- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06700187
Frekvence přerušování sezení a kognitivní funkce (FISCF)
Účinky frekvence přerušení sezení na kognitivní funkce a metabolismus glukózy: Randomizovaná, kontrolovaná křížová studie zahrnující mladé dospělé se sedavým zaměstnáním
Odůvodnění: Sedavé chování (SB) je spojováno s poruchou kognitivních funkcí u starších osob a negativně ovlivňuje metabolismus glukózy. Přerušení sezení záchvaty fyzické aktivity (PA) může mít příznivé účinky na kognitivní funkce prostřednictvím zlepšeného metabolismu glukózy. Nicméně dopad přerušení dlouhého sezení s různými frekvencemi záchvatů PA zůstává u mladých sedavých dospělých neprozkoumaný. Navíc předpokládáme, že vzor přerušení modifikuje účinky. Randomizované kontrolované studie (RCT) jsou tedy velmi potřebné ke zkoumání účinků přerušení sezení s různými frekvencemi PA na kognitivní funkce a metabolismus glukózy. Nyní předpokládáme, že přerušování sezení s různými frekvencemi přestávek v chůzi rozdílně ovlivňuje kognitivní funkce a metabolismus glukózy.
Cíl: Cílem je prozkoumat účinky přerušení sezení s různou frekvencí záchvatů PA na kognitivní funkce a metabolismus glukózy u mladých sedavých dospělých.
Uspořádání studie: Bude provedena randomizovaná, kontrolovaná zkřížená studie sestávající ze čtyř intervencí ve vyváženém pořadí: nepřerušované prodloužené sezení, krátké přestávky, střední přestávky a dlouhé přestávky.
Intervence: Účastníci dokončí čtyři podmínky v náhodném, vyváženém pořadí: sezení (nepřerušované prodloužené sezení bez jakýchkoli přerušování), krátké přestávky (chůze 1 minuta každých 10 minut), střední přestávky (chůze 3 minuty každých 30 minut) a dlouhé přestávky ( chůze 27 minut během zásahu). Každá podmínka trvá 4,5 hodiny.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Renyan Ma
- Telefonní číslo: +31 883887804
- E-mail: renyan.ma@maastrichtuniversity.nl
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hans Savelberg, Phd
- Telefonní číslo: +31 433881392
- E-mail: hans.savelberg@maastrichtuniversity.nl
Studijní místa
-
-
-
Maastricht, Holandsko
- Nábor
- Nutrition and movement science
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: +31 (0)883887804
- E-mail: renyan.ma@maastrichtuniversity.nl
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Muži a ženy ve věku 18-35 let;
- BMI mezi 18,5-24,9 kg/m2;
- SB, tedy sezení v průměru alespoň 9 hodin denně;
- Fyzicky neaktivní, tj. zapojování se do cvičení méně než 2 až 3krát týdně;
- Stabilní tělesná hmotnost (přírůstek nebo ztráta hmotnosti < 3 kg za poslední tři měsíce);
- Ochota zúčastnit se čtyř 6hodinových laboratorních návštěv;
- Žádná obtížná kanylace.
Kritéria vyloučení:
- Ne sedavé, tj. sezení méně než průměrně 9 hodin denně;
- Fyzicky aktivní, tj. cvičení více než 3krát týdně;
- Zneužívání drog;
- Používejte léky k léčbě BP, metabolismu lipidů nebo glukózy;
- Březí samice.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Přerušení sezení
Účastníci budou provádět přestávky v chůzi s nízkou intenzitou v různých frekvencích po dobu 4,5 hodiny
|
Účastníci se zapojí do 27minutové chůze v různých frekvencích, včetně krátkých přestávek (chůze 1 minutu každých 10 minut), středních přestávek (chůze 3 minuty každých 30 minut) a dlouhých přestávek (chůze 27 minut najednou během intervence).
|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci zůstanou sedět 4,5 hodiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mentální flexibilita
Časové okno: základní linie a 5 hodin po základní hladině
|
Bude vyhodnocena pomocí počítačového zkušebního testu
|
základní linie a 5 hodin po základní hladině
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rušení
Časové okno: základní linie a 5 hodin po základní hladině
|
Rušení je posuzováno pomocí počítače Stroopovy úlohy
|
základní linie a 5 hodin po základní hladině
|
|
Paměť
Časové okno: základní linie a 5 hodin po základní hladině
|
Paměť je hodnocena počítačovým testem n-Back
|
základní linie a 5 hodin po základní hladině
|
|
Pozor
Časové okno: základní linie a 5 hodin po základní hladině
|
Pozornost je hodnocena papírovým testem pozornosti d2
|
základní linie a 5 hodin po základní hladině
|
|
Metabolismus glukózy
Časové okno: výchozí hodnota, 30 minut, 1 hodina, 1,5 hodiny, 2 hodiny, 3 hodiny, 4 hodiny a 5 hodin po výchozím stavu
|
Bude testována koncentrace glukózy v plazmě.
