Korvan akupainanta ja raajojen hieronta neuropaattiseen kipuun selkäydinvamman yhteydessä
maanantai 24. helmikuuta 2025 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Korvan akupainanta ja ääreisraajojen akupistehieronnan vaikutus neuropaattiseen kipuun, päivittäiseen elämään ja elämänlaatuun potilailla, joilla on selkäydinvamma
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa oli mukana 90 selkäydinvammapotilasta, jotka jaettiin koeryhmään ja kontrolliryhmään (45 kummassakin).
Koeryhmä sai korvaakupainantaa ja ääreisraajojen akupistehierontaa kuntoutushoidon ohella, kun taas kontrolliryhmä sai vain kuntoutushoitoa.
Interventio kohdistui erityisiin korva- ja kehon akupisteisiin, jotka suoritettiin kolme kertaa päivässä, viisi päivää viikossa, kolmen viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi ja suoritettiin Taiwanin kansallisen yliopistollisen sairaalan kuntoutusosastolla mukavuusnäytteenottoa käyttäen.
Yhteensä 90 selkäydinvammapotilasta, jotka täyttivät osallistumiskriteerit, suunniteltiin rekrytoitavaksi ja jaettavaksi satunnaisesti koeryhmään (n=45) ja kontrolliryhmään (n=45).
Kuntoutushoidon lisäksi koeryhmälle tehtiin korva-akupainanta yhdistettynä ääreisraajan akupistehierontaan.
Korva-akupisteet sisälsivät kaularangan (rinta- tai lannerangan), Shenmen- (TF4), munuaispisteet (CO10) ja sympaattiset (AH6a) -pisteet, kun taas kehon akupisteisiin kuuluivat Shenmen (HT7), Hegu (LI4), Sanyinjiao (SP6) ja Taichong (LR3) pisteitä.
Molemmat akupistehieronnat suoritettiin kolme kertaa päivässä, ja kutakin akupistehierontaa hierottiin kolmen minuutin ajan painetasolla, joka oli riittävä aiheuttamaan arkuutta, puutumista, turvotusta tai lievää kipua.
Interventio annettiin viitenä päivänä viikossa kolmen viikon ajan.
Kontrolliryhmä sai vain kuntoutushoitoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Weng YUE CI
- Puhelinnumero: +886 972739669
- Sähköposti: beck87413@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yli 18 vuotta vanha.
- Selkäydinvamma traumaattisista tai ei-traumaattisista syistä.
- Vuoden sisällä selkäydinvamman jälkeen.
- Selkäydinvammat luokitellaan ASIA-luokkiin B–D.
- DN4-asteikko ≥ 4 pistettä ja PainDETECT asteikko ≥ 19 pistettä.
- Pystyy kommunikoimaan mandariinikiinaksi ja taiwaniksi tai osaa lukea ja kirjoittaa kiinaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Korva ja sitä ympäröivä iho ovat vaurioituneet, tulehtuneet tai alttiita.
- Hermostoleikkaus on tehty aiemmin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
|
Aurikulaarinen akupressio suoritettiin kolme kertaa päivässä, ja jokainen akutus on hieronnut kolme minuuttia optimaalisella painetasolla, joka aiheutti kipeyden, tunnottomuuden, leviämisen tai lievän kivun tuntemuksia.
Tämä suoritettiin viisi päivää viikossa kolmen viikon ajan säännöllisen kuntoutushoidon lisäksi viisi päivää viikossa. Valittuihin aurikulaarisiin akupointeihin kuuluvat Shenmen (TF4), alakortteri (AT1), maksa (CO12) ja sympaattinen (AH6A).
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
Rutiininomainen kuntoutusterapia ja kehon acupoint -hieronta.
|
Kontrolliryhmä saa acupoint -hierontaa kolme kertaa päivässä, ja jokainen akutuspiste on hieronnut kolme minuuttia.
Käytetty paine säädetään kipeyden, tunnottomuuden, täyteyden tai lievän kivun tuntemusten aiheuttamiseksi.
Interventio suoritetaan viisi päivää viikossa yhteensä kolmen viikon ajan.
Valitut ruumiin akupointit sisältävät Quchi (Li11), Hegu (LI4), Sanyinjiao (SP6) ja Zusanli (ST36).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Douleur Neuropathique 4 kysymystä (DN4)
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 5., 12. ja 19. päivänä interventiota.
|
Ennen interventiota ja 5., 12. ja 19. päivänä interventiota.
|
|
PainDetect Pain Questionnaire
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 5., 12. ja 19. päivänä interventiota.
|
Ennen interventiota ja 5., 12. ja 19. päivänä interventiota.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 5., 12. ja 19. päivänä interventiota.
|
Ennen interventiota ja 5., 12. ja 19. päivänä interventiota.
|
|
WHOQOL-BREF
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 5., 12. ja 19. päivänä interventiota.
|
Ennen interventiota ja 5., 12. ja 19. päivänä interventiota.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Weng YUE CI, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202409079RIND
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .