A disztális hypospadiák javításának eredménye
A disztális hypospadiák helyreállításának preoperatív előrejelzői
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hypospadias egy veleszületett deformitás, ahol a húgycső (a húgycső) nyílása a pénisz alsó (ventrális) részén található, a makktól a perineumig.
250 élveszületésből 1-nél fordul elő. gyakran a "csuklyás" fitymával és a hímvesszővel (a péniszszár ventrális görbülete) társul.
A hypospadiák osztályozhatók a meatus anatómiai elhelyezkedése szerint:
Distális-anterior hypospadiák (a pénisz makkjában vagy disztális szárán találhatók, és a hypospadiák leggyakoribb típusa) Köztes-középső (pénisz). Proximális-hátulsó (penoscrotalis, scrotalis, perinealis).
A diagnózis magában foglalja a helyi leletek leírását:
A nyílás helyzete, alakja és szélessége Atreticus húgycső jelenléte és a corpus spongiosum osztódása A preputiális csuklya és a herezacskó megjelenése A pénisz mérete A pénisz görbülete erekciókor. A hypospadias műtét célja:(2) A pénisz görbületének korrigálása, megfelelő méretű neourethera kialakítása, a neomeatust a makk hegyéig hozni, és kielégítő kozmetikai eredményeket elérni.
Az ideális életkor a műtétnél az elsődleges hypospadia helyreállításához általában 6-18 hónap. A szövődmények aránya körülbelül 10% a distalis hypospadia helyreállítása során.
A szövődmények a következők:
- uretherocutan fisztula.
- hússzűkület.
- húgycső szűkület.
- Húgycső diverticulum. A hypospadia helyreállítása után hosszú távú, serdülőkorig tartó nyomon követés szükséges a húgycső szűkületének, az ürítési diszfunkciónak és a visszatérő péniszgörbületnek a kimutatására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Armia Ezzat Thabet Azer, bachelor degree
- Telefonszám: +201096067142
- E-mail: armia.ezzat@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 71511
- Faculty of Medicine Assiut University
-
Assiut, Egyiptom, 71111
- Noha Elabody
-
Kapcsolatba lépni:
- Medhat Ahmed Abdallah, Prof Dr
- Telefonszám: +20 101 095 1555
- E-mail: medhathawary@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermek disztális hypospadias, körülmetéletlen, hússzűkület nélkül, és nem volt korábban műtéten hypospadia miatt
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen sebészeti beavatkozás magában foglalja a körülmetélést vagy a meatotomiát. A páciens megtagadja a kutatásba való felvételét. A páciens az első hat hónapban elvesztette a követést
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: DPH javítás eredménye
Vizsgálati eszközök (részletesen, pl. laboratóriumi módszerek, műszerek, lépések, vegyszerek stb.): A. Preoperatív előkészítés: Minden beteget ki kell értékelni, beleértve: 1. A pénisz hosszának és szélességének mérése (cm-ben). 2. A makk alakja.
(hasadt , hiányos ceft, lapos) 3. A makk méretét köbcentiméterben mérjük.
4. A chordee jelenléte vagy hiánya és mértéke.
5. A húgycsőlemez állapota, hossza, szélessége és felülete.
6. A húgycső feletti bőr állapota.
7. A pénisz torziója.
Minden betegnek részt kell vennie a műtét előtti sebészeti alkalmasságon, beleértve; teljes vérkép, protrombin idő, koncentráció és INR, EKG és vesefunkciós vizsgálat.
A profilaktikus szisztémás antibiotikumokat intraoperatívan adják be.
