Acupresión auricular y masaje de extremidades para el dolor neuropático en lesiones de la médula espinal
24 de febrero de 2025 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Efecto de la acupresión auricular y el masaje de puntos de acupuntura de las extremidades periféricas sobre el dolor neuropático, las actividades de la vida diaria y la calidad de vida en pacientes con lesión de la médula espinal
En este ensayo controlado aleatorio participaron 90 pacientes con lesión de la médula espinal, divididos en un grupo experimental y un grupo de control (45 cada uno).
El grupo experimental recibió acupresión auricular y masaje de puntos de acupuntura de las extremidades periféricas junto con la terapia de rehabilitación, mientras que el grupo de control recibió solo terapia de rehabilitación.
La intervención se centró en puntos de acupuntura auriculares y corporales específicos y se realizó tres veces al día, cinco días a la semana, durante tres semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio fue diseñado como un ensayo controlado aleatorio y realizado en la sala de rehabilitación del Hospital de la Universidad Nacional de Taiwán mediante un muestreo por conveniencia.
Se planeó reclutar y asignar aleatoriamente a un total de 90 pacientes con lesión de la médula espinal que cumplían los criterios de inclusión en un grupo experimental (n = 45) y un grupo de control (n = 45).
Además de recibir tratamiento de rehabilitación, el grupo experimental se sometió a acupresión auricular combinada con masaje de puntos de acupuntura de las extremidades periféricas.
Los puntos de acupuntura auriculares incluían los puntos de la columna cervical (torácica o lumbar), Shenmen (TF4), Riñón (CO10) y Simpático (AH6a), mientras que los puntos de acupuntura corporales incluían Shenmen (HT7), Hegu (LI4), Sanyinjiao (SP6) y Taichong. (LR3) puntos.
Ambos masajes de puntos de acupuntura se realizaron tres veces al día, y cada punto de acupuntura se masajeó durante tres minutos a un nivel de presión suficiente para inducir sensaciones de dolor, entumecimiento, distensión o dolor leve.
La intervención se administró cinco días a la semana durante tres semanas.
El grupo de control recibió únicamente tratamiento de rehabilitación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Weng YUE CI
- Número de teléfono: +886 972739669
- Correo electrónico: beck87413@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años.
- Lesión de la médula espinal por motivos traumáticos o no traumáticos.
- Dentro del año posterior a la lesión de la médula espinal.
- Las lesiones de la médula espinal se clasifican en los grados B a D de ASIA.
- Escala DN4 ≥ 4 puntos y escala PainDETECT ≥ 19 puntos.
- Capaz de comunicarse en mandarín y taiwanés o capaz de leer y escribir chino.
Criterios de exclusión:
- La aurícula y la piel circundante están lesionadas, infectadas o susceptibles.
- La cirugía de bloqueo nervioso se ha realizado previamente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo experimental
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La acupresión auricular se realizó tres veces al día, con cada acupunta masajeada durante tres minutos a un nivel de presión óptimo que indujo sensaciones de dolor, entumecimiento, distensión o dolor leve.
Esto se llevó a cabo cinco días a la semana durante tres semanas, además de la terapia de rehabilitación regular proporcionó cinco días por semana. Los puntos de acupelas auriculares seleccionados incluyen Shenmen (TF4), subcortex (AT1), hígado (CO12) y simpaticales (AH6A).
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Comparador activo: grupo de control
Terapia de rehabilitación de rutina y masaje de acupuntura de cuerpo.
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El grupo de control recibirá un masaje de acupunta tres veces al día, y cada acupunta se masajea durante tres minutos.
La presión aplicada se ajustará para inducir sensaciones de dolor, entumecimiento, plenitud o dolor leve.
La intervención se llevará a cabo cinco días por semana durante un total de tres semanas.
Los puntos de acupunta del cuerpo seleccionados incluyen Quchi (Li11), HUGU (LI4), Sanyinjiao (SP6) y Zusanli (ST36).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Douleur Neuropathique 4 preguntas (DN4)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y los días 5, 12 y 19 de la intervención.
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Antes de la intervención y los días 5, 12 y 19 de la intervención.
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Cuestionario de dolor PainDetect
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y los días 5, 12 y 19 de la intervención.
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Antes de la intervención y los días 5, 12 y 19 de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Índice de Barthel
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y los días 5, 12 y 19 de la intervención.
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Antes de la intervención y los días 5, 12 y 19 de la intervención.
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WHOQOL-BREF
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y los días 5, 12 y 19 de la intervención.
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Antes de la intervención y los días 5, 12 y 19 de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Weng YUE CI, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
21 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Enfermedades de la médula espinal
- Heridas y Lesiones
- Neuralgia
- Lesiones de la médula espinal
Otros números de identificación del estudio
- 202409079RIND
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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