Acupressão auricular e massagem de membros para dor neuropática em lesão da medula espinhal
24 de fevereiro de 2025 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Efeito da acupressão auricular e da massagem com pontos de acupuntura de membros periféricos na dor neuropática, nas atividades da vida diária e na qualidade de vida em pacientes com lesão medular
Este ensaio clínico randomizado envolveu 90 pacientes com lesão medular, divididos em um grupo experimental e um grupo controle (45 cada).
O grupo experimental recebeu acupressão auricular e massagem de pontos de acupuntura nos membros periféricos juntamente com a terapia de reabilitação, enquanto o grupo controle recebeu apenas terapia de reabilitação.
A intervenção teve como alvo pontos de acupuntura auriculares e corporais específicos, realizados três vezes ao dia, cinco dias por semana, durante três semanas.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi desenhado como um ensaio clínico randomizado e conduzido na enfermaria de reabilitação do Hospital Universitário Nacional de Taiwan usando amostragem de conveniência.
Um total de 90 pacientes com lesão medular que atendiam aos critérios de inclusão foram planejados para serem recrutados e distribuídos aleatoriamente em um grupo experimental (n=45) e um grupo controle (n=45).
Além de receber tratamento de reabilitação, o grupo experimental foi submetido à acupressão auricular combinada com massagem de pontos de acupuntura nos membros periféricos.
Os pontos de acupuntura auriculares incluíam pontos da coluna cervical (coluna torácica ou lombar), Shenmen (TF4), Rim (CO10) e Simpático (AH6a), enquanto os pontos de acupuntura corporais incluíam Shenmen (HT7), Hegu (LI4), Sanyinjiao (SP6) e Taichong (LR3) pontos.
Ambas as massagens de pontos de acupuntura foram realizadas três vezes ao dia, com cada ponto de acupuntura massageado por três minutos a um nível de pressão suficiente para induzir sensações de dor, dormência, distensão ou dor leve.
A intervenção foi administrada cinco dias por semana durante três semanas.
O grupo controle recebeu apenas tratamento de reabilitação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Weng YUE CI
- Número de telefone: +886 972739669
- E-mail: beck87413@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Maiores de 18 anos.
- Lesão medular por motivos traumáticos ou não traumáticos.
- Dentro de um ano após a lesão medular.
- Lesões da medula espinhal são classificadas em graus B a D da ASIA.
- Escala DN4 ≥ 4 pontos e escala PainDETECT ≥ 19 pontos.
- Capaz de se comunicar em mandarim e taiwanês ou saber ler e escrever chinês.
Critérios de exclusão:
- A aurícula e a pele circundante estão feridas, infectadas ou suscetíveis.
- A cirurgia de bloqueio nervoso já foi realizada anteriormente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
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A acupressão auricular foi realizada três vezes ao dia, com cada ponto de acupuntura massageado por três minutos em um nível de pressão ideal que induziu sensações de dor, dormência, distensão ou dor leve.
Isso foi realizado cinco dias por semana durante três semanas, além da terapia regular de reabilitação fornecida cinco dias por semana. Os pontos de acupuções auriculares selecionados incluem Shenmen (TF4), Subcórtex (AT1), fígado (CO12) e simpático (AH6A).
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Comparador Ativo: grupo de controle
Terapia de reabilitação de rotina e massagem no ponto de acupuntura corporal.
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O grupo de controle receberá massagem no acupupo três vezes ao dia, com cada ponto de acupuntura sendo massageado por três minutos.
A pressão aplicada será ajustada para induzir sensações de dor, dormência, plenitude ou dor leve.
A intervenção será realizada cinco dias por semana por um total de três semanas.
Os pontos de acupuntura corporal selecionados incluem quchi (Li11), Hegu (Li4), Sanyinjiao (SP6) e Zusanli (ST36).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Douleur Neuropathique 4 questões(DN4)
Prazo: Antes da intervenção e nos dias 5, 12 e 19 da intervenção.
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Antes da intervenção e nos dias 5, 12 e 19 da intervenção.
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Questionário de dor PainDetect
Prazo: Antes da intervenção e nos dias 5, 12 e 19 da intervenção.
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Antes da intervenção e nos dias 5, 12 e 19 da intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Índice de Barthel
Prazo: Antes da intervenção e nos dias 5, 12 e 19 da intervenção.
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Antes da intervenção e nos dias 5, 12 e 19 da intervenção.
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WHOQOL-BREF
Prazo: Antes da intervenção e nos dias 5, 12 e 19 da intervenção.
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Antes da intervenção e nos dias 5, 12 e 19 da intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Weng YUE CI, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
21 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202409079RIND
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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