- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06700187
Frequência de interrupção do sentar e função cognitiva (FISCF)
Efeitos da frequência de interrupção sentada na função cognitiva e no metabolismo da glicose: um estudo cruzado randomizado e controlado envolvendo jovens adultos sedentários
Justificativa: O comportamento sedentário (CS) tem sido associado ao comprometimento da função cognitiva em idosos e impacta negativamente o metabolismo da glicose. Interromper a sessão sentada com sessões de atividade física (AF) pode exercer efeitos benéficos na função cognitiva por meio de um metabolismo melhorado da glicose. No entanto, o impacto da interrupção da sessão prolongada com várias frequências de crises de AF permanece inexplorado em jovens adultos sedentários. Além disso, levantamos a hipótese de que o padrão das quebras modifica os efeitos. Assim, ensaios clínicos randomizados (ECR) são altamente necessários para investigar os efeitos da interrupção da posição sentada com diferentes frequências de AF na função cognitiva e no metabolismo da glicose. Agora levantamos a hipótese de que interromper a posição sentada com diferentes frequências de pausas para caminhar afeta diferencialmente a função cognitiva e o metabolismo da glicose.
Objetivo: O objetivo é investigar os efeitos da interrupção da sessão com diferentes frequências de sessões de AF na função cognitiva e no metabolismo da glicose em jovens adultos sedentários.
Desenho do estudo: Será realizado um estudo cruzado randomizado e controlado, consistindo em quatro intervenções em uma ordem contrabalançada: sessão prolongada ininterrupta, pausas curtas, pausas moderadas e pausas longas.
Intervenção: Os participantes preencherão quatro condições em uma ordem aleatória e contrabalançada: sentado (sentado prolongado ininterrupto sem quaisquer interrupções), pausas curtas (caminhada 1 minuto a cada 10 minutos), pausas moderadas (caminhada 3 minutos a cada 30 minutos) e pausas longas ( caminhar 27 minutos durante a intervenção). Cada condição dura 4,5 horas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Renyan Ma
- Número de telefone: +31 883887804
- E-mail: renyan.ma@maastrichtuniversity.nl
Estude backup de contato
- Nome: Hans Savelberg, Phd
- Número de telefone: +31 433881392
- E-mail: hans.savelberg@maastrichtuniversity.nl
Locais de estudo
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Maastricht, Holanda
- Recrutamento
- Nutrition and movement science
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Contato:
- Número de telefone: +31 (0)883887804
- E-mail: renyan.ma@maastrichtuniversity.nl
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Homens e mulheres de 18 a 35 anos;
- IMC entre 18,5-24,9 kg/m2;
- SB, ou seja, ficar sentado em média pelo menos 9 horas por dia;
- Fisicamente inativo, ou seja, praticar exercícios menos de 2 a 3 vezes por semana;
- Peso corporal estável (ganho ou perda de peso < 3 kg nos últimos três meses);
- Disponibilidade para realizar quatro visitas laboratoriais de 6 horas;
- Nenhuma canulação difícil.
Critérios de exclusão:
- Não sedentário, ou seja, sentado em média menos de 9 horas por dia;
- Fisicamente ativo, ou seja, praticar exercício físico mais de 3 vezes por semana;
- Abuso de drogas;
- Usar medicamentos para tratar o metabolismo da PA, dos lipídios ou da glicose;
- Mulheres grávidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Interrompendo a sessão
Os participantes farão pausas para caminhada de baixa intensidade em diferentes frequências por 4,5 horas
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Os participantes realizarão 27 minutos de caminhada em diferentes frequências, incluindo pausas curtas (caminhada de 1 minuto a cada 10 minutos), pausas moderadas (caminhada de 3 minutos a cada 30 minutos) e pausas longas (caminhada de 27 minutos de uma só vez durante a intervenção).
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Sem intervenção: Controlar
Os participantes permanecerão sentados por 4,5 horas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Flexibilidade mental
Prazo: linha de base e 5 horas após a linha de base
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Será avaliado usando o Trial Making Test baseado em computador
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linha de base e 5 horas após a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Interferência
Prazo: linha de base e 5 horas após a linha de base
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A interferência é avaliada pela tarefa Stroop baseada em computador
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linha de base e 5 horas após a linha de base
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Memória
Prazo: linha de base e 5 horas após a linha de base
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A memória é avaliada pelo teste n-Back baseado em computador
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linha de base e 5 horas após a linha de base
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Atenção
Prazo: linha de base e 5 horas após a linha de base
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A atenção é avaliada pelo teste de atenção d2 baseado em papel
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linha de base e 5 horas após a linha de base
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Metabolismo da glicose
Prazo: linha de base, 30 minutos, 1 hora, 1,5 hora, 2 horas, 3 horas, 4 horas e 5 horas após a linha de base
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A concentração de glicose plasmática será testada.
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linha de base, 30 minutos, 1 hora, 1,5 hora, 2 horas, 3 horas, 4 horas e 5 horas após a linha de base
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Metabolismo da glicose
Prazo: linha de base, 30 minutos, 1 hora, 1,5 hora, 2 horas, 3 horas, 4 horas e 5 horas após a linha de base
|
A concentração de insulina sérica será testada.
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linha de base, 30 minutos, 1 hora, 1,5 hora, 2 horas, 3 horas, 4 horas e 5 horas após a linha de base
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Fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF) sérico
Prazo: linha de base, 2 horas, 3 horas e 5 horas após a linha de base
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A concentração de BDNF sérico, como um dos resultados exploratórios, será testada.
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linha de base, 2 horas, 3 horas e 5 horas após a linha de base
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Lipídios sanguíneos
Prazo: linha de base e 5 horas após a linha de base
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Como resultados exploratórios, a concentração de colesterol total sérico (CT) e colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C) será testada.
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linha de base e 5 horas após a linha de base
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Triacilglicerol sérico (TAG)
Prazo: linha de base, 30 minutos, 1 hora, 1,5 hora, 2 horas, 3 horas, 4 horas e 5 horas após a linha de base
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Como outro resultado exploratório, a concentração de TAG sérico será testada.
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linha de base, 30 minutos, 1 hora, 1,5 hora, 2 horas, 3 horas, 4 horas e 5 horas após a linha de base
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Humor
Prazo: linha de base e 5 horas após a linha de base
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A versão resumida do questionário Profile of Mood States (POMS) será usada para testar o humor.
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linha de base e 5 horas após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wheeler MJ, Green DJ, Ellis KA, Cerin E, Heinonen I, Naylor LH, Larsen R, Wennberg P, Boraxbekk CJ, Lewis J, Eikelis N, Lautenschlager NT, Kingwell BA, Lambert G, Owen N, Dunstan DW. Distinct effects of acute exercise and breaks in sitting on working memory and executive function in older adults: a three-arm, randomised cross-over trial to evaluate the effects of exercise with and without breaks in sitting on cognition. Br J Sports Med. 2020 Jul;54(13):776-781. doi: 10.1136/bjsports-2018-100168. Epub 2019 Apr 29.
- Wheeler MJ, Green DJ, Cerin E, Ellis KA, Heinonen I, Lewis J, Naylor LH, Cohen N, Larsen R, Dempsey PC, Kingwell BA, Owen N, Dunstan DW. Combined effects of continuous exercise and intermittent active interruptions to prolonged sitting on postprandial glucose, insulin, and triglycerides in adults with obesity: a randomized crossover trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Dec 14;17(1):152. doi: 10.1186/s12966-020-01057-9.
- Homer AR, Taylor FC, Dempsey PC, Wheeler MJ, Sethi P, Townsend MK, Grace MS, Green DJ, Cohen ND, Larsen RN, Kingwell BA, Owen N, Dunstan DW. Frequency of Interruptions to Sitting Time: Benefits for Postprandial Metabolism in Type 2 Diabetes. Diabetes Care. 2021 Jun;44(6):1254-1263. doi: 10.2337/dc20-1410. Epub 2021 Apr 26.
- Duran AT, Friel CP, Serafini MA, Ensari I, Cheung YK, Diaz KM. Breaking Up Prolonged Sitting to Improve Cardiometabolic Risk: Dose-Response Analysis of a Randomized Crossover Trial. Med Sci Sports Exerc. 2023 May 1;55(5):847-855. doi: 10.1249/MSS.0000000000003109. Epub 2023 Jan 12.
- Wu Y, Van Gerven PWM, de Groot RHM, Eijnde BO, Winkens B, Savelberg HHCM. Effects of breaking up sitting with light-intensity physical activity on cognition and mood in university students. Scand J Med Sci Sports. 2023 Mar;33(3):257-266. doi: 10.1111/sms.14277. Epub 2022 Dec 1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL86254.068.24
- CCMO, WMO (Identificador de registro: NL-OMON57014)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
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