Digitopressione auricolare e massaggio degli arti per il dolore neuropatico nelle lesioni del midollo spinale
24 febbraio 2025 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Effetto della digitopressione auricolare e del massaggio dei punti di agopuntura degli arti periferici sul dolore neuropatico, sulle attività della vita quotidiana e sulla qualità della vita nei pazienti con lesioni del midollo spinale
Questo studio randomizzato e controllato ha coinvolto 90 pazienti con lesioni del midollo spinale, divisi in un gruppo sperimentale e un gruppo di controllo (45 ciascuno).
Il gruppo sperimentale ha ricevuto digitopressione auricolare e massaggio dei punti di agopuntura degli arti periferici insieme alla terapia riabilitativa, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto solo la terapia riabilitativa.
L'intervento mirava a specifici agopunti auricolari e corporei, eseguito tre volte al giorno, cinque giorni alla settimana, per tre settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è stato concepito come uno studio controllato randomizzato e condotto nel reparto di riabilitazione dell'Ospedale universitario nazionale di Taiwan utilizzando un campionamento di convenienza.
È stato pianificato il reclutamento di un totale di 90 pazienti con lesioni del midollo spinale che soddisfacevano i criteri di inclusione e l'assegnazione casuale a un gruppo sperimentale (n=45) e a un gruppo di controllo (n=45).
Oltre a ricevere il trattamento riabilitativo, il gruppo sperimentale è stato sottoposto a digitopressione auricolare combinata con il massaggio dei punti terapeutici degli arti periferici.
I punti terapeutici auricolari includevano i punti della colonna cervicale (colonna toracica o lombare), Shenmen (TF4), Rene (CO10) e Simpatico (AH6a), mentre i punti terapeutici del corpo includevano Shenmen (HT7), Hegu (LI4), Sanyinjiao (SP6) e Taichong. (LR3) punti.
Entrambi i massaggi dei punti terapeutici sono stati eseguiti tre volte al giorno, massaggiando ciascun punto per tre minuti ad un livello di pressione sufficiente a indurre sensazioni di indolenzimento, intorpidimento, distensione o lieve dolore.
L'intervento è stato somministrato cinque giorni alla settimana per una durata di tre settimane.
Il gruppo di controllo ha ricevuto solo il trattamento riabilitativo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Weng YUE CI
- Numero di telefono: +886 972739669
- Email: beck87413@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Oltre 18 anni.
- Lesione del midollo spinale dovuta a ragioni traumatiche o non traumatiche.
- Entro un anno dalla lesione del midollo spinale.
- Le lesioni del midollo spinale sono classificate nei gradi ASIA da B a D.
- Scala DN4 ≥ 4 punti e scala PainDETECT ≥ 19 punti.
- In grado di comunicare in mandarino e taiwanese o in grado di leggere e scrivere in cinese.
Criteri di esclusione:
- Il padiglione auricolare e la pelle circostante sono feriti, infetti o sensibili.
- L'intervento chirurgico per il blocco nervoso è stato eseguito in precedenza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo sperimentale
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La digitopressione auricolare è stata eseguita tre volte al giorno, con ogni acupoint massaggiato per tre minuti a un livello di pressione ottimale che ha indotto sensazioni di dolore, intorpidimento, distensione o dolore lieve.
Questo è stato condotto cinque giorni alla settimana per tre settimane, oltre alla regolare terapia di riabilitazione fornita cinque giorni a settimana. Gli acupoint auricolari selezionati includono shenmen (TF4), subcortex (AT1), fegato (CO12) e simpatico (AH6A).
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Comparatore attivo: gruppo di controllo
Terapia di riabilitazione di routine e massaggio per acupoint corporeo.
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Il gruppo di controllo riceverà un massaggio acupoint tre volte al giorno, con ogni acupoint che viene massaggiato per tre minuti.
La pressione applicata verrà regolata per indurre sensazioni di dolore, intorpidimento, pienezza o dolore lieve.
L'intervento sarà condotto cinque giorni alla settimana per un totale di tre settimane.
Gli agopunti del corpo selezionati includono Quchi (Li11), Hegu (Li4), Sanyinjiao (SP6) e Zusanli (ST36).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Douleur Neuropathique 4 domande(DN4)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e nei giorni 5, 12 e 19 dell'intervento.
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Prima dell'intervento e nei giorni 5, 12 e 19 dell'intervento.
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Questionario sul dolore PainDetect
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e nei giorni 5, 12 e 19 dell'intervento.
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Prima dell'intervento e nei giorni 5, 12 e 19 dell'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Indice Barthel
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e nei giorni 5, 12 e 19 dell'intervento.
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Prima dell'intervento e nei giorni 5, 12 e 19 dell'intervento.
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WHOQOL-BREF
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e nei giorni 5, 12 e 19 dell'intervento.
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Prima dell'intervento e nei giorni 5, 12 e 19 dell'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Weng YUE CI, National Taiwan University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 aprile 2025
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
21 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202409079RIND
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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