脊髄損傷における神経因性疼痛に対する耳介指圧と四肢マッサージ
2025年2月24日 更新者：National Taiwan University Hospital
脊髄損傷患者の神経因性疼痛、日常生活活動および生活の質に対する耳介指圧および末梢肢ツボマッサージの効果
このランダム化対照試験には、90 人の脊髄損傷患者が参加し、実験群と対照群 (各 45 人) に分けられました。
実験グループはリハビリテーション療法と並行して耳介指圧と末梢四肢ツボマッサージを受けましたが、対照グループはリハビリテーション療法のみを受けました。
この介入は特定の耳介および身体のツボを対象とし、1 日 3 回、週 5 日、3 週間にわたって実施されました。
調査の概要
詳細な説明
この研究はランダム化比較試験として設計され、国立台湾大学病院のリハビリテーション病棟で簡易サンプリングを使用して実施されました。
対象基準を満たす合計 90 人の脊髄損傷患者が募集され、実験グループ (n=45) と対照グループ (n=45) に無作為に割り当てられることが計画されました。
実験グループはリハビリテーション治療を受けることに加えて、末梢肢のツボマッサージと組み合わせた耳介指圧も受けました。
耳介のツボには、頚椎（胸椎または腰椎）、神門（TF4）、腎臓（CO10）、交感神経（AH6a）のツボが含まれ、身体のツボには、神門（HT7）、合谷（LI4）、三陰交（SP6）、および太中が含まれます。 (LR3) 点。
両方のツボのマッサージは 1 日 3 回行われ、各ツボは、痛み、しびれ、膨張、または軽度の痛みの感覚を誘発するのに十分な圧力レベルで 3 分間マッサージされました。
介入は週に 5 日、3 週間実施されました。
対照群はリハビリテーション治療のみを受けました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Weng YUE CI
- 電話番号：+886 972739669
- メール：beck87413@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上。
- 外傷性または非外傷性の理由による脊髄損傷。
- 脊髄損傷後1年以内。
- 脊髄損傷は ASIA グレード B から D に分類されます。
- DN4 スケール ≥ 4 ポイント、PainDETECT スケール ≥ 19 ポイント。
- 北京語および台湾語でのコミュニケーションが可能な方、または中国語の読み書きができる方。
除外基準:
- 耳介と周囲の皮膚が損傷しているか、感染しているか、または影響を受けやすい状態です。
- 以前に神経ブロック手術が行われたことがあります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
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耳介の指圧は毎日3回行われ、各鍼治療は最適な圧力レベルで3分間マッサージされ、痛み、しびれ、膨張、または軽度の痛みの感覚を誘発しました。
これは、週5日提供された定期的なリハビリテーション療法に加えて、週に5日間3週間行われました。
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アクティブコンパレータ：コントロールグループ
定期的なリハビリテーション療法とボディーアポイントマッサージ。
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コントロールグループは、毎日3回のアクポポイントマッサージを受け、各鍼から3分間マッサージされます。
塗布された圧力は、痛み、しびれ、膨満感、または軽度の痛みの感覚を誘発するために調整されます。
介入は、合計3週間、週5日間行われます。
選択されたボディの鍼は、Quchi（Li11）、Hegu（Li4）、Sanyinjiao（SP6）、およびZusanli（ST36）が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Douleur Neuropathique 4 の質問(DN4)
時間枠：介入前と介入後 5 日目、12 日目、19 日目。
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介入前と介入後 5 日目、12 日目、19 日目。
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PainDetect 痛みのアンケート
時間枠：介入前と介入後 5 日目、12 日目、19 日目。
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介入前と介入後 5 日目、12 日目、19 日目。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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バーセルインデックス
時間枠：介入前と介入後 5 日目、12 日目、19 日目。
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介入前と介入後 5 日目、12 日目、19 日目。
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WHOQOL-BREF
時間枠：介入前と介入後 5 日目、12 日目、19 日目。
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介入前と介入後 5 日目、12 日目、19 日目。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Weng YUE CI、National Taiwan University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年4月1日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月19日
最初の投稿 (実際)
2024年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月24日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。