|
Három műtét, ezek a Tubularized incised plate húgyplasztika (TIP), Mathieu és húsfejlődés és glanuplasztika (MAGPI). Három tapasztalt operátor, mindegyikük több mint száz műveletet végzett az elmúlt évben. Az operátorok rögzítése minden műtéti technikához az alábbiak szerint történik:
Ennek a műveletnek a legfontosabb lépései a következők: Makk visszahúzása 4-0 vagy 5-0 selyemmel. A húgyúti katéter a hypospadic meatuson keresztül jut el a hólyagba. A párhuzamos longitudinális bemetszést 1-2 mm-re a hypospadic meatus proximálisan végezzük. A coronalis sulcus alatt dorsalisan 2-3 mm-rel körbemetszés történik
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A disztális pénisz hypospadiák javításának funkcionális eredménye
Időkeret: Hat hónappal a műtét után
|
A disztális hypospadiák javításának funkcionális eredménye. Eredmény Intézkedés címe: A hasi ultrahanggal mért üreg utáni maradék térfogat (PVR) Leírás: A vizeletfunkció értékelése a vizeletürítés utáni maradék térfogat alapján ultrahang segítségével, milliliterben (ml) adva. Időkeret: hat hónappal a műtét után. |
Hat hónappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A disztális pénisz hypospadiák javításának kozmetikai eredménye
Időkeret: Hat hónappal a műtét után
|
A disztális hypospadiák javításának kozmetikai eredménye. Eredményintézkedés címe: Esztétikai értékelés a fényképes dokumentáció alapján Leírás: A kozmetikai eredmények értékelése a 0. (közvetlenül a műtét után), valamint az 5-7. napon (katéter eltávolításakor) készült fényképek alapján, 5 pontos Likert-skálán ( 1 = gyenge, 5 = kiváló). Időkeret: Hat hónappal a műtét után. |
Hat hónappal a műtét után
|
|
Szövődmények aránya a disztális hypospadiák helyreállítását követően
Időkeret: Heti értékelés az első hónapban és havi értékelés a következő öt hónapban a műtét után.
|
Szövődmények aránya a disztális hypospadiák helyreállítását követően. Eredményintézkedés címe: Posztoperatív szövődmények gyakorisága Leírás: Specifikus szövődmények kimutatása és számszerűsítése, beleértve: A makk vagy a pénisz bőrének ödémája. Hematoma. Fertőzés. Sebleválasztás. Urethrocutan fisztula. Hús szűkület. Húgycső szűkület. Húgycső diverticula. Az adatokat az egyes szövődményeket tapasztaló betegek száma és százalékos arányaként kell megadni. Időkeret: Heti értékelés az első hónapban és havi értékelés a következő öt hónapban a műtét után. |
Heti értékelés az első hónapban és havi értékelés a következő öt hónapban a műtét után.
|
|
A betegek által jelentett eredmények
Időkeret: Hat hónappal a műtét után
|
A betegek által jelentett eredmények. Eredménymérés címe: A betegek vagy gondozók által jelentett elégedettségi pontszám Leírás: A betegek vagy hozzátartozóik a műtéti eredménnyel való elégedettségükről számolnak be vizuális analóg skálán (VAS), 0 (nem elégedett) és 10 (nagyon elégedett) között. Időkeret: Hat hónappal a műtét után. |
Hat hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- 1) Belman AB. Hypospadias and chordee. In: Belman AB, King LR, Kramer SA, eds. Clinical Pediatric Urology. 4th edn. London, Martin Dunitz, 2002, pp. 1061-1092. 2) Mouriquand OD, Mure PY. Hypospadias. In: Gearhart J, Rink R, Mouriquand PDE, eds. Pediatric Urology, Philadelphia, WB Saunders, 2001, pp. 713-728. 3) Snodgrass W (1994) Tubularized, incised plate urethroplasty for distal hypospadias 151: 464-465. 4) Duckett JW Jr, Kaplan GW, Woodard JR, Devine CJ Jr (1980) Panel: complications of hypospadias repair 7: 443-454. 5) Braga LHP, Lorenzo AJ, Pippi Salle JL. Tubularized incised plate urethroplasty for distal hypospadias: A literature review. Indian J Urol 2008 Apr; 24(2)219-25. 6) Allen TD,Spence HM: The Surgical Treatment Of Coronal hypospadias and related problems , J. Urol 100:504, 1968. 7) Holland AJA, Smith GHH, Ross Fl, et al. HOSE: an objective scoring system for evaluating the results of hypospadias surgery. BJU Int 2001;88:255-8. 8) Hinman F. Penis: Plastic operation. In: Atlas of urologic surgery 2nd ed. Philadelphia; WB Saunders, 1998:96-157. 9) Abdul-Ghafoor B, Al-Dabbagh H. Primary distal hypospadias repair: tubularized incised plate urethroplasty (Snodgrass) versus the perimeatal based flap (Mathieu). Iraqi J Com Med 2009; 23-1. Rabnowitz R. and Hulbert W.C: Meatal-based flap Mathieu procedure. Adult and Pediatric. Saunders, Philadelphia, pp 39-43, 1999
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DPH repair outcome
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .