Akupresura uszna i masaż kończyn w bólu neuropatycznym w urazie rdzenia kręgowego
24 lutego 2025 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Wpływ akupresury uszu i masażu akupunkturowego kończyn obwodowych na ból neuropatyczny, aktywność życia codziennego i jakość życia pacjentów z urazem rdzenia kręgowego
W tym randomizowanym, kontrolowanym badaniu wzięło udział 90 pacjentów z urazem rdzenia kręgowego, podzielonych na grupę eksperymentalną i grupę kontrolną (po 45 osób).
Grupa eksperymentalna oprócz terapii rehabilitacyjnej otrzymywała akupresurę uszu i masaż akupunkturowy kończyn obwodowych, natomiast grupa kontrolna otrzymywała wyłącznie terapię rehabilitacyjną.
Interwencja skupiała się na określonych punktach akupunkturowych uszu i ciała i była wykonywana trzy razy dziennie, pięć dni w tygodniu, przez trzy tygodnie.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to zaprojektowano jako randomizowane badanie kontrolowane i przeprowadzono na oddziale rehabilitacyjnym Narodowego Szpitala Uniwersyteckiego w Tajwanie, stosując metodę doboru próby.
Zaplanowano zrekrutowanie ogółem 90 pacjentów z urazem rdzenia kręgowego spełniających kryteria włączenia i losowe przydzielenie ich do grupy eksperymentalnej (n=45) i grupy kontrolnej (n=45).
Oprócz leczenia rehabilitacyjnego w grupie eksperymentalnej poddano akupresurze uszu połączonej z masażem akupunkturowym kończyn obwodowych.
Punkty akupunkturowe ucha obejmowały kręgosłup szyjny (kręgosłup piersiowy lub lędźwiowy), punkty Shenmen (TF4), nerki (CO10) i punkty współczulne (AH6a), podczas gdy punkty akupunkturowe ciała obejmowały Shenmen (HT7), Hegu (LI4), Sanyinjiao (SP6) i Taichong (LR3) punktów.
Obydwa masaże akupunkturowe wykonywano trzy razy dziennie, każdy z nich masowano przez trzy minuty przy poziomie ciśnienia wystarczającym do wywołania uczucia bolesności, drętwienia, rozciągnięcia lub łagodnego bólu.
Interwencję podawano pięć dni w tygodniu przez trzy tygodnie.
Grupa kontrolna otrzymywała jedynie leczenie rehabilitacyjne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Weng YUE CI
- Numer telefonu: +886 972739669
- E-mail: beck87413@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Ponad 18 lat.
- Uraz rdzenia kręgowego z przyczyn urazowych lub nieurazowych.
- W ciągu roku od urazu rdzenia kręgowego.
- Urazy rdzenia kręgowego klasyfikuje się w Azji od B do D.
- Skala DN4 ≥ 4 punkty i skala PainDETECT ≥ 19 punktów.
- Potrafi porozumiewać się w języku mandaryńskim i tajwańskim lub potrafi czytać i pisać po chińsku.
Kryteria wykluczenia:
- Małżowina uszna i otaczająca skóra są uszkodzone, zakażone lub podatne.
- Operację blokady nerwu przeprowadzono już wcześniej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
|
Aurykularną akupresurę wykonywano trzy razy dziennie, przy czym każdy zink jest masowany przez trzy minuty na optymalnym poziomie ciśnienia, który indukował odczucia bólu, drętwienia, wzdęcia lub łagodnego bólu.
Zostało to przeprowadzone pięć dni w tygodniu przez trzy tygodnie, oprócz regularnej terapii rehabilitacyjnej zapewnianej pięć dni w tygodniu. Wybrane punkty uszne obejmują shenmen (TF4), podkapę (AT1), wątrobę (CO12) i sympatykę (AH6A).
|
|
Aktywny komparator: grupa kontrolna
Rutynowa terapia rehabilitacyjna i masaż z punktu widzenia ciała.
|
Grupa kontrolna otrzyma masaż Acupoint trzy razy dziennie, przy czym każdy punkt akupetowany jest masowany przez trzy minuty.
Przyłożone ciśnienie zostanie dostosowane w celu wywołania odczuć bólu, drętwienia, pełni lub łagodnego bólu.
Interwencja będzie przeprowadzana pięć dni w tygodniu przez łącznie trzy tygodnie.
Wybrane punkty ciała obejmują Quchi (LI11), Hegu (LI4), Sanyinjiao (SP6) i Zusanli (ST36).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Douleur Neuropathique 4 pytania(DN4)
Ramy czasowe: Przed interwencją oraz w 5, 12 i 19 dniu interwencji.
|
Przed interwencją oraz w 5, 12 i 19 dniu interwencji.
|
|
Kwestionariusz bólu PainDetect
Ramy czasowe: Przed interwencją oraz w 5, 12 i 19 dniu interwencji.
|
Przed interwencją oraz w 5, 12 i 19 dniu interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Indeks Barthela
Ramy czasowe: Przed interwencją oraz w 5, 12 i 19 dniu interwencji.
|
Przed interwencją oraz w 5, 12 i 19 dniu interwencji.
|
|
WHOQOL-BREF
Ramy czasowe: Przed interwencją oraz w 5, 12 i 19 dniu interwencji.
|
Przed interwencją oraz w 5, 12 i 19 dniu interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Weng YUE CI, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202409079RIND
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .