遠位尿道下裂の修復結果
遠位尿道下裂修復結果の術前予測因子
調査の概要
詳細な説明
尿道下裂は、尿道口（尿道口）が亀頭から会陰までの陰茎の下側（腹側）部分に位置している先天性変形です。
男児の出生250人に1人の割合で発症します。 それは多くの場合、「フード付き」包皮と脊索（陰茎の軸の腹側の湾曲）に関連しています。
尿道下裂は、尿道口の解剖学的位置に従って分類できます。
遠位-前方尿道下裂（亀頭または陰茎の遠位軸に位置し、最も一般的なタイプの尿道下裂） 中間-中間（陰茎）。 近位-後部（陰嚢、陰嚢、会陰）。
診断には、局所所見の説明が含まれます。
開口部の位置、形状および幅 尿道閉鎖症および海綿体分割の存在 包皮および陰嚢の外観 陰茎のサイズ 勃起時の陰茎の湾曲。 尿道下裂手術の目的:(2) 陰茎の湾曲を矯正し、適切な大きさの新尿道を形成し、新生突起を亀頭の先端に近づけ、満足のいく美容結果を提供することです。
一次尿道下裂修復のための手術の理想的な年齢は、通常 6 ～ 18 か月です。 遠位尿道下裂修復術の合併症率は約10％です。
合併症には次のようなものがあります。
- 尿道皮膚瘻。
- 外道狭窄。
- 尿道狭窄。
- 尿道憩室。 尿道下裂の修復後は、尿道狭窄、排尿機能障害、再発性陰茎湾曲を検出するために、思春期までの長期追跡調査が必要です。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Armia Ezzat Thabet Azer, bachelor degree
- 電話番号：+201096067142
- メール：armia.ezzat@yahoo.com
研究場所
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Assiut、エジプト、71511
- Faculty of Medicine Assiut University
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Assiut、エジプト、71111
- Noha Elabody
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コンタクト：
- Medhat Ahmed Abdallah, Prof Dr
- 電話番号：+20 101 095 1555
- メール：medhathawary@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 遠位尿道下裂を有し、割礼を受けておらず、外道狭窄がなく、尿道下裂の手術歴のない小児
除外基準:
- あらゆる外科的操作には、割礼または肉切開術が含まれます。 患者が研究への参加を拒否した。 患者は最初の6か月以内に追跡調査を中止した
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：DPH修理結果
研究ツール（詳細、例えば、実験方法、機器、手順、化学薬品など）： A. 術前の準備： すべての患者は以下を含む評価を受けます： 1. 陰茎の長さと幅の測定（cm）。 2. 亀頭の形。
(亀裂、不完全亀裂、平坦) 3. 亀頭のサイズは立方センチメートルで測定されます。
4.脊索症の有無とその程度。
5. 尿道プレートの状態とその長さ、幅、表面積。
6. 尿道の皮膚の状態。
7. 陰茎捻転の存在。
すべての患者は、以下を含む術前外科的フィットネスを受けるべきです。完全な血液画像、プロトロンビン時間、濃度、INR、ECG、腎機能検査。
術中に予防的に抗生物質の全身投与が行われます。
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管状切開板尿道形成術（TIP）、マチュー手術および肉道前進亀頭形成術（MAGPI）の 3 つの手術。 3 人の経験豊かなオペレーターで、昨年はそれぞれ 100 件以上の手術を行いました。 術式ごとに術者は以下の通り固定となります。
この操作の主な手順は次のとおりです。 留縫糸 4-0 または 5-0 シルクを使用した亀頭の圧排。 尿道カテーテルは尿道下道を通って膀胱まで進みます。 平行縦切開を尿道下道口の近位１～２ｍｍで行う。 冠状溝背側の2～3mm下を全周切開します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遠位陰茎尿道下裂修復の機能的転帰
時間枠：術後6ヶ月
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遠位尿道下裂修復の機能的結果。 結果測定のタイトル: 腹部超音波で測定された排尿後残存量 (PVR) 説明: 超音波を使用した排尿後残存量による泌尿器機能の評価。ミリリットル (mL) で報告されます。 期間: 術後 6 か月。 |
術後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遠位陰茎尿道下裂修復の美容上の成果
時間枠：術後6ヶ月
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遠位尿道下裂修復の美容上の結果。 結果測定のタイトル: 写真文書に基づく審美的評価 説明: 術後 0 日目 (手術直後)、3 日目、および 5 ～ 7 日目 (カテーテル抜去中) に撮影された写真を使用した美容上の転帰の評価。5 点リッカート スケールでスコア付けされます ( 1 = 悪い、5 = 優れています)。 期間: 術後 6 か月。 |
術後6ヶ月
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遠位尿道下裂修復後の合併症の発生率
時間枠：術後最初の 1 か月間は毎週評価し、その後 5 か月間は毎月評価します。
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遠位尿道下裂修復後の合併症率。 結果測定のタイトル: 術後合併症の頻度 説明: 以下を含む特定の合併症の検出と定量化: 亀頭または陰茎の皮膚の浮腫。 血腫。 感染。 創傷裂開。 尿道皮膚瘻。 外道狭窄。 尿道狭窄。 尿道憩室。 データは、各合併症を経験した患者の数と割合として報告されます。 期間: 術後最初の 1 か月間は毎週評価し、その後 5 か月間は毎月評価します。 |
術後最初の 1 か月間は毎週評価し、その後 5 か月間は毎月評価します。
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患者報告の転帰
時間枠：術後6ヶ月
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患者から報告された結果。 結果測定のタイトル: 患者または介護者によって報告された満足度スコア 説明: 患者またはその親族は、0 (満足していない) から 10 (非常に満足) の範囲のビジュアル アナログ スケール (VAS) で手術結果の満足度を報告します。 期間: 術後 6 か月。 |
術後6ヶ月
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- 1) Belman AB. Hypospadias and chordee. In: Belman AB, King LR, Kramer SA, eds. Clinical Pediatric Urology. 4th edn. London, Martin Dunitz, 2002, pp. 1061-1092. 2) Mouriquand OD, Mure PY. Hypospadias. In: Gearhart J, Rink R, Mouriquand PDE, eds. Pediatric Urology, Philadelphia, WB Saunders, 2001, pp. 713-728. 3) Snodgrass W (1994) Tubularized, incised plate urethroplasty for distal hypospadias 151: 464-465. 4) Duckett JW Jr, Kaplan GW, Woodard JR, Devine CJ Jr (1980) Panel: complications of hypospadias repair 7: 443-454. 5) Braga LHP, Lorenzo AJ, Pippi Salle JL. Tubularized incised plate urethroplasty for distal hypospadias: A literature review. Indian J Urol 2008 Apr; 24(2)219-25. 6) Allen TD,Spence HM: The Surgical Treatment Of Coronal hypospadias and related problems , J. Urol 100:504, 1968. 7) Holland AJA, Smith GHH, Ross Fl, et al. HOSE: an objective scoring system for evaluating the results of hypospadias surgery. BJU Int 2001;88:255-8. 8) Hinman F. Penis: Plastic operation. In: Atlas of urologic surgery 2nd ed. Philadelphia; WB Saunders, 1998:96-157. 9) Abdul-Ghafoor B, Al-Dabbagh H. Primary distal hypospadias repair: tubularized incised plate urethroplasty (Snodgrass) versus the perimeatal based flap (Mathieu). Iraqi J Com Med 2009; 23-1. Rabnowitz R. and Hulbert W.C: Meatal-based flap Mathieu procedure. Adult and Pediatric. Saunders, Philadelphia, pp 39-43, 1999
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DPH repair outcome
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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