Distaalisten hypospadioiden korjaustulos
Distaalisten hypospadioiden korjaustuloksen ennustajat ennen leikkausta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypospadias on synnynnäinen epämuodostuma, jossa virtsaputken (lihaksen) aukko sijaitsee peniksen alapuolella (ventraalisessa) osassa missä tahansa terskasta välilihakseen.
Sitä esiintyy 1:ssä 250 elävänä syntynyttä miestä kohti. se yhdistetään usein "hupulliseen" esinahkaan ja sikiöön (peniksen varren vatsan kaarevuus).
Hypospadiat voidaan luokitella lihaksen anatomisen sijainnin mukaan:
Distaaliset-etuiset hypospadiat (sijaitsevat peniksen terskassa tai distaalisessa varressa ja yleisin hypospadioiden tyyppi) Keski-keski (penis). Proksimaalinen-posterior (penoscrotal, kivespussi, perineaalinen).
Diagnoosi sisältää kuvauksen paikallisista löydöksistä:
Aukon sijainti, muoto ja leveys Atreettisen virtsaputken esiintyminen ja corpus spongiosumin jakautuminen Esinahkahupun ja kivespussin ulkonäkö Peniksen koko Peniksen kaarevuus erektiossa. Hypospadias-leikkauksen tarkoitus:(2) On korjata peniksen kaarevuutta, muodostaa sopivan kokoinen neourethera, tuoda neomeatus terskan kärkeen ja tarjota tyydyttäviä kosmeettisia tuloksia.
Ihanteellinen ikä leikkauksessa primaarisen hypospadian korjaamiseksi on yleensä 6-18 kuukautta. Komplikaatioiden määrä on noin 10 % distaalisen hypospadian korjauksessa.
Komplikaatioita ovat:
- uretherokutaaninen fisteli.
- lihastenoosi.
- virtsaputken ahtauma.
- Virtsaputken divertikulaari. Hypospadian korjauksen jälkeen tarvitaan pitkäkestoista seurantaa, aina teini-ikään asti, jotta voidaan havaita virtsaputken ahtauma, tyhjennyshäiriöt ja toistuva peniksen kaarevuus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Armia Ezzat Thabet Azer, bachelor degree
- Puhelinnumero: +201096067142
- Sähköposti: armia.ezzat@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71511
- Faculty of Medicine Assiut University
-
Assiut, Egypti, 71111
- Noha Elabody
-
Ottaa yhteyttä:
- Medhat Ahmed Abdallah, Prof Dr
- Puhelinnumero: +20 101 095 1555
- Sähköposti: medhathawary@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Lapsi, jolla on distaalinen hypospadias, ympärileikkaamaton, ilman lihan ahtaumaa eikä aikaisempaa hypospadioiden leikkausta
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikkiin kirurgisiin manipulaatioihin kuuluu ympärileikkaus tai meatotomia. Potilas kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen. Potilas menetti seurantaa kuuden ensimmäisen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: DPH korjaustulos
Tutkimusvälineet (yksityiskohtaisesti, esim. laboratoriomenetelmät, instrumentit, vaiheet, kemikaalit jne.): A. Preoperatiivinen valmistelu: Kaikki potilaat arvioidaan, mukaan lukien: 1. Peniksen pituuden ja leveyden mittaus (cm). 2. Terskan muoto.
(halkeama, epätäydellinen ceft, litteä) 3. Terän koko mitataan kuutiosenttimetreinä.
4. Sointujen esiintyminen tai puuttuminen ja sen aste.
5. Virtsaputken levyn kunto ja pituus, leveys ja pinta-ala.
6. Virtsaputken päällä olevan ihon tila.
7. Peniksen vääntö.
Kaikkien potilaiden tulee käydä läpi leikkausta edeltävä leikkauskunto, mukaan lukien; täydellinen verikuva, protrombiiniaika, pitoisuus ja INR, EKG ja munuaisten toimintakoe.
Profylaktisia systeemisiä antibiootteja annetaan leikkauksen aikana.
|
Kolme leikkausta, jotka ovat tubularized incised plate urethroplasty (TIP), Mathieu ja lihan eteneminen ja glanuplasty (MAGPI). Kolme kokenutta operaattoria, joista kukin on tehnyt yli sata operaatiota viimeisen vuoden aikana. Operaattorit määritetään kullekin kirurgiselle tekniikalle seuraavasti:
Tämän toiminnon tärkeimmät vaiheet ovat seuraavat: Glansin sisäänveto 4-0- tai 5-0-silkillä. Virtsaputken katetri kulkee hypospadicin kautta virtsarakkoon. Rinnakkainen pitkittäinen viilto tehdään 1-2 mm:n etäisyydellä hypospadisesta lihaksesta. Kehäleikkaus tehdään dorsaalisesti 2-3 mm koronaaluksen alapuolelle
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Distaalisen peniksen hypospadioiden korjauksen toiminnallinen tulos
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Distaalisten hypospadioiden korjauksen toiminnallinen tulos. Tuloksen toimenpiteen otsikko: Vatsan ultraäänellä mitattu jäännöstilavuus (PVR) Kuvaus: Virtsan toiminnan arviointi tyhjennyksen jälkeisen jäännöstilavuuden perusteella ultraäänellä, ilmoitettu millilitroina (ml). Aikakehys: kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen. |
Kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Distaalisen peniksen hypospadioiden korjauksen kosmeettinen tulos
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Distaalisten hypospadioiden korjauksen kosmeettinen tulos. Tuloksen toimenpiteen nimi: Esteettinen arviointi valokuvadokumentaation perusteella Kuvaus: Kosmeettisten tulosten arviointi valokuvilla, jotka on otettu leikkauksen jälkeisinä päivinä 0 (välittömästi leikkauksen jälkeen), 3 ja 5-7 (katetrin poiston aikana), pisteytetään 5 pisteen Likert-asteikolla ( 1 = huono, 5 = erinomainen). Aikakehys: Kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen. |
Kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Komplikaatioiden määrä distaalisen hypospadian korjauksen jälkeen
Aikaikkuna: Viikoittaiset arvioinnit ensimmäisen kuukauden aikana ja kuukausittaiset arvioinnit seuraavan viiden kuukauden ajan leikkauksen jälkeen.
|
Komplikaatioiden määrä distaalisen hypospadian korjauksen jälkeen. Tulostoimenpiteen nimi: Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden esiintymistiheys Kuvaus: Tiettyjen komplikaatioiden havaitseminen ja kvantifiointi, mukaan lukien: Terskan tai peniksen ihon turvotus. Hematooma. Infektio. Haavan irrotus. Virtsa-kutaaninen fisteli. Lihan ahtauma. Virtsaputken ahtauma. Virtsaputken divertikulaarit. Tiedot raportoidaan kunkin komplikaation kokeneiden potilaiden lukumääränä ja prosenttiosuutena. Aikakehys: Viikoittaiset arvioinnit ensimmäisen kuukauden aikana ja kuukausittaiset arvioinnit seuraavan viiden kuukauden ajan leikkauksen jälkeen. |
Viikoittaiset arvioinnit ensimmäisen kuukauden aikana ja kuukausittaiset arvioinnit seuraavan viiden kuukauden ajan leikkauksen jälkeen.
|
|
Potilaiden raportoimat tulokset
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden raportoimat tulokset. Tulosmittauksen otsikko: Potilaiden tai hoitajien ilmoittama tyytyväisyyspistemäärä Kuvaus: Potilaat tai heidän omaiset ilmoittavat olevansa tyytyväisiä leikkaustuloksiin Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei tyytyväinen) - 10 (erittäin tyytyväinen). Aikakehys: Kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen. |
Kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- 1) Belman AB. Hypospadias and chordee. In: Belman AB, King LR, Kramer SA, eds. Clinical Pediatric Urology. 4th edn. London, Martin Dunitz, 2002, pp. 1061-1092. 2) Mouriquand OD, Mure PY. Hypospadias. In: Gearhart J, Rink R, Mouriquand PDE, eds. Pediatric Urology, Philadelphia, WB Saunders, 2001, pp. 713-728. 3) Snodgrass W (1994) Tubularized, incised plate urethroplasty for distal hypospadias 151: 464-465. 4) Duckett JW Jr, Kaplan GW, Woodard JR, Devine CJ Jr (1980) Panel: complications of hypospadias repair 7: 443-454. 5) Braga LHP, Lorenzo AJ, Pippi Salle JL. Tubularized incised plate urethroplasty for distal hypospadias: A literature review. Indian J Urol 2008 Apr; 24(2)219-25. 6) Allen TD,Spence HM: The Surgical Treatment Of Coronal hypospadias and related problems , J. Urol 100:504, 1968. 7) Holland AJA, Smith GHH, Ross Fl, et al. HOSE: an objective scoring system for evaluating the results of hypospadias surgery. BJU Int 2001;88:255-8. 8) Hinman F. Penis: Plastic operation. In: Atlas of urologic surgery 2nd ed. Philadelphia; WB Saunders, 1998:96-157. 9) Abdul-Ghafoor B, Al-Dabbagh H. Primary distal hypospadias repair: tubularized incised plate urethroplasty (Snodgrass) versus the perimeatal based flap (Mathieu). Iraqi J Com Med 2009; 23-1. Rabnowitz R. and Hulbert W.C: Meatal-based flap Mathieu procedure. Adult and Pediatric. Saunders, Philadelphia, pp 39-43, 1999
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Urogenitaaliset poikkeavuudet
- Peniksen sairaudet
- Hypospadias
Muut tutkimustunnusnumerot
- DPH repair outcome
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .