Frequenza di interruzione della seduta e della funzione cognitiva (FISCF)
12 gennaio 2026 aggiornato da: Maastricht University Medical Center
Effetti della frequenza di interruzione della seduta sulla funzione cognitiva e sul metabolismo del glucosio: uno studio crossover randomizzato e controllato che ha coinvolto giovani adulti sedentari
Motivazione: Il comportamento sedentario (SB) è stato associato a una funzione cognitiva compromessa negli anziani e ha un impatto negativo sul metabolismo del glucosio. Interrompere la seduta con periodi di attività fisica (PA) può esercitare effetti benefici sulla funzione cognitiva attraverso un miglioramento del metabolismo del glucosio. Tuttavia, l’impatto dell’interruzione della seduta prolungata con varie frequenze di periodi di PA rimane inesplorato nei giovani adulti sedentari. Inoltre, ipotizziamo che l'andamento delle rotture modifichi gli effetti. Pertanto, sono altamente necessari studi randomizzati e controllati (RCT) per studiare gli effetti dell’interruzione della seduta con diverse frequenze di PA sulla funzione cognitiva e sul metabolismo del glucosio. Ipotizziamo ora che interrompere la seduta con frequenze diverse delle pause per camminare incida in modo differenziale sulla funzione cognitiva e sul metabolismo del glucosio.
Obiettivo: Lo scopo è quello di studiare gli effetti dell'interruzione della seduta con frequenze diverse di periodi di PA sulla funzione cognitiva e sul metabolismo del glucosio nei giovani adulti sedentari.
Disegno dello studio: verrà eseguito uno studio cross-over randomizzato e controllato, composto da quattro interventi in ordine controbilanciato: seduta prolungata ininterrotta, pause brevi, pause moderate e pause lunghe.
Intervento: i partecipanti completeranno quattro condizioni in ordine randomizzato e controbilanciato: seduta (seduta prolungata ininterrotta senza interruzioni), pause brevi (camminare 1 minuto ogni 10 minuti), pause moderate (camminare 3 minuti ogni 30 minuti) e pause lunghe ( camminare 27 minuti durante l'intervento). Ogni condizione dura 4,5 ore.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
33
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Renyan Ma
- Numero di telefono: +31 883887804
- Email: renyan.ma@maastrichtuniversity.nl
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hans Savelberg, Phd
- Numero di telefono: +31 433881392
- Email: hans.savelberg@maastrichtuniversity.nl
Luoghi di studio
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Maastricht, Olanda
- Reclutamento
- Nutrition and movement science
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Contatto:
- Numero di telefono: +31 (0)883887804
- Email: renyan.ma@maastrichtuniversity.nl
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Uomini e donne di età compresa tra 18 e 35 anni;
- BMI compreso tra 18,5 e 24,9 kg/m2;
- SB, ovvero stare seduti in media per almeno 9 ore al giorno;
- Fisicamente inattivo, ovvero impegnarsi in attività fisica per meno di 2 o 3 volte a settimana;
- Peso corporeo stabile (aumento o perdita di peso < 3 kg negli ultimi tre mesi);
- Disponibilità a impegnarsi in quattro visite di laboratorio di 6 ore;
- Nessuna cannulazione difficile.
Criteri di esclusione:
- Non sedentario, cioè seduto per meno di una media di 9 ore al giorno;
- Fisicamente attivo, ovvero impegnarsi in attività fisica per più di 3 volte a settimana;
- Abuso di farmaci;
- Utilizzare farmaci per trattare la pressione arteriosa, il metabolismo dei lipidi o del glucosio;
- Femmine incinte.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Interrompere la seduta
I partecipanti si impegneranno in pause di camminata a bassa intensità con frequenze diverse per 4,5 ore
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I partecipanti si impegneranno in 27 minuti a camminare con frequenze diverse, comprese pause brevi (camminare 1 minuto ogni 10 minuti), pause moderate (camminare 3 minuti ogni 30 minuti) e pause lunghe (camminare 27 minuti in una volta durante l'intervento).
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Nessun intervento: Controllare
I partecipanti rimarranno seduti per 4,5 ore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Flessibilità mentale
Lasso di tempo: basale e 5 ore dopo il basale
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Verrà valutato utilizzando il Trial Making Test computerizzato
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basale e 5 ore dopo il basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Interferenza
Lasso di tempo: basale e 5 ore dopo il basale
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L'interferenza viene valutata mediante l'attività Stroop basata su computer
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basale e 5 ore dopo il basale
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Memoria
Lasso di tempo: basale e 5 ore dopo il basale
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La memoria viene valutata mediante il test n-Back basato su computer
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basale e 5 ore dopo il basale
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Attenzione
Lasso di tempo: basale e 5 ore dopo il basale
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L'attenzione viene valutata mediante il test di attenzione d2 basato su carta
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basale e 5 ore dopo il basale
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Metabolismo del glucosio
Lasso di tempo: linea di base, 30 minuti, 1 ora, 1,5 ore, 2 ore, 3 ore, 4 ore e 5 ore dopo la linea di base
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Verrà testata la concentrazione del glucosio plasmatico.
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linea di base, 30 minuti, 1 ora, 1,5 ore, 2 ore, 3 ore, 4 ore e 5 ore dopo la linea di base
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Metabolismo del glucosio
Lasso di tempo: linea di base, 30 minuti, 1 ora, 1,5 ore, 2 ore, 3 ore, 4 ore e 5 ore dopo la linea di base
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Verrà testata la concentrazione dell'insulina sierica.
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linea di base, 30 minuti, 1 ora, 1,5 ore, 2 ore, 3 ore, 4 ore e 5 ore dopo la linea di base
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Fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF)
Lasso di tempo: linea di base, 2 ore, 3 ore e 5 ore dopo la linea di base
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Verrà testata la concentrazione del BDNF sierico, come uno dei risultati esplorativi.
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linea di base, 2 ore, 3 ore e 5 ore dopo la linea di base
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Lipidi nel sangue
Lasso di tempo: basale e 5 ore dopo il basale
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Come risultati esplorativi, verranno testati la concentrazione del colesterolo totale nel siero (TC) e del colesterolo legato alle lipoproteine ad alta densità (HDL-C).
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basale e 5 ore dopo il basale
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Triacilglicerolo sierico (TAG)
Lasso di tempo: linea di base, 30 minuti, 1 ora, 1,5 ore, 2 ore, 3 ore, 4 ore e 5 ore dopo la linea di base
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Come altro risultato esplorativo, verrà testata la concentrazione dei TAG sierici.
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linea di base, 30 minuti, 1 ora, 1,5 ore, 2 ore, 3 ore, 4 ore e 5 ore dopo la linea di base
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Umore
Lasso di tempo: basale e 5 ore dopo il basale
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Per testare l'umore verrà utilizzata una versione breve del questionario Profile of Mood States (POMS).
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basale e 5 ore dopo il basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Wheeler MJ, Green DJ, Ellis KA, Cerin E, Heinonen I, Naylor LH, Larsen R, Wennberg P, Boraxbekk CJ, Lewis J, Eikelis N, Lautenschlager NT, Kingwell BA, Lambert G, Owen N, Dunstan DW. Distinct effects of acute exercise and breaks in sitting on working memory and executive function in older adults: a three-arm, randomised cross-over trial to evaluate the effects of exercise with and without breaks in sitting on cognition. Br J Sports Med. 2020 Jul;54(13):776-781. doi: 10.1136/bjsports-2018-100168. Epub 2019 Apr 29.
- Wheeler MJ, Green DJ, Cerin E, Ellis KA, Heinonen I, Lewis J, Naylor LH, Cohen N, Larsen R, Dempsey PC, Kingwell BA, Owen N, Dunstan DW. Combined effects of continuous exercise and intermittent active interruptions to prolonged sitting on postprandial glucose, insulin, and triglycerides in adults with obesity: a randomized crossover trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Dec 14;17(1):152. doi: 10.1186/s12966-020-01057-9.
- Homer AR, Taylor FC, Dempsey PC, Wheeler MJ, Sethi P, Townsend MK, Grace MS, Green DJ, Cohen ND, Larsen RN, Kingwell BA, Owen N, Dunstan DW. Frequency of Interruptions to Sitting Time: Benefits for Postprandial Metabolism in Type 2 Diabetes. Diabetes Care. 2021 Jun;44(6):1254-1263. doi: 10.2337/dc20-1410. Epub 2021 Apr 26.
- Duran AT, Friel CP, Serafini MA, Ensari I, Cheung YK, Diaz KM. Breaking Up Prolonged Sitting to Improve Cardiometabolic Risk: Dose-Response Analysis of a Randomized Crossover Trial. Med Sci Sports Exerc. 2023 May 1;55(5):847-855. doi: 10.1249/MSS.0000000000003109. Epub 2023 Jan 12.
- Wu Y, Van Gerven PWM, de Groot RHM, Eijnde BO, Winkens B, Savelberg HHCM. Effects of breaking up sitting with light-intensity physical activity on cognition and mood in university students. Scand J Med Sci Sports. 2023 Mar;33(3):257-266. doi: 10.1111/sms.14277. Epub 2022 Dec 1.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 ottobre 2024
Completamento primario (Stimato)
27 marzo 2026
Completamento dello studio (Stimato)
27 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
21 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
14 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NL86254.068.24
- CCMO, WMO (Identificatore di registro: NL-OMON57014)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Le persone che desiderano accedere all'IPD devono contattare il ricercatore principale (hans.savelberg@maastrichtuniversity.nl)
Periodo di condivisione IPD
A partire da 6 mesi dalla pubblicazione
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Disponibile per tutti i ricercatori interessati ad interrompere gli studi da seduti
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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