远端尿道下裂修复结果
远端尿道下裂修复结果的术前预测因素
研究概览
详细说明
尿道下裂是一种先天性畸形，尿道（尿道口）的开口位于阴茎的下侧（腹侧）部分，从龟头到会阴的任何地方。
每 250 名活产男婴中就有 1 人发生这种情况。 它通常与“带帽”的包皮和阴茎（阴茎干的腹侧弯曲）有关。
尿道下裂可根据尿道口的解剖位置分类：
远端前部尿道下裂（位于阴茎的龟头或远端轴上，是最常见的尿道下裂类型） 中间-中间（阴茎）。 近侧-后侧（阴茎阴囊、阴囊、会阴）。
诊断包括对当地发现的描述：
尿道口的位置、形状和宽度 闭锁尿道的存在和海绵体的分裂 包皮帽和阴囊的外观 阴茎的大小 勃起时阴茎的曲率。 尿道下裂手术的目的：(2)纠正阴茎弯曲，形成足够大小的新尿道，使新尿道到达龟头尖端，达到满意的美容效果。
原发性尿道下裂修复手术的理想年龄通常是 6-18 个月。 远端尿道下裂修复术的并发症发生率约为10%。
并发症包括：
- 尿道皮肤瘘。
- 外道狭窄。
- 尿道狭窄。
- 尿道憩室。 尿道下裂修复后，需要进行长期随访，直至青春期，以检测尿道狭窄、排尿功能障碍和复发性阴茎弯曲。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Armia Ezzat Thabet Azer, bachelor degree
- 电话号码：+201096067142
- 邮箱：armia.ezzat@yahoo.com
学习地点
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Assiut、埃及、71511
- Faculty of Medicine Assiut University
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Assiut、埃及、71111
- Noha Elabody
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接触：
- Medhat Ahmed Abdallah, Prof Dr
- 电话号码：+20 101 095 1555
- 邮箱：medhathawary@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 患有远端尿道下裂的儿童，未接受包皮环切术，无尿道口狭窄且既往未接受过尿道下裂手术
排除标准：
- 任何外科手术包括包皮环切术或肉切开术。 患者拒绝参加研究。 患者在前六个月内失去随访
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：DPH修复结果
研究工具（详细信息，例如实验室方法、仪器、步骤、化学品……）： A. 术前准备：所有患者都将接受评估，包括： 1. 测量阴茎长度和宽度（以厘米为单位）。 2.龟头的形状。
（裂口、不完整头颅、扁平） 3. 龟头尺寸以立方厘米为单位测量。
4、有无被索者及其程度。
5.尿道板状况及其长度、宽度和表面积。
6. 尿道皮肤状况。
7. 存在阴茎扭转。
所有患者均应接受术前手术健身，包括：全血像、凝血酶原时间、浓度和INR、心电图和肾功能检查。
术中预防性全身使用抗生素。
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三种手术分别是管状切开板尿道成形术 (TIP)、Mathieu 和尿道前移及龟头成形术 (MAGPI)。 经验丰富的操作员3名，去年完成的手术次数各超过100次。 每种手术技术的操作员将固定如下：
本次操作的关键步骤如下： 使用 4-0 或 5-0 丝线留置缝合线进行龟头回缩。 导尿管穿过尿道下道到达膀胱。 在尿道下道近端 1-2mm 处进行平行纵向切口。 在冠状沟背侧下方2-3毫米处做一个环形切口
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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远端阴茎尿道下裂修复术的功能结果
大体时间：术后六个月
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远端尿道下裂修复的功能结果。 结果测量标题：通过腹部超声测量的排尿后残余量 (PVR) 描述：使用超声通过排尿后残余量评估泌尿功能，以毫升 (mL) 为单位报告。 时间范围：术后六个月。 |
术后六个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阴茎远端尿道下裂修复术的美容效果
大体时间：术后六个月
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远端尿道下裂修复的美容效果。 结果测量标题：基于照片文件的美学评估 描述：使用术后第 0 天（手术后立即）、第 3 天和第 5-7 天（拔除导管期间）拍摄的照片评估美容结果，按 5 点李克特量表评分（ 1 = 较差，5 = 优秀）。 时间范围：术后六个月。 |
术后六个月
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远端尿道下裂修复术后并发症发生率
大体时间：术后第一个月每周评估一次，术后五个月每月评估一次。
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远端尿道下裂修复术后的并发症发生率。 结果测量标题：术后并发症的发生频率 描述：特定并发症的检测和量化，包括： 龟头或阴茎皮肤水肿。 血肿。 感染。 伤口裂开。 尿道皮肤瘘。 肉管狭窄。 尿道狭窄。 尿道憩室。 数据将报告为经历每种并发症的患者数量和百分比。 时间范围：术后第一个月每周评估一次，术后五个月每月评估一次。 |
术后第一个月每周评估一次，术后五个月每月评估一次。
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患者报告的结果
大体时间：术后六个月
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患者报告的结果。 结果测量标题：患者或护理人员报告的满意度评分 描述：患者或其亲属将通过视觉模拟量表 (VAS) 报告对手术结果的满意度，范围从 0（不满意）到 10（非常满意）。 时间范围：术后六个月。 |
术后六个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- 1) Belman AB. Hypospadias and chordee. In: Belman AB, King LR, Kramer SA, eds. Clinical Pediatric Urology. 4th edn. London, Martin Dunitz, 2002, pp. 1061-1092. 2) Mouriquand OD, Mure PY. Hypospadias. In: Gearhart J, Rink R, Mouriquand PDE, eds. Pediatric Urology, Philadelphia, WB Saunders, 2001, pp. 713-728. 3) Snodgrass W (1994) Tubularized, incised plate urethroplasty for distal hypospadias 151: 464-465. 4) Duckett JW Jr, Kaplan GW, Woodard JR, Devine CJ Jr (1980) Panel: complications of hypospadias repair 7: 443-454. 5) Braga LHP, Lorenzo AJ, Pippi Salle JL. Tubularized incised plate urethroplasty for distal hypospadias: A literature review. Indian J Urol 2008 Apr; 24(2)219-25. 6) Allen TD,Spence HM: The Surgical Treatment Of Coronal hypospadias and related problems , J. Urol 100:504, 1968. 7) Holland AJA, Smith GHH, Ross Fl, et al. HOSE: an objective scoring system for evaluating the results of hypospadias surgery. BJU Int 2001;88:255-8. 8) Hinman F. Penis: Plastic operation. In: Atlas of urologic surgery 2nd ed. Philadelphia; WB Saunders, 1998:96-157. 9) Abdul-Ghafoor B, Al-Dabbagh H. Primary distal hypospadias repair: tubularized incised plate urethroplasty (Snodgrass) versus the perimeatal based flap (Mathieu). Iraqi J Com Med 2009; 23-1. Rabnowitz R. and Hulbert W.C: Meatal-based flap Mathieu procedure. Adult and Pediatric. Saunders, Philadelphia, pp 39-43, 1999
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- DPH repair outcome
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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