Resultado de la reparación del hipospadias distal
Predictores preoperatorios del resultado de la reparación del hipospadias distal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El hipospadias es una deformidad congénita en la que la abertura de la uretra (el meato) está situada en la parte inferior (ventral) del pene, desde el glande hasta el perineo.
Ocurre en 1 de cada 250 nacimientos masculinos vivos. a menudo se asocia con prepucio "encapuchado" y cordee (curvatura ventral del eje del pene).
El hipospadias se puede clasificar según la localización anatómica del meato:
Hipospadias distal-anterior (ubicado en el glande o eje distal del pene y el tipo más común de hipospadias) Intermedio-medio (pene). Proximal-posterior (penoescrotal, escrotal, perineal).
El diagnóstico incluye una descripción de los hallazgos locales:
Posición, forma y ancho del orificio Presencia de uretra atrésica y división del cuerpo esponjoso Aspecto del capuchón prepucial y escroto Tamaño del pene Curvatura del pene en erección. Objetivo de la cirugía de hipospadias: (2) Es corregir la curvatura del pene, formar neouretera de tamaño adecuado, llevar el neomeato hasta la punta del glande y ofrecer resultados cosméticos satisfactorios.
La edad ideal en el momento de la cirugía para la reparación primaria del hipospadias suele ser entre 6 y 18 meses. La tasa de complicaciones es aproximadamente del 10% en la reparación del hipospadias distal.
Las complicaciones incluyen:
- Fístula ureterocutánea.
- estenosis del meato.
- estenosis uretral.
- Divertículo uretral. Después de las reparaciones del hipospadias, es necesario un seguimiento a largo plazo, hasta la adolescencia, para detectar estenosis uretral, disfunción miccional y curvatura recurrente del pene.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Armia Ezzat Thabet Azer, bachelor degree
- Número de teléfono: +201096067142
- Correo electrónico: armia.ezzat@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71511
- Faculty of Medicine Assiut University
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Assiut, Egipto, 71111
- Noha Elabody
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Contacto:
- Medhat Ahmed Abdallah, Prof Dr
- Número de teléfono: +20 101 095 1555
- Correo electrónico: medhathawary@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niño con hipospadias distal, no circuncidado, sin estenosis del meato y sin cirugía previa por hipospadias.
Criterios de exclusión:
- Cualquier manipulación quirúrgica incluye circuncisión o meatotomía. Negativa del paciente a inscribirse en la investigación. Paciente perdió seguimiento en los primeros seis meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Resultado de la reparación de DPH
Herramientas de estudio (en detalle, por ejemplo, métodos de laboratorio, instrumentos, pasos, productos químicos,…): A. Preparación preoperatoria: todos los pacientes serán sometidos a una evaluación que incluye: 1. Medición de la longitud y el ancho del pene (en cm). 2. La forma del glande.
(hendido, ceft incompleto, plano) 3. El tamaño del glande se mide en centímetros cúbicos.
4. Presencia o ausencia de cordee y su grado.
5. Condición de la placa uretral y su largo, ancho y superficie.
6. Condición de la piel sobre la uretra.
7. Presencia de torsión del pene.
Todos los pacientes deben someterse a una aptitud quirúrgica preoperatoria que incluya; cuadro sanguíneo completo, tiempo de protrombina, concentración e INR, ECG y prueba de función renal.
Se administran antibióticos sistémicos profilácticos durante la operación.
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Tres operaciones que son uretroplastia con placa incisa tubular (TIP), Mathieu y avance del meato y gnuplastia (MAGPI). Tres operadores experimentados con un número de operaciones realizadas por cada uno de más de cien operaciones en el último año. Los operadores serán fijados para cada técnica quirúrgica de la siguiente manera:
Los pasos clave para esta operación son los siguientes: Retracción del glande mediante sutura de seda 4-0 o 5-0. El catéter ureteral pasa a través del meato hipospádico hasta la vejiga. Se realiza una incisión longitudinal paralela entre 1 y 2 mm proximal al meato hipospádico. Se realiza una incisión circunferencial 2-3 mm por debajo del surco coronal dorsalmente.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado funcional de la reparación del hipospadias distal del pene
Periodo de tiempo: Seis meses después de la operación
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Resultado funcional de la reparación del hipospadias distal. Título de la medida de resultado: Volumen residual posmiccional (PVR) medido mediante ecografía abdominal Descripción: Evaluación de la función urinaria a través del volumen residual posmiccional mediante ecografía, informado en mililitros (ml). Marco de tiempo: seis meses después de la operación. |
Seis meses después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado cosmético de la reparación del hipospadias distal del pene
Periodo de tiempo: Seis meses después de la operación
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Resultado cosmético de la reparación del hipospadias distal. Título de la medida de resultado: Evaluación estética basada en documentación fotográfica Descripción: Evaluación de los resultados cosméticos utilizando fotografías tomadas en los días postoperatorios 0 (inmediatamente después de la cirugía), 3 y 5-7 (durante la retirada del catéter), puntuados en una escala Likert de 5 puntos ( 1 = pobre, 5 = excelente). Marco de tiempo: Seis meses después de la operación. |
Seis meses después de la operación
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Tasa de complicaciones después de la reparación del hipospadias distal
Periodo de tiempo: Evaluaciones semanales durante el primer mes y evaluaciones mensuales durante los siguientes cinco meses postoperatorios.
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Tasa de complicaciones después de la reparación del hipospadias distal. Título de la medida de resultado: Frecuencia de complicaciones posoperatorias Descripción: Detección y cuantificación de complicaciones específicas, incluyendo: Edema del glande o de la piel del pene. Hematoma. Infección. Dehiscencia de la herida. Fístula uretrocutánea. Estenosis del meato. Estenosis uretral. Divertículos uretrales. Los datos se informarán como el número y porcentaje de pacientes que experimentan cada complicación. Marco de tiempo: Evaluaciones semanales durante el primer mes y evaluaciones mensuales durante los siguientes cinco meses después de la operación. |
Evaluaciones semanales durante el primer mes y evaluaciones mensuales durante los siguientes cinco meses postoperatorios.
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Resultados informados por los pacientes
Periodo de tiempo: Seis meses después de la operación
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Resultados informados por los pacientes. Título de la medida de resultado: Puntuación de satisfacción informada por pacientes o cuidadores Descripción: Los pacientes o sus familiares informarán satisfacción con los resultados quirúrgicos en una escala analógica visual (EVA) que va de 0 (no satisfecho) a 10 (muy satisfecho). Marco de tiempo: Seis meses después de la operación. |
Seis meses después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- 1) Belman AB. Hypospadias and chordee. In: Belman AB, King LR, Kramer SA, eds. Clinical Pediatric Urology. 4th edn. London, Martin Dunitz, 2002, pp. 1061-1092. 2) Mouriquand OD, Mure PY. Hypospadias. In: Gearhart J, Rink R, Mouriquand PDE, eds. Pediatric Urology, Philadelphia, WB Saunders, 2001, pp. 713-728. 3) Snodgrass W (1994) Tubularized, incised plate urethroplasty for distal hypospadias 151: 464-465. 4) Duckett JW Jr, Kaplan GW, Woodard JR, Devine CJ Jr (1980) Panel: complications of hypospadias repair 7: 443-454. 5) Braga LHP, Lorenzo AJ, Pippi Salle JL. Tubularized incised plate urethroplasty for distal hypospadias: A literature review. Indian J Urol 2008 Apr; 24(2)219-25. 6) Allen TD,Spence HM: The Surgical Treatment Of Coronal hypospadias and related problems , J. Urol 100:504, 1968. 7) Holland AJA, Smith GHH, Ross Fl, et al. HOSE: an objective scoring system for evaluating the results of hypospadias surgery. BJU Int 2001;88:255-8. 8) Hinman F. Penis: Plastic operation. In: Atlas of urologic surgery 2nd ed. Philadelphia; WB Saunders, 1998:96-157. 9) Abdul-Ghafoor B, Al-Dabbagh H. Primary distal hypospadias repair: tubularized incised plate urethroplasty (Snodgrass) versus the perimeatal based flap (Mathieu). Iraqi J Com Med 2009; 23-1. Rabnowitz R. and Hulbert W.C: Meatal-based flap Mathieu procedure. Adult and Pediatric. Saunders, Philadelphia, pp 39-43, 1999
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DPH repair outcome
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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