Résultat de la réparation de l'hypospadias distal
Prédicteurs préopératoires du résultat de la réparation de l'hypospadias distal
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypospadias est une malformation congénitale dans laquelle l'ouverture de l'urètre (le méat) est située sur la partie inférieure (ventrale) du pénis, n'importe où, du gland au périnée.
Cela survient dans 1 naissance masculine vivante sur 250. il est souvent associé au prépuce et à la corde « encapuchonnés » (courbure ventrale de la tige du pénis).
Les hypospadias peuvent être classés selon la localisation anatomique du méat :
Hypospadias distal-antérieur (situé sur le gland ou la tige distale du pénis et le type d'hypospadias le plus courant) Intermédiaire-moyen (pénien). Proximal-postérieur (pénoscrotal, scrotal, périnéal).
Le diagnostic comprend une description des résultats locaux :
Position, forme et largeur de l'orifice Présence d'urètre atrétique et division du corps spongieux Aspect du capuchon préputial et du scrotum Taille du pénis Courbure du pénis en érection. Objectif de la chirurgie de l'hypospadias :(2) Est de corriger la courbure du pénis, de former un néo-urètre de taille adéquate, d'amener le néoméatus à l'extrémité du gland et d'offrir des résultats esthétiques satisfaisants.
L'âge idéal pour la chirurgie de réparation primaire de l'hypospadias est généralement de 6 à 18 mois. Le taux de complications est d'environ 10 % dans la réparation de l'hypospadias distal.
Les complications comprennent :
- fistule urétrocutanée.
- sténose méatale.
- rétrécissement de l'urètre.
- Diverticule urétral. Après réparation de l'hypospadias, un suivi à long terme est nécessaire, jusqu'à l'adolescence, pour détecter une sténose urétrale, un dysfonctionnement de la miction et une courbure pénienne récurrente.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Armia Ezzat Thabet Azer, bachelor degree
- Numéro de téléphone: +201096067142
- E-mail: armia.ezzat@yahoo.com
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71511
- Faculty of Medicine Assiut University
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Assiut, Egypte, 71111
- Noha Elabody
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Contact:
- Medhat Ahmed Abdallah, Prof Dr
- Numéro de téléphone: +20 101 095 1555
- E-mail: medhathawary@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Enfant atteint d'hypospadias distal, non circoncis, sans sténose méatale et sans intervention chirurgicale antérieure pour hypospadias
Critères d'exclusion :
- Toute manipulation chirurgicale comprend la circoncision ou la méatotomie. Refus du patient d'être inscrit à la recherche. Patient perdu de vue au cours des six premiers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Résultat de la réparation DPH
Outils d'étude (en détail, par exemple, méthodes de laboratoire, instruments, étapes, produits chimiques, …) : A. Préparation préopératoire : Tous les patients seront soumis à une évaluation comprenant : 1. Mesure de la longueur et de la largeur du pénis (en cm). 2. La forme du gland.
(fendu, ceft incomplet, plat) 3. La taille du gland est mesurée en centimètres cubes.
4. Présence ou absence d'accord et son degré.
5. État de la plaque urétrale et sa longueur, sa largeur et sa surface.
6. État de la peau au-dessus de l'urètre.
7. Présence de torsion pénienne.
Tous les patients doivent subir une préparation chirurgicale préopératoire, notamment : bilan sanguin complet, temps de Quick, concentration et INR, ECG et test de la fonction rénale.
Des antibiotiques systémiques prophylactiques sont administrés en peropératoire.
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Trois opérations qui sont l'urétroplastie à plaque incisée tubularisée (TIP), Mathieu et l'avancement méatal et la glanuplastie (MAGPI). Trois opérateurs expérimentés avec un nombre d'opérations effectués chacun plus d'une centaine d'opérations au cours de la dernière année. Les opérateurs seront fixés pour chaque technique chirurgicale comme suit :
Les étapes clés de cette opération sont les suivantes : Rétraction du gland à l'aide d'une suture de maintien en soie 4-0 ou 5-0. Le cathéter urétéral traverse le méat hypospadique jusqu'à la vessie. Une incision longitudinale parallèle est pratiquée à 1-2 mm en amont du méat hypospadique. Une incision circonférentielle est pratiquée 2 à 3 mm sous le sillon coronaire, dorsalement.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat fonctionnel de la réparation de l'hypospadias pénien distal
Délai: Six mois après l'opération
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Résultat fonctionnel de la réparation de l'hypospadias distal. Titre de la mesure des résultats : Volume résiduel post-mictionnel (PVR) mesuré par échographie abdominale Description : Évaluation de la fonction urinaire par volume résiduel post-mictionnel par échographie, rapporté en millilitres (mL). Délai : six mois après l'opération. |
Six mois après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat esthétique de la réparation de l’hypospadias distal du pénis
Délai: Six mois après l'opération
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Résultat esthétique de la réparation de l'hypospadias distal. Titre de la mesure des résultats : Évaluation esthétique basée sur une documentation photographique Description : Évaluation des résultats cosmétiques à l'aide de photographies prises aux jours postopératoires 0 (immédiatement après la chirurgie), 3 et 5 à 7 (pendant le retrait du cathéter), notées sur une échelle de Likert à 5 points ( 1 = mauvais, 5 = excellent). Délai : Six mois après l'opération. |
Six mois après l'opération
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Taux de complications après réparation de l'hypospadias distal
Délai: Évaluations hebdomadaires pendant le premier mois et évaluations mensuelles pendant les cinq mois postopératoires suivants.
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Taux de complications après réparation de l'hypospadias distal. Titre de la mesure de résultat : Fréquence des complications postopératoires La description: Détection et quantification de complications spécifiques, notamment : Œdème du gland ou de la peau du pénis. Hématome. Infection. Déhiscence de la plaie. Fistule urétrocutanée. Sténose méat. Sténose urétrale. Diverticules urétraux. Les données seront rapportées sous forme de nombre et de pourcentage de patients présentant chaque complication. Délai : évaluations hebdomadaires pendant le premier mois et évaluations mensuelles pendant les cinq mois postopératoires suivants. |
Évaluations hebdomadaires pendant le premier mois et évaluations mensuelles pendant les cinq mois postopératoires suivants.
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Résultats rapportés par les patients
Délai: Six mois après l'opération
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Résultats rapportés par les patients. Titre de la mesure des résultats : Score de satisfaction tel que rapporté par les patients ou les soignants Description : Les patients ou leurs proches se déclareront satisfaits des résultats chirurgicaux sur une échelle visuelle analogique (EVA) allant de 0 (pas satisfait) à 10 (très satisfait). Délai : Six mois après l'opération. |
Six mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- 1) Belman AB. Hypospadias and chordee. In: Belman AB, King LR, Kramer SA, eds. Clinical Pediatric Urology. 4th edn. London, Martin Dunitz, 2002, pp. 1061-1092. 2) Mouriquand OD, Mure PY. Hypospadias. In: Gearhart J, Rink R, Mouriquand PDE, eds. Pediatric Urology, Philadelphia, WB Saunders, 2001, pp. 713-728. 3) Snodgrass W (1994) Tubularized, incised plate urethroplasty for distal hypospadias 151: 464-465. 4) Duckett JW Jr, Kaplan GW, Woodard JR, Devine CJ Jr (1980) Panel: complications of hypospadias repair 7: 443-454. 5) Braga LHP, Lorenzo AJ, Pippi Salle JL. Tubularized incised plate urethroplasty for distal hypospadias: A literature review. Indian J Urol 2008 Apr; 24(2)219-25. 6) Allen TD,Spence HM: The Surgical Treatment Of Coronal hypospadias and related problems , J. Urol 100:504, 1968. 7) Holland AJA, Smith GHH, Ross Fl, et al. HOSE: an objective scoring system for evaluating the results of hypospadias surgery. BJU Int 2001;88:255-8. 8) Hinman F. Penis: Plastic operation. In: Atlas of urologic surgery 2nd ed. Philadelphia; WB Saunders, 1998:96-157. 9) Abdul-Ghafoor B, Al-Dabbagh H. Primary distal hypospadias repair: tubularized incised plate urethroplasty (Snodgrass) versus the perimeatal based flap (Mathieu). Iraqi J Com Med 2009; 23-1. Rabnowitz R. and Hulbert W.C: Meatal-based flap Mathieu procedure. Adult and Pediatric. Saunders, Philadelphia, pp 39-43, 1999
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DPH repair outcome
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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