Aurikulární akupresura a masáž končetin při neuropatické bolesti při poranění míchy
24. února 2025 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Vliv aurikulární akupresury a akupunkturní masáže periferních končetin na neuropatickou bolest, denní aktivity a kvalitu života u pacientů s poraněním míchy
Tato randomizovaná kontrolovaná studie zahrnovala 90 pacientů s poraněním míchy, rozdělených do experimentální skupiny a kontrolní skupiny (45 v každé).
Experimentální skupina dostávala aurikulární akupresuru a masáž periferních akupunkturních bodů vedle rehabilitační terapie, zatímco kontrolní skupina dostávala pouze rehabilitační terapii.
Intervence byla zaměřena na specifické aurikulární a tělesné akupunkturní body, prováděné třikrát denně, pět dní v týdnu, po dobu tří týdnů.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie byla navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie a byla provedena na rehabilitačním oddělení Národní tchajwanské univerzitní nemocnice s použitím vhodného odběru vzorků.
Bylo plánováno, že bude přijato celkem 90 pacientů s poraněním míchy splňující kritéria pro zařazení a budou náhodně rozděleni do experimentální skupiny (n=45) a kontrolní skupiny (n=45).
Kromě rehabilitační léčby podstoupila experimentální skupina aurikulární akupresuru kombinovanou s masáží akupunkturních bodů periferních končetin.
Aurikulární akupunkturní body zahrnovaly krční páteř (hrudní nebo bederní páteř), Shenmen (TF4), Ledviny (CO10) a Sympatické (AH6a) body, zatímco tělesné akubody zahrnovaly Shenmen (HT7), Hegu (LI4), Sanyinjiao (SP6) a Taichong. (LR3) body.
Obě akupunkturní masáže byly prováděny třikrát denně, přičemž každý akupunktický bod byl masírován po dobu tří minut při úrovni tlaku dostatečné k vyvolání pocitů bolestivosti, necitlivosti, distenze nebo mírné bolesti.
Intervence byla podávána pět dní v týdnu po dobu tří týdnů.
Kontrolní skupina dostávala pouze rehabilitační léčbu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Weng YUE CI
- Telefonní číslo: +886 972739669
- E-mail: beck87413@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Starší 18 let.
- Poranění míchy z traumatických nebo netraumatických důvodů.
- Do jednoho roku po poranění míchy.
- Poranění míchy jsou klasifikována do ASIA stupňů B až D.
- Škála DN4 ≥ 4 body a škála PainDETECT ≥ 19 bodů.
- Dokáže komunikovat v mandarínštině a tchajwanštině nebo umí číst a psát čínsky.
Kritéria vyloučení:
- Boltec a okolní kůže jsou poraněné, infikované nebo náchylné.
- Operace nervové blokády byla provedena již dříve.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální skupina
|
Aurikulární akupresura byla prováděna třikrát denně, přičemž každá akupoint masírovala po dobu tří minut při optimální úrovni tlaku, která vyvolala pocity bolestivosti, znecitlivění, distenze nebo mírné bolesti.
To bylo provedeno pět dní v týdnu po dobu tří týdnů, kromě pravidelné rehabilitační terapie poskytnuté pět dní v týdnu. Vybrané aurikulární akupointy zahrnují Shenmen (TF4), subkortex (AT1), játra (CO12) a sympatická (AH6A).
|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Rutinní rehabilitační terapie a masáž akupoint těla.
|
Kontrolní skupina obdrží akupoint masáž třikrát denně, přičemž každý Acupoint je masírován po dobu tří minut.
Aplikovaný tlak bude upraven tak, aby vyvolal pocity bolestivosti, necitlivost, plnosti nebo mírné bolesti.
Intervence bude prováděna pět dní v týdnu celkem tři týdny.
Vybrané tělo akupoints zahrnují Quchi (Li11), Hegu (LI4), Sanyinjiao (SP6) a Zusanli (ST36).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Douleur Neuropathique 4 otázky (DN4)
Časové okno: Před zásahem a 5., 12. a 19. den zásahu.
|
Před zásahem a 5., 12. a 19. den zásahu.
|
|
Dotazník PainDetect Pain
Časové okno: Před zásahem a 5., 12. a 19. den zásahu.
|
Před zásahem a 5., 12. a 19. den zásahu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Barthelův index
Časové okno: Před zásahem a 5., 12. a 19. den zásahu.
|
Před zásahem a 5., 12. a 19. den zásahu.
|
|
WHOQOL-BREF
Časové okno: Před zásahem a 5., 12. a 19. den zásahu.
|
Před zásahem a 5., 12. a 19. den zásahu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Weng YUE CI, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. dubna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
21. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202409079RIND
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .