Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Reparation av distal hypospadi

19 november 2024 uppdaterad av: Armia Ezzat Thabet Azer

Preoperativa prediktorer för reparation av distal hypospadi

Syftet är: Att definiera preoperativa parametrar som kan påverka resultaten av reparation av distal hypospadi

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hypospadi är en medfödd deformitet där öppningen av urinröret (meatus) är placerad på undersidan (ventral) del av penis, var som helst från ollonet till perineum.

Det förekommer i 1 av 250 levande mansfödslar. det är ofta förknippat med "huva" förhud och chordee (ventral krökning av penisskaftet).

Hypospadier kan klassificeras enligt den anatomiska platsen för meatus:

Distal-främre hypospadi (placerad på ollonet eller distala skaftet på penis och den vanligaste typen av hypospadi) Mellan-mitten (penis). Proximal-posterior (penoskrotal, scrotal, perineal).

Diagnosen inkluderar en beskrivning av de lokala fynden:

Position, form och bredd på mynningen Närvaro av atretisk urethra och delning av corpus spongiosum Utseende av preputial huva och pung Penis storlek Penis krökning vid erektion. Syftet med hypospadikirurgi:(2) Är att korrigera peniskrökningen, att bilda neo-uretera av adekvat storlek, att föra neomeatus till toppen av ollonet och erbjuda tillfredsställande kosmetiska resultat.

Den idealiska åldern vid operation för primär hypospadireparation är vanligtvis 6-18 månader. Komplikationsfrekvensen är cirka 10 % vid reparation av distal hypospadi.

Komplikationer inkluderar:

  1. ureterokutan fistel.
  2. köttal stenos.
  3. urinrörsförträngning.
  4. Urethral divertikel. Efter hypospadireparationer är långtidsuppföljning nödvändig, fram till tonåren, för att upptäcka urinrörsförträngning, tömningsdysfunktion och återkommande peniskrökning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Armia Ezzat Thabet Azer, bachelor degree
  • Telefonnummer: +201096067142
  • E-post: armia.ezzat@yahoo.com

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71511
        • Faculty of Medicine Assiut University
      • Assiut, Egypten, 71111
        • Noha Elabody
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn med distal hypospadi, oomskuren, utan köttstenos och ingen tidigare operation för hypospadi

Uteslutningskriterier:

  • All kirurgisk manipulation inkluderar omskärelse eller meatotomi. Patient vägrar att bli inskriven i forskningen. Patienten förlorade uppföljningen under de första sex månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: DPH reparationsresultat
Studieverktyg (i detalj, t.ex. laboratoriemetoder, instrument, steg, kemikalier, …): A. Preoperativ förberedelse: Alla patienter kommer att utsättas för utvärdering inklusive: 1. Mätning av penis längd och bredd (i cm). 2. Formen på ollonet. (klyft, ofullständig ceft, platt) 3. Glans storlek mäts i kubikcentimeter. 4. Närvaro eller frånvaro av chordee och dess grad. 5. Urethralplattans tillstånd och dess längd, bredd och yta. 6. Hudens tillstånd över urinröret. 7. Förekomst av penis torsion. Alla patienter bör genomgå preoperativ kirurgisk kondition inklusive; fullständig blodbild, protrombintid, koncentration och INR, EKG och njurfunktionstest. Profylaktisk systemisk antibiotika ges intraoperativt.
Procedur: Distal penishypospadi (störning)

Tre operationer som är Tubularized incised plate urethroplasty (TIP), Mathieu och meatal advancement och glanuplasty (MAGPI).

En tre erfarna operatörer med antal operationer utförda av var och en mer än hundra operationer under det senaste året.

Operatörerna kommer att fixas för varje operationsteknik enligt följande:

  1. Läkare (A) för Matheiu. (35 operationer)
  2. Läkare (M) för MAGPI. (35 operationer)
  3. Läkare (S) för TIPS ( 35 operationer). Tubulariserad inciserad platta uretroplastik:(3,6) Indikation: för distala penishypospadier med eller utan peniskrökning med valfri bredd på ureterplattan och även för alla typer av distala hypospadier associerade med krökning.

De viktigaste stegen för denna operation är följande:

Glans retraktion med hjälp av stay sutur 4-0 eller 5-0 silke. Ureterkateter passerar genom hypospadisk meatus till urinblåsan. Parallellt längsgående snitt görs 1-2 mm proximalt till hypospadisk meatus. Ett periferiellt snitt görs 2-3 mm under koronal sulcus dorsalt

Andra namn:
  • Distal Penile Hypospadias reparationsresultat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionellt resultat av Distal Penile Hypospadias Repair
Tidsram: Sex månader efter operationen

Funktionellt resultat av reparation av distal hypospadi. Resultatmått Titel: Post-void Residual Volume (PVR) Uppmätt via abdominalt ultraljud Beskrivning: Bedömning av urinfunktion genom post-void restvolym med hjälp av ultraljud, rapporterad i milliliter (mL).

Tidsram: sex månader postoperativt.
Sex månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kosmetiskt resultat av Distal Penile Hypospadias Repair
Tidsram: Sex månader efter operationen

Kosmetiskt resultat av reparation av distal hypospadi. Resultatmått Titel: Estetisk utvärdering baserad på fotografisk dokumentation Beskrivning: Bedömning av kosmetiska resultat med hjälp av fotografier tagna på postoperativa dagar 0 (direkt efter operation), 3 och 5-7 (under kateterborttagning), poängsatt på en 5-gradig Likert-skala ( 1 = dålig, 5 = utmärkt).

Tidsram: Sex månader postoperativt.
Sex månader efter operationen
Komplikationsfrekvens efter reparation av distal hypospadi
Tidsram: Veckobedömningar under den första månaden och månatliga bedömningar för de följande fem månaderna postoperativt.

Komplikationsfrekvens efter reparation av distal hypospadi. Resultatmått Titel: Frekvens av postoperativa komplikationer

Beskrivning: Detektion och kvantifiering av specifika komplikationer, inklusive:

Ödem i ollonet eller penishuden. Hematom. Infektion. Sårlossning. Uretrokutan fistel. Meatal stenos. Urethral striktur. Urethral divertikula. Data kommer att rapporteras som antal och procentandel patienter som upplever varje komplikation.

Tidsram: Veckobedömningar under den första månaden och månatliga bedömningar för de följande fem månaderna postoperativt.
Veckobedömningar under den första månaden och månatliga bedömningar för de följande fem månaderna postoperativt.
Patientrapporterade resultat
Tidsram: Sex månader efter operationen

Patientrapporterade resultat. Resultatmått Titel: Tillfredsställelsepoäng som rapporterats av patienter eller vårdgivare Beskrivning: Patienter eller deras anhöriga kommer att rapportera tillfredsställelse med kirurgiska resultat på en visuell analog skala (VAS) som sträcker sig från 0 (inte nöjd) till 10 (mycket nöjd).

Tidsram: Sex månader postoperativt.
Sex månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Armia Ezzat Thabet Azer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • 1) Belman AB. Hypospadias and chordee. In: Belman AB, King LR, Kramer SA, eds. Clinical Pediatric Urology. 4th edn. London, Martin Dunitz, 2002, pp. 1061-1092. 2) Mouriquand OD, Mure PY. Hypospadias. In: Gearhart J, Rink R, Mouriquand PDE, eds. Pediatric Urology, Philadelphia, WB Saunders, 2001, pp. 713-728. 3) Snodgrass W (1994) Tubularized, incised plate urethroplasty for distal hypospadias 151: 464-465. 4) Duckett JW Jr, Kaplan GW, Woodard JR, Devine CJ Jr (1980) Panel: complications of hypospadias repair 7: 443-454. 5) Braga LHP, Lorenzo AJ, Pippi Salle JL. Tubularized incised plate urethroplasty for distal hypospadias: A literature review. Indian J Urol 2008 Apr; 24(2)219-25. 6) Allen TD,Spence HM: The Surgical Treatment Of Coronal hypospadias and related problems , J. Urol 100:504, 1968. 7) Holland AJA, Smith GHH, Ross Fl, et al. HOSE: an objective scoring system for evaluating the results of hypospadias surgery. BJU Int 2001;88:255-8. 8) Hinman F. Penis: Plastic operation. In: Atlas of urologic surgery 2nd ed. Philadelphia; WB Saunders, 1998:96-157. 9) Abdul-Ghafoor B, Al-Dabbagh H. Primary distal hypospadias repair: tubularized incised plate urethroplasty (Snodgrass) versus the perimeatal based flap (Mathieu). Iraqi J Com Med 2009; 23-1. Rabnowitz R. and Hulbert W.C: Meatal-based flap Mathieu procedure. Adult and Pediatric. Saunders, Philadelphia, pp 39-43, 1999

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 september 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2024

Första postat (Beräknad)

22 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

22 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DPH repair outcome

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Distal penishypospadi (störning)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera