisme
Tidsramme: baseline, 30 minutter, 1 time, 1,5 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer og 5 timer etter baseline
|
Konsentrasjonen av plasmaglukose vil bli testet.
|
baseline, 30 minutter, 1 time, 1,5 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer og 5 timer etter baseline
|
|
Glukosemetabolisme
Tidsramme: baseline, 30 minutter, 1 time, 1,5 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer og 5 timer etter baseline
|
Konsentrasjonen av seruminsulin vil bli testet.
|
baseline, 30 minutter, 1 time, 1,5 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer og 5 timer etter baseline
|
|
Serum hjerneavledet nevrotrofisk faktor (BDNF)
Tidsramme: baseline, 2 timer, 3 timer og 5 timer etter baseline
|
Konsentrasjon av serum BDNF, som et av de eksplorative resultatene vil bli testet.
|
baseline, 2 timer, 3 timer og 5 timer etter baseline
|
|
Blodlipider
Tidsramme: baseline og 5 timer etter baseline
|
Som utforskende resultater vil konsentrasjonen av totalkolesterol i serum (TC) og høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) bli testet.
|
baseline og 5 timer etter baseline
|
|
Serum triacylglycerol (TAG)
Tidsramme: baseline, 30 minutter, 1 time, 1,5 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer og 5 timer etter baseline
|
Som et annet utforskende resultat vil konsentrasjonen av serum TAG bli testet.
|
baseline, 30 minutter, 1 time, 1,5 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer og 5 timer etter baseline
|
|
Humør
Tidsramme: baseline og 5 timer etter baseline
|
Kortversjon av spørreskjemaet Profile of Mood States (POMS) vil bli brukt til å teste humør.
|
baseline og 5 timer etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Wheeler MJ, Green DJ, Ellis KA, Cerin E, Heinonen I, Naylor LH, Larsen R, Wennberg P, Boraxbekk CJ, Lewis J, Eikelis N, Lautenschlager NT, Kingwell BA, Lambert G, Owen N, Dunstan DW. Distinct effects of acute exercise and breaks in sitting on working memory and executive function in older adults: a three-arm, randomised cross-over trial to evaluate the effects of exercise with and without breaks in sitting on cognition. Br J Sports Med. 2020 Jul;54(13):776-781. doi: 10.1136/bjsports-2018-100168. Epub 2019 Apr 29.
- Wheeler MJ, Green DJ, Cerin E, Ellis KA, Heinonen I, Lewis J, Naylor LH, Cohen N, Larsen R, Dempsey PC, Kingwell BA, Owen N, Dunstan DW. Combined effects of continuous exercise and intermittent active interruptions to prolonged sitting on postprandial glucose, insulin, and triglycerides in adults with obesity: a randomized crossover trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Dec 14;17(1):152. doi: 10.1186/s12966-020-01057-9.
- Homer AR, Taylor FC, Dempsey PC, Wheeler MJ, Sethi P, Townsend MK, Grace MS, Green DJ, Cohen ND, Larsen RN, Kingwell BA, Owen N, Dunstan DW. Frequency of Interruptions to Sitting Time: Benefits for Postprandial Metabolism in Type 2 Diabetes. Diabetes Care. 2021 Jun;44(6):1254-1263. doi: 10.2337/dc20-1410. Epub 2021 Apr 26.
- Duran AT, Friel CP, Serafini MA, Ensari I, Cheung YK, Diaz KM. Breaking Up Prolonged Sitting to Improve Cardiometabolic Risk: Dose-Response Analysis of a Randomized Crossover Trial. Med Sci Sports Exerc. 2023 May 1;55(5):847-855. doi: 10.1249/MSS.0000000000003109. Epub 2023 Jan 12.
- Wu Y, Van Gerven PWM, de Groot RHM, Eijnde BO, Winkens B, Savelberg HHCM. Effects of breaking up sitting with light-intensity physical activity on cognition and mood in university students. Scand J Med Sci Sports. 2023 Mar;33(3):257-266. doi: 10.1111/sms.14277. Epub 2022 Dec 1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NL86254.068.24
- CCMO, WMO (Registeridentifikator: NL-OMON57014)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .