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Frecuencia de interrupción de estar sentado y función cognitiva (FISCF)

12 de enero de 2026 actualizado por: Maastricht University Medical Center

Efectos de la frecuencia de interrupción de estar sentado sobre la función cognitiva y el metabolismo de la glucosa: un estudio cruzado, controlado y aleatorizado en el que participaron adultos jóvenes sedentarios

Justificación: el comportamiento sedentario (SB) se ha asociado con un deterioro de la función cognitiva en los ancianos y afecta negativamente el metabolismo de la glucosa. Interrumpir la sesión con episodios de actividad física (AF) puede ejercer efectos beneficiosos sobre la función cognitiva a través de una mejora del metabolismo de la glucosa. Sin embargo, el impacto de interrumpir la sesión prolongada con varias frecuencias de episodios de AF sigue sin explorarse en adultos jóvenes sedentarios. Además, planteamos la hipótesis de que el patrón de las rupturas modifica los efectos. Por lo tanto, son muy necesarios ensayos controlados aleatorios (ECA) para investigar los efectos de interrumpir la sesión con diferentes frecuencias de AF sobre la función cognitiva y el metabolismo de la glucosa. Ahora planteamos la hipótesis de que interrumpir la sesión con diferentes frecuencias de pausas para caminar afecta de manera diferencial la función cognitiva y el metabolismo de la glucosa.

Objetivo: El objetivo es investigar los efectos de dejar de estar sentado con diferentes frecuencias de episodios de AF sobre la función cognitiva y el metabolismo de la glucosa en adultos jóvenes sedentarios.

Diseño del estudio: Se realizará un estudio cruzado, controlado y aleatorizado, que constará de cuatro intervenciones en orden contrapesado: estar sentado de forma prolongada e ininterrumpida, descansos cortos, descansos moderados y descansos largos.

Intervención: Los participantes completarán cuatro condiciones en un orden aleatorio y contrapesado: sentado (sentado prolongado e ininterrumpido sin interrupciones), descansos cortos (caminar 1 minuto cada 10 minutos), descansos moderados (caminar 3 minutos cada 30 minutos) y descansos largos ( caminar 27 minutos durante la intervención). Cada condición tiene una duración de 4,5 horas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

33

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres de 18 a 35 años;
  • IMC entre 18,5-24,9 kg/m2;
  • SB, es decir, estar sentado una media de al menos 9 horas al día;
  • Físicamente inactivo, es decir, hacer ejercicio menos de 2 o 3 veces por semana;
  • Peso corporal estable (aumento o pérdida de peso < 3 kg en los últimos tres meses);
  • Voluntad de participar en cuatro visitas al laboratorio de 6 horas;
  • Sin canulación difícil.

Criterios de exclusión:

  • No sedentario, es decir, estar sentado menos de una media de 9 horas al día;
  • Físicamente activo, es decir, hacer ejercicio más de 3 veces por semana;
  • Abuso de drogas;
  • Use medicamentos para tratar la presión arterial, los lípidos o el metabolismo de la glucosa;
  • Hembras preñadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Interrumpir sentado
Los participantes realizarán descansos para caminar de baja intensidad en diferentes frecuencias durante 4,5 horas.
Los participantes caminarán 27 minutos en diferentes frecuencias, incluidos descansos cortos (caminar 1 minuto cada 10 minutos), descansos moderados (caminar 3 minutos cada 30 minutos) y descansos largos (caminar 27 minutos a la vez durante la intervención).
Sin intervención: Control
Los participantes permanecerán sentados durante 4,5 horas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Flexibilidad mental
Periodo de tiempo: línea de base y 5 horas después de la línea de base
Se evaluará mediante la prueba de realización de pruebas por computadora.
línea de base y 5 horas después de la línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Interferencia
Periodo de tiempo: línea de base y 5 horas después de la línea de base
La interferencia se evalúa mediante la tarea Stroop basada en computadora
línea de base y 5 horas después de la línea de base
Memoria
Periodo de tiempo: línea de base y 5 horas después de la línea de base
La memoria se evalúa mediante la prueba n-Back basada en computadora.
línea de base y 5 horas después de la línea de base
Atención
Periodo de tiempo: línea de base y 5 horas después de la línea de base
La atención se evalúa mediante la prueba de atención d2 en papel.
línea de base y 5 horas después de la línea de base
Metabolismo de la glucosa
Periodo de tiempo: línea de base, 30 minutos, 1 hora, 1,5 horas, 2 horas, 3 horas, 4 horas y 5 horas después de la línea de base
Se probará la concentración de glucosa plasmática.
línea de base, 30 minutos, 1 hora, 1,5 horas, 2 horas, 3 horas, 4 horas y 5 horas después de la línea de base
Metabolismo de la glucosa
Periodo de tiempo: línea de base, 30 minutos, 1 hora, 1,5 horas, 2 horas, 3 horas, 4 horas y 5 horas después de la línea de base
Se probará la concentración de insulina sérica.
línea de base, 30 minutos, 1 hora, 1,5 horas, 2 horas, 3 horas, 4 horas y 5 horas después de la línea de base
Factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) en suero
Periodo de tiempo: línea de base, 2 horas, 3 horas y 5 horas después de la línea de base
Se probará la concentración de BDNF sérico, como uno de los resultados exploratorios.
línea de base, 2 horas, 3 horas y 5 horas después de la línea de base
Lípidos en sangre
Periodo de tiempo: línea de base y 5 horas después de la línea de base
Como resultados exploratorios, se probará la concentración sérica de colesterol total (CT) y colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C).
línea de base y 5 horas después de la línea de base
Triacilglicerol sérico (TAG)
Periodo de tiempo: línea de base, 30 minutos, 1 hora, 1,5 horas, 2 horas, 3 horas, 4 horas y 5 horas después de la línea de base
Como otro resultado exploratorio, se probará la concentración de TAG sérico.
línea de base, 30 minutos, 1 hora, 1,5 horas, 2 horas, 3 horas, 4 horas y 5 horas después de la línea de base
Ánimo
Periodo de tiempo: línea de base y 5 horas después de la línea de base
Se utilizará una versión corta del cuestionario Perfil de estados de ánimo (POMS) para evaluar el estado de ánimo.
línea de base y 5 horas después de la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

27 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

27 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

21 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

14 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NL86254.068.24
  • CCMO, WMO (Identificador de registro: NL-OMON57014)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Las personas que deseen acceder al IPD deben ponerse en contacto con el investigador principal (hans.savelberg@maastrichtuniversity.nl)

Marco de tiempo para compartir IPD

A partir de los 6 meses de la publicación

Criterios de acceso compartido de IPD

Disponible para todos los investigadores interesados ​​en interrumpir los estudios sentados

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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