Auricular akupressur og lemmassasje for nevropatiske smerter ved ryggmargsskade
24. februar 2025 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Effekt av akupressur og perifere lemmer akupunktmassasje på nevropatiske smerter, dagliglivsaktiviteter og livskvalitet hos pasienter med ryggmargsskade
Denne randomiserte kontrollerte studien involverte 90 pasienter med ryggmargsskade, delt inn i en eksperimentell gruppe og en kontrollgruppe (45 hver).
Eksperimentgruppen fikk aurikulær akupressur og akupunktmassasje av perifere lemmer ved siden av rehabiliteringsterapi, mens kontrollgruppen kun fikk rehabiliteringsterapi.
Intervensjonen var rettet mot spesifikke øre- og kroppsakupunkt, utført tre ganger daglig, fem dager i uken, i tre uker.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien ble designet som en randomisert kontrollert studie og utført på rehabiliteringsavdelingen ved National Taiwan University Hospital ved bruk av praktisk prøvetaking.
Totalt 90 ryggmargsskadepasienter som oppfyller inklusjonskriteriene ble planlagt rekruttert og tilfeldig fordelt i en eksperimentell gruppe (n=45) og en kontrollgruppe (n=45).
I tillegg til å få rehabiliteringsbehandling, gjennomgikk forsøksgruppen aurikulær akupressur kombinert med akupunktmassasje av perifere lemmer.
Aurikulære akupunkter inkluderte cervikal ryggrad (bryst- eller korsrygg), Shenmen (TF4), nyre (CO10) og sympatiske (AH6a) punkter, mens kroppsakupunkt inkluderte Shenmen (HT7), Hegu (LI4), Sanyinjiao (SP6) og Taichong (LR3) poeng.
Begge akupunktsmassasjene ble utført tre ganger daglig, hvor hvert akupunkt ble massert i tre minutter ved et trykknivå som var tilstrekkelig til å indusere følelse av sårhet, nummenhet, oppblåsthet eller mild smerte.
Intervensjonen ble administrert fem dager i uken i en varighet på tre uker.
Kontrollgruppen fikk kun rehabiliteringsbehandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Weng YUE CI
- Telefonnummer: +886 972739669
- E-post: beck87413@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Over 18 år gammel.
- Ryggmargsskade på grunn av traumatiske eller ikke-traumatiske årsaker.
- Innen ett år etter ryggmargsskade.
- Ryggmargsskader er klassifisert i ASIA-gradene B til D.
- DN4-skala ≥ 4 poeng og PainDETECT-skala ≥ 19 poeng.
- Kunne kommunisere på mandarin og taiwansk eller i stand til å lese og skrive kinesisk.
Ekskluderingskriterier:
- Auricle og omkringliggende hud er skadet, infisert eller mottakelig.
- Nerveblokkoperasjon har blitt utført tidligere.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: forsøksgruppe
|
Aurikulær akupressur ble utført tre ganger daglig, med hver akupunkt massert i tre minutter på et optimalt trykknivå som induserte sensasjoner av sårhet, nummenhet, distensjon eller mild smerte.
Dette ble gjennomført fem dager i uken i tre uker, i tillegg til regelmessig rehabiliteringsterapi gitt fem dager per uke. De valgte aurikulære akupunktene inkluderer shenmen (TF4), subcortex (AT1), lever (CO12) og sympatisk (AH6A).
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Rutinemessig rehabiliteringsterapi og akupoint massasje.
|
Kontrollgruppen vil motta Acupoint -massasje tre ganger daglig, hvor hvert akupunkt blir massert i tre minutter.
Det påførte trykket vil bli justert for å indusere sensasjoner av sårhet, nummenhet, fylde eller milde smerter.
Intervensjonen vil bli gjennomført fem dager per uke i totalt tre uker.
De valgte kroppsakupunktene inkluderer Quchi (Li11), Hegu (Li4), Sanyinjiao (SP6) og Zusanli (ST36).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Douleur Neuropathique 4 spørsmål (DN4)
Tidsramme: Før intervensjonen og den 5., 12. og 19. dagen av intervensjonen.
|
Før intervensjonen og den 5., 12. og 19. dagen av intervensjonen.
|
|
PainDetect Pain Spørreskjema
Tidsramme: Før intervensjonen og den 5., 12. og 19. dagen av intervensjonen.
|
Før intervensjonen og den 5., 12. og 19. dagen av intervensjonen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Barthel-indeksen
Tidsramme: Før intervensjonen og den 5., 12. og 19. dagen av intervensjonen.
|
Før intervensjonen og den 5., 12. og 19. dagen av intervensjonen.
|
|
WHOQOL-BREF
Tidsramme: Før intervensjonen og den 5., 12. og 19. dagen av intervensjonen.
|
Før intervensjonen og den 5., 12. og 19. dagen av intervensjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Weng YUE CI, National Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
21. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2025
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202409079RIND
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .