- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06700187
Hyppighed af afbrydelse af siddende og kognitiv funktion (FISCF)
Effekter af hyppighed af siddeafbrydelser på kognitiv funktion og glukosemetabolisme: en randomiseret, kontrolleret cross-over-undersøgelse, der involverer unge stillesiddende voksne
Begrundelse: Stillesiddende adfærd (SB) er blevet forbundet med nedsat kognitiv funktion hos ældre og påvirker glukosemetabolismen negativt. Afbrydelse af at sidde med fysisk aktivitet (PA) kan have en gavnlig effekt på kognitiv funktion via et forbedret glukosemetabolisme. Ikke desto mindre forbliver virkningen af at bryde langvarigt siddende op med forskellige frekvenser af PA-anfald uudforsket hos unge stillesiddende voksne. Desuden antager vi, at mønsteret af pauserne modificerer effekterne. Således er randomiserede kontrollerede forsøg (RCT'er) i høj grad nødvendige for at undersøge virkningerne af at afbryde siddetid med forskellige frekvenser af PA på kognitiv funktion og glukosemetabolisme. Vi antager nu, at afbrydelse af siddende med forskellige frekvenser af gåpauser forskelligt påvirker kognitiv funktion og glukosemetabolisme.
Formål: Formålet er at undersøge virkningerne af at bryde op at sidde med forskellige frekvenser af PA-anfald på kognitiv funktion og glukosemetabolisme hos unge stillesiddende voksne.
Undersøgelsesdesign: Et randomiseret, kontrolleret cross-over-studie vil blive udført, bestående af fire interventioner i en afbalanceret rækkefølge: uafbrudt længere siddende, korte pauser, moderate pauser og lange pauser.
Intervention: Deltagerne vil gennemføre fire betingelser i en randomiseret, modbalanceret rækkefølge: siddende (uafbrudt langvarig siddende uden nogen afbrydelser), korte pauser (gå 1 minut hvert 10. minut), moderate pauser (gå 3 minutter hvert 30. minut) og lange pauser ( gå 27 minutter under interventionen). Hver tilstand varer 4,5 timer.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Renyan Ma
- Telefonnummer: +31 883887804
- E-mail: renyan.ma@maastrichtuniversity.nl
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hans Savelberg, Phd
- Telefonnummer: +31 433881392
- E-mail: hans.savelberg@maastrichtuniversity.nl
Studiesteder
-
-
-
Maastricht, Holland
- Rekruttering
- Nutrition and movement science
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +31 (0)883887804
- E-mail: renyan.ma@maastrichtuniversity.nl
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder i alderen 18-35 år;
- BMI mellem 18,5-24,9 kg/m2;
- SB, dvs. sidde i gennemsnit mindst 9 timer om dagen;
- Fysisk inaktiv, dvs. dyrker motion mindre end 2 til 3 gange om ugen;
- Stabil kropsvægt (vægtøgning eller -tab < 3 kg inden for de seneste tre måneder);
- Vilje til at deltage i fire 6-timers laboratoriebesøg;
- Ingen vanskelig kanylering.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke stillesiddende, dvs. siddende i mindre end et gennemsnit på 9 timer om dagen;
- Fysisk aktiv, dvs. dyrker motion mere end 3 gange om ugen;
- Misbrug af stoffer;
- Brug medicin til at behandle BP, lipid eller glukosemetabolisme;
- Drægtige hunner.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Afbryde at sidde
Deltagerne vil deltage i lavintensive gåpauser i forskellige frekvenser i 4,5 timer
|
Deltagerne vil deltage i 27 minutters gang med forskellige frekvenser, herunder korte pauser (gåtur 1 minut hvert 10. minut), moderate pauser (gåtur 3 minutter hvert 30. minut) og lange pauser (gåtur 27 minutter på én gang under interventionen).
|
|
Ingen indgriben: Kontrollere
Patienterne bliver siddende i 4,5 timer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mental fleksibilitet
Tidsramme: baseline og 5 timer efter baseline
|
Det vil blive vurderet ved hjælp af den computerbaserede Trial Making Test
|
baseline og 5 timer efter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interferens
Tidsramme: baseline og 5 timer efter baseline
|
Interferens vurderes af den computerbaserede Stroop-opgave
|
baseline og 5 timer efter baseline
|
|
Hukommelse
Tidsramme: baseline og 5 timer efter baseline
|
Hukommelsen vurderes ved den computerbaserede n-Back Test
|
baseline og 5 timer efter baseline
|
|
Opmærksomhed
Tidsramme: baseline og 5 timer efter baseline
|
Opmærksomhed vurderes ved den papirbaserede d2 opmærksomhedstest
|
baseline og 5 timer efter baseline
|
|
Glucose metabolisme
Tidsramme: baseline, 30 minutter, 1 time, 1,5 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer og 5 timer efter baseline
|
Koncentrationen af plasmaglucose vil blive testet.
|
baseline, 30 minutter, 1 time, 1,5 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer og 5 timer efter baseline
|
|
Glucose metabolisme
Tidsramme: baseline, 30 minutter, 1 time, 1,5 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer og 5 timer efter baseline
|
Koncentrationen af seruminsulin vil blive testet.
|
baseline, 30 minutter, 1 time, 1,5 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer og 5 timer efter baseline
|
|
Serum hjerne-afledt neurotrofisk faktor (BDNF)
Tidsramme: baseline, 2 timer, 3 timer og 5 timer efter baseline
|
Koncentration af serum BDNF, som et af de eksplorative resultater, vil blive testet.
|
baseline, 2 timer, 3 timer og 5 timer efter baseline
|
|
Blodlipider
Tidsramme: baseline og 5 timer efter baseline
|
Som undersøgende resultater vil koncentrationen af serum total kolesterol (TC) og high-density lipoprotein kolesterol (HDL-C) blive testet.
|
baseline og 5 timer efter baseline
|
|
Serum triacylglycerol (TAG)
Tidsramme: baseline, 30 minutter, 1 time, 1,5 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer og 5 timer efter baseline
|
Som et andet eksplorativt resultat vil koncentrationen af serum TAG blive testet.
|
baseline, 30 minutter, 1 time, 1,5 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer og 5 timer efter baseline
|
|
Humør
Tidsramme: baseline og 5 timer efter baseline
|
Kort version af Profile of Mood States (POMS) spørgeskema vil blive brugt til at teste humør.
|
baseline og 5 timer efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wheeler MJ, Green DJ, Ellis KA, Cerin E, Heinonen I, Naylor LH, Larsen R, Wennberg P, Boraxbekk CJ, Lewis J, Eikelis N, Lautenschlager NT, Kingwell BA, Lambert G, Owen N, Dunstan DW. Distinct effects of acute exercise and breaks in sitting on working memory and executive function in older adults: a three-arm, randomised cross-over trial to evaluate the effects of exercise with and without breaks in sitting on cognition. Br J Sports Med. 2020 Jul;54(13):776-781. doi: 10.1136/bjsports-2018-100168. Epub 2019 Apr 29.
- Wheeler MJ, Green DJ, Cerin E, Ellis KA, Heinonen I, Lewis J, Naylor LH, Cohen N, Larsen R, Dempsey PC, Kingwell BA, Owen N, Dunstan DW. Combined effects of continuous exercise and intermittent active interruptions to prolonged sitting on postprandial glucose, insulin, and triglycerides in adults with obesity: a randomized crossover trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Dec 14;17(1):152. doi: 10.1186/s12966-020-01057-9.
- Homer AR, Taylor FC, Dempsey PC, Wheeler MJ, Sethi P, Townsend MK, Grace MS, Green DJ, Cohen ND, Larsen RN, Kingwell BA, Owen N, Dunstan DW. Frequency of Interruptions to Sitting Time: Benefits for Postprandial Metabolism in Type 2 Diabetes. Diabetes Care. 2021 Jun;44(6):1254-1263. doi: 10.2337/dc20-1410. Epub 2021 Apr 26.
- Duran AT, Friel CP, Serafini MA, Ensari I, Cheung YK, Diaz KM. Breaking Up Prolonged Sitting to Improve Cardiometabolic Risk: Dose-Response Analysis of a Randomized Crossover Trial. Med Sci Sports Exerc. 2023 May 1;55(5):847-855. doi: 10.1249/MSS.0000000000003109. Epub 2023 Jan 12.
- Wu Y, Van Gerven PWM, de Groot RHM, Eijnde BO, Winkens B, Savelberg HHCM. Effects of breaking up sitting with light-intensity physical activity on cognition and mood in university students. Scand J Med Sci Sports. 2023 Mar;33(3):257-266. doi: 10.1111/sms.14277. Epub 2022 Dec 1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NL86254.068.24
- CCMO, WMO (Registry Identifier: NL-OMON57014)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .