- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06700187
Frecuencia de interrupción de estar sentado y función cognitiva (FISCF)
Efectos de la frecuencia de interrupción de estar sentado sobre la función cognitiva y el metabolismo de la glucosa: un estudio cruzado, controlado y aleatorizado en el que participaron adultos jóvenes sedentarios
Justificación: el comportamiento sedentario (SB) se ha asociado con un deterioro de la función cognitiva en los ancianos y afecta negativamente el metabolismo de la glucosa. Interrumpir la sesión con episodios de actividad física (AF) puede ejercer efectos beneficiosos sobre la función cognitiva a través de una mejora del metabolismo de la glucosa. Sin embargo, el impacto de interrumpir la sesión prolongada con varias frecuencias de episodios de AF sigue sin explorarse en adultos jóvenes sedentarios. Además, planteamos la hipótesis de que el patrón de las rupturas modifica los efectos. Por lo tanto, son muy necesarios ensayos controlados aleatorios (ECA) para investigar los efectos de interrumpir la sesión con diferentes frecuencias de AF sobre la función cognitiva y el metabolismo de la glucosa. Ahora planteamos la hipótesis de que interrumpir la sesión con diferentes frecuencias de pausas para caminar afecta de manera diferencial la función cognitiva y el metabolismo de la glucosa.
Objetivo: El objetivo es investigar los efectos de dejar de estar sentado con diferentes frecuencias de episodios de AF sobre la función cognitiva y el metabolismo de la glucosa en adultos jóvenes sedentarios.
Diseño del estudio: Se realizará un estudio cruzado, controlado y aleatorizado, que constará de cuatro intervenciones en orden contrapesado: estar sentado de forma prolongada e ininterrumpida, descansos cortos, descansos moderados y descansos largos.
Intervención: Los participantes completarán cuatro condiciones en un orden aleatorio y contrapesado: sentado (sentado prolongado e ininterrumpido sin interrupciones), descansos cortos (caminar 1 minuto cada 10 minutos), descansos moderados (caminar 3 minutos cada 30 minutos) y descansos largos ( caminar 27 minutos durante la intervención). Cada condición tiene una duración de 4,5 horas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Renyan Ma
- Número de teléfono: +31 883887804
- Correo electrónico: renyan.ma@maastrichtuniversity.nl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hans Savelberg, Phd
- Número de teléfono: +31 433881392
- Correo electrónico: hans.savelberg@maastrichtuniversity.nl
Ubicaciones de estudio
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Maastricht, Países Bajos
- Reclutamiento
- Nutrition and movement science
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Contacto:
- Número de teléfono: +31 (0)883887804
- Correo electrónico: renyan.ma@maastrichtuniversity.nl
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 18 a 35 años;
- IMC entre 18,5-24,9 kg/m2;
- SB, es decir, estar sentado una media de al menos 9 horas al día;
- Físicamente inactivo, es decir, hacer ejercicio menos de 2 o 3 veces por semana;
- Peso corporal estable (aumento o pérdida de peso < 3 kg en los últimos tres meses);
- Voluntad de participar en cuatro visitas al laboratorio de 6 horas;
- Sin canulación difícil.
Criterios de exclusión:
- No sedentario, es decir, estar sentado menos de una media de 9 horas al día;
- Físicamente activo, es decir, hacer ejercicio más de 3 veces por semana;
- Abuso de drogas;
- Use medicamentos para tratar la presión arterial, los lípidos o el metabolismo de la glucosa;
- Hembras preñadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Interrumpir sentado
Los participantes realizarán descansos para caminar de baja intensidad en diferentes frecuencias durante 4,5 horas.
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Los participantes caminarán 27 minutos en diferentes frecuencias, incluidos descansos cortos (caminar 1 minuto cada 10 minutos), descansos moderados (caminar 3 minutos cada 30 minutos) y descansos largos (caminar 27 minutos a la vez durante la intervención).
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Sin intervención: Control
Los participantes permanecerán sentados durante 4,5 horas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Flexibilidad mental
Periodo de tiempo: línea de base y 5 horas después de la línea de base
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Se evaluará mediante la prueba de realización de pruebas por computadora.
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línea de base y 5 horas después de la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Interferencia
Periodo de tiempo: línea de base y 5 horas después de la línea de base
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La interferencia se evalúa mediante la tarea Stroop basada en computadora
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línea de base y 5 horas después de la línea de base
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Memoria
Periodo de tiempo: línea de base y 5 horas después de la línea de base
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La memoria se evalúa mediante la prueba n-Back basada en computadora.
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línea de base y 5 horas después de la línea de base
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Atención
Periodo de tiempo: línea de base y 5 horas después de la línea de base
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La atención se evalúa mediante la prueba de atención d2 en papel.
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línea de base y 5 horas después de la línea de base
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Metabolismo de la glucosa
Periodo de tiempo: línea de base, 30 minutos, 1 hora, 1,5 horas, 2 horas, 3 horas, 4 horas y 5 horas después de la línea de base
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Se probará la concentración de glucosa plasmática.
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línea de base, 30 minutos, 1 hora, 1,5 horas, 2 horas, 3 horas, 4 horas y 5 horas después de la línea de base
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Metabolismo de la glucosa
Periodo de tiempo: línea de base, 30 minutos, 1 hora, 1,5 horas, 2 horas, 3 horas, 4 horas y 5 horas después de la línea de base
|
Se probará la concentración de insulina sérica.
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línea de base, 30 minutos, 1 hora, 1,5 horas, 2 horas, 3 horas, 4 horas y 5 horas después de la línea de base
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Factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) en suero
Periodo de tiempo: línea de base, 2 horas, 3 horas y 5 horas después de la línea de base
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Se probará la concentración de BDNF sérico, como uno de los resultados exploratorios.
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línea de base, 2 horas, 3 horas y 5 horas después de la línea de base
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Lípidos en sangre
Periodo de tiempo: línea de base y 5 horas después de la línea de base
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Como resultados exploratorios, se probará la concentración sérica de colesterol total (CT) y colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C).
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línea de base y 5 horas después de la línea de base
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Triacilglicerol sérico (TAG)
Periodo de tiempo: línea de base, 30 minutos, 1 hora, 1,5 horas, 2 horas, 3 horas, 4 horas y 5 horas después de la línea de base
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Como otro resultado exploratorio, se probará la concentración de TAG sérico.
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línea de base, 30 minutos, 1 hora, 1,5 horas, 2 horas, 3 horas, 4 horas y 5 horas después de la línea de base
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Ánimo
Periodo de tiempo: línea de base y 5 horas después de la línea de base
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Se utilizará una versión corta del cuestionario Perfil de estados de ánimo (POMS) para evaluar el estado de ánimo.
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línea de base y 5 horas después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wheeler MJ, Green DJ, Ellis KA, Cerin E, Heinonen I, Naylor LH, Larsen R, Wennberg P, Boraxbekk CJ, Lewis J, Eikelis N, Lautenschlager NT, Kingwell BA, Lambert G, Owen N, Dunstan DW. Distinct effects of acute exercise and breaks in sitting on working memory and executive function in older adults: a three-arm, randomised cross-over trial to evaluate the effects of exercise with and without breaks in sitting on cognition. Br J Sports Med. 2020 Jul;54(13):776-781. doi: 10.1136/bjsports-2018-100168. Epub 2019 Apr 29.
- Wheeler MJ, Green DJ, Cerin E, Ellis KA, Heinonen I, Lewis J, Naylor LH, Cohen N, Larsen R, Dempsey PC, Kingwell BA, Owen N, Dunstan DW. Combined effects of continuous exercise and intermittent active interruptions to prolonged sitting on postprandial glucose, insulin, and triglycerides in adults with obesity: a randomized crossover trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Dec 14;17(1):152. doi: 10.1186/s12966-020-01057-9.
- Homer AR, Taylor FC, Dempsey PC, Wheeler MJ, Sethi P, Townsend MK, Grace MS, Green DJ, Cohen ND, Larsen RN, Kingwell BA, Owen N, Dunstan DW. Frequency of Interruptions to Sitting Time: Benefits for Postprandial Metabolism in Type 2 Diabetes. Diabetes Care. 2021 Jun;44(6):1254-1263. doi: 10.2337/dc20-1410. Epub 2021 Apr 26.
- Duran AT, Friel CP, Serafini MA, Ensari I, Cheung YK, Diaz KM. Breaking Up Prolonged Sitting to Improve Cardiometabolic Risk: Dose-Response Analysis of a Randomized Crossover Trial. Med Sci Sports Exerc. 2023 May 1;55(5):847-855. doi: 10.1249/MSS.0000000000003109. Epub 2023 Jan 12.
- Wu Y, Van Gerven PWM, de Groot RHM, Eijnde BO, Winkens B, Savelberg HHCM. Effects of breaking up sitting with light-intensity physical activity on cognition and mood in university students. Scand J Med Sci Sports. 2023 Mar;33(3):257-266. doi: 10.1111/sms.14277. Epub 2022 Dec 1.
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Otros números de identificación del estudio
- NL86254.068.24
- CCMO, WMO (Identificador de registro: NL-OMON57014)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
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- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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