- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06700187
Istumisen ja kognitiivisten toimintojen keskeyttämisen tiheys (FISCF)
Istumisen keskeytystaajuuden vaikutukset kognitiiviseen toimintaan ja glukoosiaineenvaihduntaan: satunnaistettu, kontrolloitu ristikkäinen tutkimus, jossa on mukana nuoria istuvia aikuisia
Perustelut: Istuva käyttäytyminen (SB) on yhdistetty vanhusten kognitiivisten toimintojen heikkenemiseen, ja se vaikuttaa negatiivisesti glukoosiaineenvaihduntaan. Istumisen keskeyttäminen fyysisen aktiivisuuden (PA) kanssa voi vaikuttaa suotuisasti kognitiiviseen toimintaan parantuneen glukoosiaineenvaihdunnan kautta. Siitä huolimatta, että pitkäaikaisen istumisen ja eri taajuuksisten PA-kohtausten keskeyttämisen vaikutusta ei ole tutkittu nuorilla istuvia aikuisia. Lisäksi oletamme, että taukojen kuvio muuttaa vaikutuksia. Näin ollen satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia (RCT) tarvitaan erittäin paljon, jotta voidaan tutkia istumisen keskeyttämisen vaikutuksia eri taajuuksilla PA:lla kognitiivisiin toimintoihin ja glukoosiaineenvaihduntaan. Oletamme nyt, että istumisen keskeyttäminen eri taajuuksilla kävelytaukoilla vaikuttaa eri tavalla kognitiiviseen toimintaan ja glukoosiaineenvaihduntaan.
Tavoite: Tavoitteena on tutkia istumisen keskeyttämisen vaikutuksia eri taajuuksilla PA-kohtauksiin kognitiivisiin toimintoihin ja glukoosin aineenvaihduntaan nuorilla istuvia aikuisia.
Tutkimuksen suunnittelu: Suoritetaan satunnaistettu, kontrolloitu ristikkäistutkimus, joka koostuu neljästä interventiosta tasapainoisessa järjestyksessä: keskeytymätön pitkittynyt istuminen, lyhyet tauot, kohtalaiset tauot ja pitkät tauot.
Interventio: Osallistujat täyttävät neljä ehtoa satunnaistetussa, tasapainotetussa järjestyksessä: istuminen (keskeytyksetön pitkä istuminen ilman keskeytyksiä), lyhyet tauot (kävely 1 minuutti 10 minuutin välein), kohtalaiset tauot (kävely 3 minuuttia 30 minuutin välein) ja pitkät tauot ( kävellä 27 minuuttia toimenpiteen aikana). Jokainen tila kestää 4,5 tuntia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Renyan Ma
- Puhelinnumero: +31 883887804
- Sähköposti: renyan.ma@maastrichtuniversity.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hans Savelberg, Phd
- Puhelinnumero: +31 433881392
- Sähköposti: hans.savelberg@maastrichtuniversity.nl
Opiskelupaikat
-
-
-
Maastricht, Alankomaat
- Rekrytointi
- Nutrition and movement science
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +31 (0)883887804
- Sähköposti: renyan.ma@maastrichtuniversity.nl
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-35-vuotiaat miehet ja naiset;
- BMI välillä 18,5-24,9 kg/m2;
- SB, eli istuu keskimäärin vähintään 9 tuntia päivässä;
- Fyysisesti passiivinen, eli harjoittelet vähemmän kuin 2-3 kertaa viikossa;
- Vakaa ruumiinpaino (painon nousu tai lasku < 3 kg viimeisen kolmen kuukauden aikana);
- Halukkuus osallistua neljään 6 tunnin laboratoriokäyntiin;
- Ei vaikeaa kanylointia.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei istumista, eli istuu keskimäärin alle 9 tuntia päivässä;
- Fyysisesti aktiivinen, eli harjoittelet enemmän kuin 3 kertaa viikossa;
- Huumeiden väärinkäyttö;
- Käytä lääkkeitä verenpaineen, lipidi- tai glukoosiaineenvaihdunnan hoitoon;
- Raskaana olevat naiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Istunnon keskeyttäminen
Osallistujat pitävät matalan intensiivisen kävelyn taukoja eri taajuuksilla 4,5 tunnin ajan
|
Osallistujat kävelevät 27 minuuttia eri taajuuksilla, mukaan lukien lyhyet tauot (kävely 1 minuutti 10 minuutin välein), kohtalaiset tauot (kävely 3 minuuttia 30 minuutin välein) ja pitkät tauot (kävely 27 minuuttia kerralla intervention aikana).
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujat jäävät istumaan 4,5 tuntia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkinen joustavuus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 5 tuntia lähtötilanteen jälkeen
|
Se arvioidaan tietokonepohjaisella Trial Making Test -testillä
|
lähtötilanteessa ja 5 tuntia lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Häiriö
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 5 tuntia lähtötilanteen jälkeen
|
Häiriöt arvioidaan tietokonepohjaisella Stroop-tehtävällä
|
lähtötilanteessa ja 5 tuntia lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muisti
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 5 tuntia lähtötilanteen jälkeen
|
Muisti arvioidaan tietokonepohjaisella n-Back Testillä
|
lähtötilanteessa ja 5 tuntia lähtötilanteen jälkeen
|
|
Huomio
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 5 tuntia lähtötilanteen jälkeen
|
Huomiota arvioidaan paperipohjaisella d2-tietoisuustestillä
|
lähtötilanteessa ja 5 tuntia lähtötilanteen jälkeen
|
|
Glukoosin aineenvaihdunta
Aikaikkuna: lähtötaso, 30 minuuttia, 1 tunti, 1,5 tuntia, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia ja 5 tuntia lähtötilanteen jälkeen
|
Plasman glukoosipitoisuus testataan.
|
lähtötaso, 30 minuuttia, 1 tunti, 1,5 tuntia, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia ja 5 tuntia lähtötilanteen jälkeen
|
|
Glukoosin aineenvaihdunta
Aikaikkuna: lähtötaso, 30 minuuttia, 1 tunti, 1,5 tuntia, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia ja 5 tuntia lähtötilanteen jälkeen
|
Seerumin insuliinin pitoisuus testataan.
|
lähtötaso, 30 minuuttia, 1 tunti, 1,5 tuntia, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia ja 5 tuntia lähtötilanteen jälkeen
|
|
Seerumin aivoperäinen neurotrofinen tekijä (BDNF)
Aikaikkuna: lähtötilanne, 2 tuntia, 3 tuntia ja 5 tuntia lähtötilanteen jälkeen
|
Seerumin BDNF-pitoisuus testataan yhtenä tutkimustuloksesta.
|
lähtötilanne, 2 tuntia, 3 tuntia ja 5 tuntia lähtötilanteen jälkeen
|
|
Veren lipidit
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 5 tuntia lähtötilanteen jälkeen
|
Tutkimustuloksena testataan seerumin kokonaiskolesterolin (TC) ja korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin (HDL-C) pitoisuus.
|
lähtötilanteessa ja 5 tuntia lähtötilanteen jälkeen
|
|
Seerumin triasyyliglyseroli (TAG)
Aikaikkuna: lähtötaso, 30 minuuttia, 1 tunti, 1,5 tuntia, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia ja 5 tuntia lähtötilanteen jälkeen
|
Toisena tutkimustuloksena testataan seerumin TAG-pitoisuus.
|
lähtötaso, 30 minuuttia, 1 tunti, 1,5 tuntia, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia ja 5 tuntia lähtötilanteen jälkeen
|
|
Tunnelma
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 5 tuntia lähtötilanteen jälkeen
|
Mielialan testaamiseen käytetään lyhytversiota Profile of Mood States (POMS) -kyselystä.
|
lähtötilanteessa ja 5 tuntia lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wheeler MJ, Green DJ, Ellis KA, Cerin E, Heinonen I, Naylor LH, Larsen R, Wennberg P, Boraxbekk CJ, Lewis J, Eikelis N, Lautenschlager NT, Kingwell BA, Lambert G, Owen N, Dunstan DW. Distinct effects of acute exercise and breaks in sitting on working memory and executive function in older adults: a three-arm, randomised cross-over trial to evaluate the effects of exercise with and without breaks in sitting on cognition. Br J Sports Med. 2020 Jul;54(13):776-781. doi: 10.1136/bjsports-2018-100168. Epub 2019 Apr 29.
- Wheeler MJ, Green DJ, Cerin E, Ellis KA, Heinonen I, Lewis J, Naylor LH, Cohen N, Larsen R, Dempsey PC, Kingwell BA, Owen N, Dunstan DW. Combined effects of continuous exercise and intermittent active interruptions to prolonged sitting on postprandial glucose, insulin, and triglycerides in adults with obesity: a randomized crossover trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Dec 14;17(1):152. doi: 10.1186/s12966-020-01057-9.
- Homer AR, Taylor FC, Dempsey PC, Wheeler MJ, Sethi P, Townsend MK, Grace MS, Green DJ, Cohen ND, Larsen RN, Kingwell BA, Owen N, Dunstan DW. Frequency of Interruptions to Sitting Time: Benefits for Postprandial Metabolism in Type 2 Diabetes. Diabetes Care. 2021 Jun;44(6):1254-1263. doi: 10.2337/dc20-1410. Epub 2021 Apr 26.
- Duran AT, Friel CP, Serafini MA, Ensari I, Cheung YK, Diaz KM. Breaking Up Prolonged Sitting to Improve Cardiometabolic Risk: Dose-Response Analysis of a Randomized Crossover Trial. Med Sci Sports Exerc. 2023 May 1;55(5):847-855. doi: 10.1249/MSS.0000000000003109. Epub 2023 Jan 12.
- Wu Y, Van Gerven PWM, de Groot RHM, Eijnde BO, Winkens B, Savelberg HHCM. Effects of breaking up sitting with light-intensity physical activity on cognition and mood in university students. Scand J Med Sci Sports. 2023 Mar;33(3):257-266. doi: 10.1111/sms.14277. Epub 2022 Dec 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL86254.068.24
- CCMO, WMO (Rekisterin tunniste: NL-OMON57014)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .