Aurikulær akupressur og lemmermassage til neuropatiske smerter ved rygmarvsskade
24. februar 2025 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Effekt af akupressur og perifere lemmer akupunktsmassage på neuropatiske smerter, dagligdagsaktiviteter og livskvalitet hos patienter med rygmarvsskade
Dette randomiserede kontrollerede forsøg involverede 90 patienter med rygmarvsskade, opdelt i en eksperimentel gruppe og en kontrolgruppe (45 hver).
Forsøgsgruppen modtog aurikulær akupressur og perifere lemmer akupunktsmassage sideløbende med rehabiliteringsterapi, mens kontrolgruppen kun modtog rehabiliteringsterapi.
Interventionen var rettet mod specifikke øre- og kropsakupunkter, udført tre gange dagligt, fem dage om ugen, i tre uger.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse blev designet som et randomiseret kontrolleret forsøg og udført på rehabiliteringsafdelingen på National Taiwan University Hospital ved hjælp af bekvemmelighedsprøver.
I alt 90 patienter med rygmarvsskade, der opfylder inklusionskriterierne, var planlagt til at blive rekrutteret og tilfældigt fordelt i en forsøgsgruppe (n=45) og en kontrolgruppe (n=45).
Foruden at modtage genoptræningsbehandling fik forsøgsgruppen aurikulær akupressur kombineret med perifere lemmer akupunktsmassage.
Aurikulære akupunkter inkluderede cervikal rygsøjle (thorax eller lændehvirvel), Shenmen (TF4), Nyre (CO10) og Sympatiske (AH6a) punkter, mens kropsakupunkter inkluderede Shenmen (HT7), Hegu (LI4), Sanyinjiao (SP6) og Taichong (LR3) point.
Begge akupunktsmassage blev udført tre gange dagligt, hvor hvert akupunkt blev masseret i tre minutter ved et trykniveau, der var tilstrækkeligt til at fremkalde fornemmelser af ømhed, følelsesløshed, udspilning eller mild smerte.
Interventionen blev administreret fem dage om ugen i en varighed på tre uger.
Kontrolgruppen modtog kun rehabiliteringsbehandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Weng YUE CI
- Telefonnummer: +886 972739669
- E-mail: beck87413@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år gammel.
- Rygmarvsskade på grund af traumatiske eller ikke-traumatiske årsager.
- Inden for et år efter rygmarvsskade.
- Rygmarvsskader er klassificeret i ASIA grad B til D.
- DN4 skala ≥ 4 point og PainDETECT skala ≥ 19 point.
- Kunne kommunikere på mandarin og taiwansk eller i stand til at læse og skrive kinesisk.
Ekskluderingskriterier:
- Auriclen og den omkringliggende hud er skadet, inficeret eller modtagelig.
- Nerveblokoperation er blevet udført tidligere.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: forsøgsgruppe
|
Aurikulær akupressur blev udført tre gange dagligt, med hver akupoint masseret i tre minutter på et optimalt trykniveau, der inducerede fornemmelser af ømhed, følelsesløshed, distension eller mild smerte.
Dette blev udført fem dage om ugen i tre uger, ud over regelmæssig rehabiliteringsterapi tilvejebragt fem dage om ugen. De valgte aurikulære akupoint inkluderer Shenmen (TF4), subcortex (AT1), lever (CO12) og sympatisk (AH6A).
|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Rutinemæssig rehabiliteringsterapi og kropsakupoint massage.
|
Kontrolgruppen modtager akupoint massage tre gange dagligt, hvor hver akupoint masseres i tre minutter.
Det anvendte tryk vil blive justeret for at inducere fornemmelser af ømhed, følelsesløshed, fylde eller mild smerte.
Interventionen gennemføres fem dage om ugen i i alt tre uger.
De valgte kropskupoint inkluderer Quchi (Li11), Hegu (Li4), Sanyinjiao (SP6) og Zusanli (ST36).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Douleur Neuropathique 4 spørgsmål (DN4)
Tidsramme: Før interventionen og på 5., 12. og 19. dag af interventionen.
|
Før interventionen og på 5., 12. og 19. dag af interventionen.
|
|
PainDetect Pain Spørgeskema
Tidsramme: Før interventionen og på 5., 12. og 19. dag af interventionen.
|
Før interventionen og på 5., 12. og 19. dag af interventionen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Barthel Index
Tidsramme: Før interventionen og på 5., 12. og 19. dag af interventionen.
|
Før interventionen og på 5., 12. og 19. dag af interventionen.
|
|
WHOQOL-BREF
Tidsramme: Før interventionen og på 5., 12. og 19. dag af interventionen.
|
Før interventionen og på 5., 12. og 19. dag af interventionen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Weng YUE CI, National Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. april 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. november 2024
Først opslået (Faktiske)
21. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. februar 2025
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202409079RIND
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .