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Häufigkeit der Unterbrechung des Sitzens und der kognitiven Funktion (FISCF)

12. Januar 2026 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center

Auswirkungen der Häufigkeit von Sitzunterbrechungen auf die kognitive Funktion und den Glukosestoffwechsel: eine randomisierte, kontrollierte Cross-Over-Studie mit jungen Erwachsenen mit sitzender Tätigkeit

Begründung: Sitzendes Verhalten (SB) wird mit einer Beeinträchtigung der kognitiven Funktion bei älteren Menschen in Verbindung gebracht und wirkt sich negativ auf den Glukosestoffwechsel aus. Das Unterbrechen des Sitzens durch körperliche Aktivität (PA) kann über einen verbesserten Glukosestoffwechsel positive Auswirkungen auf die kognitive Funktion haben. Dennoch sind die Auswirkungen der Unterbrechung längeren Sitzens mit verschiedenen Häufigkeiten von PA-Anfällen bei jungen Erwachsenen mit sitzender Tätigkeit noch unerforscht. Darüber hinaus nehmen wir an, dass das Muster der Pausen die Auswirkungen verändert. Daher sind randomisierte kontrollierte Studien (RCTs) dringend erforderlich, um die Auswirkungen einer Sitzunterbrechung mit unterschiedlichen PA-Frequenzen auf die kognitive Funktion und den Glukosestoffwechsel zu untersuchen. Wir gehen nun davon aus, dass die Unterbrechung des Sitzens durch unterschiedliche Gehpausen die kognitive Funktion und den Glukosestoffwechsel unterschiedlich beeinflusst.

Ziel: Ziel ist es, die Auswirkungen einer Sitzunterbrechung mit unterschiedlichen Häufigkeiten von PA-Anfällen auf die kognitive Funktion und den Glukosestoffwechsel bei jungen Erwachsenen mit sitzender Tätigkeit zu untersuchen.

Studiendesign: Es wird eine randomisierte, kontrollierte Cross-Over-Studie durchgeführt, die aus vier Interventionen in einer ausgeglichenen Reihenfolge besteht: ununterbrochenes längeres Sitzen, kurze Pausen, moderate Pausen und lange Pausen.

Intervention: Die Teilnehmer erfüllen vier Bedingungen in einer zufälligen, ausgeglichenen Reihenfolge: Sitzen (ununterbrochenes längeres Sitzen ohne Unterbrechungen), kurze Pausen (alle 10 Minuten 1 Minute gehen), moderate Pausen (alle 30 Minuten 3 Minuten gehen) und lange Pausen ( (während des Eingriffs 27 Minuten laufen). Jeder Zustand dauert 4,5 Stunden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter von 18–35 Jahren;
  • BMI zwischen 18,5 und 24,9 kg/m2;
  • SB, d. h. durchschnittlich mindestens 9 Stunden pro Tag sitzen;
  • Körperlich inaktiv, d. h. weniger als 2 bis 3 Mal pro Woche Sport treiben;
  • Stabiles Körpergewicht (Gewichtszunahme oder -abnahme < 3 kg in den letzten drei Monaten);
  • Bereitschaft zu vier 6-stündigen Laborbesuchen;
  • Keine schwierige Kanülierung.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht sesshaft, d. h. weniger als durchschnittlich 9 Stunden pro Tag sitzend;
  • Körperlich aktiv, d. h. mehr als dreimal pro Woche Sport treiben;
  • Drogenmissbrauch;
  • Verwenden Sie Medikamente zur Behandlung des Blutdrucks, des Lipid- oder Glukosestoffwechsels.
  • Schwangere Weibchen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Das Sitzen unterbrechen
Die Teilnehmer machen 4,5 Stunden lang Gehpausen mit geringer Intensität und unterschiedlicher Häufigkeit
Sonstiges: Unterbrechen Sie das Sitzen durch Gehpausen
Die Teilnehmer werden 27 Minuten lang in verschiedenen Frequenzen laufen, darunter kurze Pausen (alle 10 Minuten 1 Minute gehen), moderate Pausen (alle 30 Minuten 3 Minuten gehen) und lange Pausen (während des Eingriffs 27 Minuten am Stück gehen).
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer bleiben 4,5 Stunden sitzen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geistige Flexibilität
Zeitfenster: Baseline und 5 Stunden nach Baseline
Die Beurteilung erfolgt mit dem computergestützten Trial Making Test
Baseline und 5 Stunden nach Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interferenz
Zeitfenster: Baseline und 5 Stunden nach Baseline
Die Interferenz wird durch die computergestützte Stroop-Aufgabe bewertet
Baseline und 5 Stunden nach Baseline
Erinnerung
Zeitfenster: Baseline und 5 Stunden nach Baseline
Das Gedächtnis wird durch den computergestützten n-Back-Test beurteilt
Baseline und 5 Stunden nach Baseline
Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Baseline und 5 Stunden nach Baseline
Die Aufmerksamkeit wird durch den papierbasierten d2-Aufmerksamkeitstest beurteilt
Baseline und 5 Stunden nach Baseline
Glukosestoffwechsel
Zeitfenster: Grundlinie, 30 Minuten, 1 Stunde, 1,5 Stunden, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden und 5 Stunden nach Grundlinie
Die Konzentration der Plasmaglukose wird getestet.
Grundlinie, 30 Minuten, 1 Stunde, 1,5 Stunden, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden und 5 Stunden nach Grundlinie
Glukosestoffwechsel
Zeitfenster: Grundlinie, 30 Minuten, 1 Stunde, 1,5 Stunden, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden und 5 Stunden nach Grundlinie
Die Konzentration des Seruminsulins wird getestet.
Grundlinie, 30 Minuten, 1 Stunde, 1,5 Stunden, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden und 5 Stunden nach Grundlinie
Serumhirn-abgeleiteter neurotropher Faktor (BDNF)
Zeitfenster: Grundlinie, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach Grundlinie
Die Konzentration von Serum-BDNF wird als eines der explorativen Ergebnisse getestet.
Grundlinie, 2 Stunden, 3 Stunden und 5 Stunden nach Grundlinie
Blutfette
Zeitfenster: Baseline und 5 Stunden nach Baseline
Als explorative Ergebnisse werden die Konzentration von Serum-Gesamtcholesterin (TC) und High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C) getestet.
Baseline und 5 Stunden nach Baseline
Serum-Triacylglycerin (TAG)
Zeitfenster: Grundlinie, 30 Minuten, 1 Stunde, 1,5 Stunden, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden und 5 Stunden nach Grundlinie
Als weiteres exploratives Ergebnis wird die Konzentration von Serum-TAG getestet.
Grundlinie, 30 Minuten, 1 Stunde, 1,5 Stunden, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden und 5 Stunden nach Grundlinie
Stimmung
Zeitfenster: Baseline und 5 Stunden nach Baseline
Zum Testen der Stimmung wird eine Kurzversion des POMS-Fragebogens (Profile of Mood States) verwendet.
Baseline und 5 Stunden nach Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

27. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

27. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

14. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NL86254.068.24
  • CCMO, WMO (Registrierungskennung: NL-OMON57014)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Personen, die Zugang zu IPD wünschen, sollten sich an den Hauptermittler wenden (hans.savelberg@maastrichtuniversity.nl).

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginn 6 Monate nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Verfügbar für alle Forscher, die daran interessiert sind, das Studium im Sitzen zu unterbrechen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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