Ohrakupressur und Extremitätenmassage bei neuropathischen Schmerzen bei Rückenmarksverletzungen
24. Februar 2025 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Wirkung von Ohrakupressur und Akupunktmassage der peripheren Gliedmaßen auf neuropathische Schmerzen, Aktivitäten des täglichen Lebens und Lebensqualität bei Patienten mit Rückenmarksverletzungen
An dieser randomisierten, kontrollierten Studie nahmen 90 Patienten mit Rückenmarksverletzungen teil, aufgeteilt in eine Versuchsgruppe und eine Kontrollgruppe (jeweils 45).
Die Versuchsgruppe erhielt zusätzlich zur Rehabilitationstherapie eine Ohrakupressur und eine Akupunkturmassage der peripheren Gliedmaßen, während die Kontrollgruppe nur eine Rehabilitationstherapie erhielt.
Der Eingriff zielte auf bestimmte Ohr- und Körperakupunkturpunkte ab und wurde drei Wochen lang dreimal täglich an fünf Tagen in der Woche durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wurde als randomisierte kontrollierte Studie konzipiert und in der Rehabilitationsstation des National Taiwan University Hospital unter Verwendung von Convenience-Sampling durchgeführt.
Es war geplant, insgesamt 90 Patienten mit Rückenmarksverletzungen, die die Einschlusskriterien erfüllten, zu rekrutieren und nach dem Zufallsprinzip einer Versuchsgruppe (n=45) und einer Kontrollgruppe (n=45) zuzuordnen.
Zusätzlich zur Rehabilitationsbehandlung unterzog sich die Versuchsgruppe einer Ohrakupressur in Kombination mit einer Akupunktmassage der peripheren Gliedmaßen.
Zu den Ohrakupunkturpunkten gehörten die Halswirbelsäule (Brust- oder Lendenwirbelsäule), die Shenmen- (TF4), die Nieren- (CO10) und die sympathischen (AH6a) Punkte, während zu den Körperakupunkturpunkten Shenmen (HT7), Hegu (LI4), Sanyinjiao (SP6) und Taichong gehörten (LR3) Punkte.
Beide Akupunktmassagen wurden dreimal täglich durchgeführt, wobei jeder Akupunkturpunkt drei Minuten lang mit einem Druckniveau massiert wurde, das ausreichte, um Schmerzen, Taubheitsgefühl, Blähungen oder leichte Schmerzen hervorzurufen.
Die Intervention wurde an fünf Tagen in der Woche über einen Zeitraum von drei Wochen durchgeführt.
Die Kontrollgruppe erhielt lediglich eine Rehabilitationsbehandlung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Weng YUE CI
- Telefonnummer: +886 972739669
- E-Mail: beck87413@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt.
- Rückenmarksverletzung aus traumatischen oder nichttraumatischen Gründen.
- Innerhalb eines Jahres nach einer Rückenmarksverletzung.
- Rückenmarksverletzungen werden in die ASIA-Klassen B bis D eingeteilt.
- DN4-Skala ≥ 4 Punkte und PainDETECT-Skala ≥ 19 Punkte.
- Kann auf Mandarin und Taiwanesisch kommunizieren oder Chinesisch lesen und schreiben.
Ausschlusskriterien:
- Die Ohrmuschel und die umgebende Haut sind verletzt, infiziert oder anfällig.
- Es wurden bereits früher Operationen zur Nervenblockade durchgeführt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: experimentelle Gruppe
|
Die aurikuläre Akupressur wurde dreimal täglich durchgeführt, wobei jeder Akupunkt für drei Minuten bei einem optimalen Druckniveau massiert wurde, der das Gefühl von Schmerzen, Taubheitsgefühl, Dehnen oder milden Schmerzen induzierte.
Dies wurde drei Wochen lang fünf Tage in der Woche durchgeführt, zusätzlich zur regelmäßigen Rehabilitationstherapie, die fünf Tage pro Woche bereitgestellt wurde. Die ausgewählten Auricular -Akupunktinten umfassen Shenmen (TF4), Subcortex (AT1), Leber (CO12) und Sympathikum (AH6A).
|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Routine -Rehabilitationstherapie und Körper Akupunkt -Massage.
|
Die Kontrollgruppe erhält die Akupunkt -Massage dreimal täglich, wobei jeder Akupunkt für drei Minuten massiert wird.
Der angewendete Druck wird eingestellt, um Empfindungen von Schmerzen, Taubheit, Fülle oder milder Schmerzen zu induzieren.
Die Intervention wird fünf Tage pro Woche für insgesamt drei Wochen durchgeführt.
Zu den ausgewählten Akupunktkörpern gehören Quchi (LI11), Hegu (Li4), Sanyinjiao (SP6) und Zusanli (ST36).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Douleur Neuropathique 4 Fragen (DN4)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und am 5., 12. und 19. Tag des Eingriffs.
|
Vor dem Eingriff und am 5., 12. und 19. Tag des Eingriffs.
|
|
PainDetect-Schmerzfragebogen
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und am 5., 12. und 19. Tag des Eingriffs.
|
Vor dem Eingriff und am 5., 12. und 19. Tag des Eingriffs.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Barthel-Index
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und am 5., 12. und 19. Tag des Eingriffs.
|
Vor dem Eingriff und am 5., 12. und 19. Tag des Eingriffs.
|
|
WHOQOL-BREF
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und am 5., 12. und 19. Tag des Eingriffs.
|
Vor dem Eingriff und am 5., 12. und 19. Tag des Eingriffs.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Weng YUE CI, National Taiwan University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. April 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202409079RIND
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .