- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06700187
앉아 있는 것을 방해하는 빈도와 인지 기능 (FISCF)
인지 기능 및 포도당 대사에 대한 착석 중단 빈도의 영향: 주로 앉아서 생활하는 젊은 성인을 대상으로 한 무작위 대조 교차 연구
근거: 좌식 행동(SB)은 노인의 인지 기능 장애와 관련이 있으며 포도당 대사에 부정적인 영향을 미칩니다. 신체 활동(PA) 시합으로 인해 앉아 있는 것을 중단하면 향상된 포도당 대사를 통해 인지 기능에 유익한 효과를 발휘할 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 다양한 빈도의 PA 시합으로 인해 장시간 앉아 있는 것을 중단하는 것의 영향은 주로 앉아서 생활하는 젊은 성인에게 아직 연구되지 않은 상태로 남아 있습니다. 더욱이, 우리는 휴식의 패턴이 효과를 수정한다고 가정합니다. 따라서 다양한 빈도의 PA로 앉아 있는 것을 방해하는 것이 인지 기능과 포도당 대사에 미치는 영향을 조사하기 위해서는 무작위 대조 시험(RCT)이 매우 필요합니다. 이제 우리는 걷는 휴식의 빈도를 달리하여 앉는 것을 방해하는 것이 인지 기능과 포도당 대사에 차별적으로 영향을 미친다는 가설을 세웠습니다.
목적: 목표는 앉아서 생활하는 젊은 성인의 인지 기능 및 포도당 대사에 대한 PA 시합의 다양한 빈도로 앉은 자세를 깨는 효과를 조사하는 것입니다.
연구 설계: 균형 잡힌 순서로 4가지 중재(방해받지 않고 장시간 앉아 있기, 짧은 휴식, 적당한 휴식, 긴 휴식)로 구성된 무작위 대조 교차 연구가 수행됩니다.
개입: 참가자는 무작위, 균형 잡힌 순서로 앉기(방해받지 않고 오랫동안 앉아 있음), 짧은 휴식(10분마다 1분 걷기), 적당한 휴식(30분마다 3분 걷기), 긴 휴식( 개입 중 27분 동안 걷기). 각 조건은 4.5시간 동안 지속됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Renyan Ma
- 전화번호: +31 883887804
- 이메일: renyan.ma@maastrichtuniversity.nl
연구 연락처 백업
- 이름: Hans Savelberg, Phd
- 전화번호: +31 433881392
- 이메일: hans.savelberg@maastrichtuniversity.nl
연구 장소
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Maastricht, 네덜란드
- 모병
- Nutrition and movement science
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연락하다:
- 전화번호: +31 (0)883887804
- 이메일: renyan.ma@maastrichtuniversity.nl
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~35세의 남성 및 여성;
- BMI 18.5~24.9kg/m2;
- SB(즉, 하루 평균 9시간 이상 앉아 있음)
- 신체적으로 활동적이지 않습니다. 즉, 일주일에 2~3회 미만의 운동을 합니다.
- 안정적인 체중(지난 3개월 동안 체중 증가 또는 감소 < 3kg)
- 4번의 6시간 실험실 방문에 참여하려는 의지
- 어려운 캐뉼레이션이 없습니다.
제외 기준:
- 앉아 있지 않습니다. 즉, 하루 평균 9시간 미만으로 앉아 있습니다.
- 신체적으로 활동적입니다. 즉, 일주일에 3회 이상 운동을 합니다.
- 약물 남용;
- 혈압, 지질 또는 포도당 대사를 치료하기 위해 약물을 사용하십시오.
- 임신한 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 앉는 것을 방해하다
참가자들은 4시간 30분 동안 다양한 빈도로 저강도 걷기 휴식을 취하게 됩니다.
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참가자는 짧은 휴식(10분마다 1분 걷기), 중간 휴식(30분마다 3분 걷기), 긴 휴식(개입 중 한 번에 27분 걷기)을 포함하여 다양한 빈도로 27분 걷기에 참여하게 됩니다.
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간섭 없음: 제어
참가자는 4시간 30분 동안 자리에 앉아 있어야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신적 유연성
기간: 기준선 및 기준선 후 5시간
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컴퓨터 기반 시험 제작 테스트를 사용하여 평가됩니다.
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기준선 및 기준선 후 5시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간섭
기간: 기준선 및 기준선 후 5시간
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간섭은 컴퓨터 기반 Stroop 작업으로 평가됩니다.
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기준선 및 기준선 후 5시간
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메모리
기간: 기준선 및 기준선 후 5시간
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메모리는 컴퓨터 기반 n-Back 테스트로 평가됩니다.
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기준선 및 기준선 후 5시간
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주목
기간: 기준선 및 기준선 후 5시간
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주의력은 종이 기반 d2 주의력 테스트로 평가됩니다.
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기준선 및 기준선 후 5시간
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포도당 대사
기간: 기준선, 기준선 후 30분, 1시간, 1.5시간, 2시간, 3시간, 4시간 및 5시간
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혈장 포도당 농도를 테스트합니다.
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기준선, 기준선 후 30분, 1시간, 1.5시간, 2시간, 3시간, 4시간 및 5시간
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포도당 대사
기간: 기준선, 기준선 후 30분, 1시간, 1.5시간, 2시간, 3시간, 4시간 및 5시간
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혈청 인슐린의 농도를 테스트합니다.
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기준선, 기준선 후 30분, 1시간, 1.5시간, 2시간, 3시간, 4시간 및 5시간
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혈청 뇌 유래 신경 영양 인자(BDNF)
기간: 기준선, 기준선 후 2시간, 3시간, 5시간
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탐구 결과 중 하나인 혈청 BDNF의 농도를 테스트합니다.
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기준선, 기준선 후 2시간, 3시간, 5시간
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혈액 지질
기간: 기준선 및 기준선 이후 5시간
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탐색적 결과로 혈청 총콜레스테롤(TC) 농도와 고밀도지단백콜레스테롤(HDL-C) 농도를 테스트할 예정이다.
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기준선 및 기준선 이후 5시간
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혈청 트리아실글리세롤(TAG)
기간: 기준선, 기준선 후 30분, 1시간, 1.5시간, 2시간, 3시간, 4시간 및 5시간
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또 다른 탐색 결과로서 혈청 TAG의 농도를 테스트합니다.
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기준선, 기준선 후 30분, 1시간, 1.5시간, 2시간, 3시간, 4시간 및 5시간
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분위기
기간: 기준선 및 기준선 후 5시간
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기분 상태 프로필(POMS) 설문지의 짧은 버전을 사용하여 기분을 테스트합니다.
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기준선 및 기준선 후 5시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wheeler MJ, Green DJ, Ellis KA, Cerin E, Heinonen I, Naylor LH, Larsen R, Wennberg P, Boraxbekk CJ, Lewis J, Eikelis N, Lautenschlager NT, Kingwell BA, Lambert G, Owen N, Dunstan DW. Distinct effects of acute exercise and breaks in sitting on working memory and executive function in older adults: a three-arm, randomised cross-over trial to evaluate the effects of exercise with and without breaks in sitting on cognition. Br J Sports Med. 2020 Jul;54(13):776-781. doi: 10.1136/bjsports-2018-100168. Epub 2019 Apr 29.
- Wheeler MJ, Green DJ, Cerin E, Ellis KA, Heinonen I, Lewis J, Naylor LH, Cohen N, Larsen R, Dempsey PC, Kingwell BA, Owen N, Dunstan DW. Combined effects of continuous exercise and intermittent active interruptions to prolonged sitting on postprandial glucose, insulin, and triglycerides in adults with obesity: a randomized crossover trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Dec 14;17(1):152. doi: 10.1186/s12966-020-01057-9.
- Homer AR, Taylor FC, Dempsey PC, Wheeler MJ, Sethi P, Townsend MK, Grace MS, Green DJ, Cohen ND, Larsen RN, Kingwell BA, Owen N, Dunstan DW. Frequency of Interruptions to Sitting Time: Benefits for Postprandial Metabolism in Type 2 Diabetes. Diabetes Care. 2021 Jun;44(6):1254-1263. doi: 10.2337/dc20-1410. Epub 2021 Apr 26.
- Duran AT, Friel CP, Serafini MA, Ensari I, Cheung YK, Diaz KM. Breaking Up Prolonged Sitting to Improve Cardiometabolic Risk: Dose-Response Analysis of a Randomized Crossover Trial. Med Sci Sports Exerc. 2023 May 1;55(5):847-855. doi: 10.1249/MSS.0000000000003109. Epub 2023 Jan 12.
- Wu Y, Van Gerven PWM, de Groot RHM, Eijnde BO, Winkens B, Savelberg HHCM. Effects of breaking up sitting with light-intensity physical activity on cognition and mood in university students. Scand J Med Sci Sports. 2023 Mar;33(3):257-266. doi: 10.1111/sms.14277. Epub 2022 Dec 1.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NL86254.068.24
- CCMO, WMO (레지스트리 식별자: NL-OMON57014)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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