|
výchozí hodnota, 30 minut, 1 hodina, 1,5 hodiny, 2 hodiny, 3 hodiny, 4 hodiny a 5 hodin po výchozím stavu
|
|
Metabolismus glukózy
Časové okno: výchozí hodnota, 30 minut, 1 hodina, 1,5 hodiny, 2 hodiny, 3 hodiny, 4 hodiny a 5 hodin po výchozím stavu
|
Bude testována koncentrace inzulinu v séru.
|
výchozí hodnota, 30 minut, 1 hodina, 1,5 hodiny, 2 hodiny, 3 hodiny, 4 hodiny a 5 hodin po výchozím stavu
|
|
Sérový neurotrofický faktor odvozený z mozku (BDNF)
Časové okno: základní linie, 2 hodiny, 3 hodiny a 5 hodin po základní hladině
|
Bude testována koncentrace BDNF v séru jako jeden z výsledků průzkumu.
|
základní linie, 2 hodiny, 3 hodiny a 5 hodin po základní hladině
|
|
Krevní lipidy
Časové okno: základní linie a 5 hodin po základní hladině
|
Jako výsledky průzkumu budou testovány koncentrace celkového cholesterolu v séru (TC) a cholesterolu s vysokou hustotou lipoproteinů (HDL-C).
|
základní linie a 5 hodin po základní hladině
|
|
Sérový triacylglycerol (TAG)
Časové okno: výchozí hodnota, 30 minut, 1 hodina, 1,5 hodiny, 2 hodiny, 3 hodiny, 4 hodiny a 5 hodin po výchozím stavu
|
Jako další výsledek průzkumu bude testována koncentrace TAG v séru.
|
výchozí hodnota, 30 minut, 1 hodina, 1,5 hodiny, 2 hodiny, 3 hodiny, 4 hodiny a 5 hodin po výchozím stavu
|
|
Nálada
Časové okno: základní linie a 5 hodin po základní hladině
|
K testování nálady bude použita krátká verze dotazníku Profile of Mood States (POMS).
|
základní linie a 5 hodin po základní hladině
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Wheeler MJ, Green DJ, Ellis KA, Cerin E, Heinonen I, Naylor LH, Larsen R, Wennberg P, Boraxbekk CJ, Lewis J, Eikelis N, Lautenschlager NT, Kingwell BA, Lambert G, Owen N, Dunstan DW. Distinct effects of acute exercise and breaks in sitting on working memory and executive function in older adults: a three-arm, randomised cross-over trial to evaluate the effects of exercise with and without breaks in sitting on cognition. Br J Sports Med. 2020 Jul;54(13):776-781. doi: 10.1136/bjsports-2018-100168. Epub 2019 Apr 29.
- Wheeler MJ, Green DJ, Cerin E, Ellis KA, Heinonen I, Lewis J, Naylor LH, Cohen N, Larsen R, Dempsey PC, Kingwell BA, Owen N, Dunstan DW. Combined effects of continuous exercise and intermittent active interruptions to prolonged sitting on postprandial glucose, insulin, and triglycerides in adults with obesity: a randomized crossover trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Dec 14;17(1):152. doi: 10.1186/s12966-020-01057-9.
- Homer AR, Taylor FC, Dempsey PC, Wheeler MJ, Sethi P, Townsend MK, Grace MS, Green DJ, Cohen ND, Larsen RN, Kingwell BA, Owen N, Dunstan DW. Frequency of Interruptions to Sitting Time: Benefits for Postprandial Metabolism in Type 2 Diabetes. Diabetes Care. 2021 Jun;44(6):1254-1263. doi: 10.2337/dc20-1410. Epub 2021 Apr 26.
- Duran AT, Friel CP, Serafini MA, Ensari I, Cheung YK, Diaz KM. Breaking Up Prolonged Sitting to Improve Cardiometabolic Risk: Dose-Response Analysis of a Randomized Crossover Trial. Med Sci Sports Exerc. 2023 May 1;55(5):847-855. doi: 10.1249/MSS.0000000000003109. Epub 2023 Jan 12.
- Wu Y, Van Gerven PWM, de Groot RHM, Eijnde BO, Winkens B, Savelberg HHCM. Effects of breaking up sitting with light-intensity physical activity on cognition and mood in university students. Scand J Med Sci Sports. 2023 Mar;33(3):257-266. doi: 10.1111/sms.14277. Epub 2022 Dec 1.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NL86254.068.24
- CCMO, WMO (Identifikátor registru: NL-OMON57014)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .