メタボリックシンドロームの寛解メカニズムを探るメタボロミクスに基づく研究 結腸直腸癌の根治的切除
2024年11月26日 更新者：Dong Peng
- 術前・術後の代謝物変化の解析：メタボロミクス技術により、高血圧や糖尿病などのメタボリックシンドロームを合併した大腸がん患者の術前・術後の代謝物変化を体系的に解析し、術後の寛解に関連する重要な代謝物を発見しました。
- メタボリックシンドロームの術後寛解に影響を与える要因を調査する: 臨床データと組み合わせて、さまざまな代謝産物と術後寛解の程度との関連性を評価し、術後寛解に影響を与える主な要因を特定しました。
メタボリックシンドロームの術後寛解メカニズムの解明：多段階メタボロミクス解析により、術後のメタボリックシンドロームの寛解に関わる代謝経路とメカニズムを解明し、腫瘍メタボリック手術の開発に新たな理論的基盤を提供する。
調査の概要
詳細な説明
この研究は 2 ～ 3 年間継続されます。
包含基準および除外基準を満たすすべての患者は、メタボリックシンドロームの種類に応じて高血圧群と糖尿病群に分けられ、各グループに120例が含まれます。
すべての患者の血液と糞便を、手術前、手術後 3 日、手術後 6 か月、手術後 1 年後に採取しました。
収集されたサンプルは、NMR-IVDr技術を使用して非標的メタボロミクス分析に供され、刺激または妨害の前後の血液および糞便中のすべての小分子代謝産物（主に相対分子量が1000 Da以内の内因性小分子化合物）の動的変化を検出します。偏見なく。
血糖、血中脂質、コレステロール、インスリン、レニン、アルドステロンおよびアンジオテンシンの差次的代謝産物をバイオインフォマティクス分析によってスクリーニングし、術後高血圧、糖尿病およびその他のメタボリックシンドローム寛解の潜在的な生理学的メカニズムを明らかにするために示差的代謝産物の経路解析を実施した。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国、420006
- Chongqing Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
高血圧、糖尿病、脂肪肝などのメタボリックシンドロームを合併した大腸がん
説明
包含基準:
- 1. 年齢 > 18 歳。 2. 手術前1年以上高血圧または糖尿病の患者。 3. 大腸癌の根治的切除を予定している患者
除外基準:
- 1. 腸閉塞や腸穿孔による緊急手術。 2. 遠隔転移を伴う腫瘍。 3. 他の重要な臓器の同時切除。 4. 重度の術後合併症。 5. 代謝状態に重大な影響を与える可能性のある薬剤（ホルモン剤、強力な免疫抑制剤など）を使用している患者。 6. 不完全な臨床データ。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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診断検査：高血圧
高血圧
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高血圧のある結腸直腸がん患者
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診断検査：糖尿病
糖尿病
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糖尿病を患っている大腸がん患者さん
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診断検査：脂肪肝
脂肪肝
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脂肪肝を有する大腸がん患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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代謝疾患の寛解
時間枠：手術日から最初に記録された術後合併症の日まで、手術後最大 2 か月以内に評価されます。
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代謝疾患の寛解は、手術後 2 か月で測定された高血圧、糖尿病、または脂肪肝の寛解として定義されました。
高血圧寛解は、術前に高血圧を併発していた患者において術後に測定された動脈血圧が 140/90 mmHg 未満であると定義されました。
糖尿病の寛解は、術前に糖尿病を合併している患者において術後に測定された空腹時血糖値が 6 mmol/L 未満であると定義されました。
脂肪肝寛解は、術前に脂肪肝を合併した患者の術後の血液検査で測定された肝機能が正常範囲にあることと定義されました。
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手術日から最初に記録された術後合併症の日まで、手術後最大 2 か月以内に評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2020 Jul;70(4):313. doi: 10.3322/caac.21609.
- Peng D, Liu XY, Cheng YX, Tao W, Cheng Y. Improvement of Diabetes Mellitus After Colorectal Cancer Surgery: A Retrospective Study of Predictive Factors For Type 2 Diabetes Mellitus Remission and Overall Survival. Front Oncol. 2021 Jul 6;11:694997. doi: 10.3389/fonc.2021.694997. eCollection 2021.
- Cheng HC, Chang TK, Su WC, Tsai HL, Wang JY. Narrative review of the influence of diabetes mellitus and hyperglycemia on colorectal cancer risk and oncological outcomes. Transl Oncol. 2021 Jul;14(7):101089. doi: 10.1016/j.tranon.2021.101089. Epub 2021 Apr 7.
- Petrelli F, Ghidini M, Rausa E, Ghidini A, Cabiddu M, Borgonovo K, Ghilardi M, Parati MC, Pietrantonio F, Sganzerla P, Bossi AC. Survival of Colorectal Cancer Patients With Diabetes Mellitus: A Meta-Analysis. Can J Diabetes. 2021 Mar;45(2):186-197.e2. doi: 10.1016/j.jcjd.2020.06.009. Epub 2020 Jun 20.
- Ricci C, Gaeta M, Rausa E, Macchitella Y, Bonavina L. Early impact of bariatric surgery on type II diabetes, hypertension, and hyperlipidemia: a systematic review, meta-analysis and meta-regression on 6,587 patients. Obes Surg. 2014 Apr;24(4):522-8. doi: 10.1007/s11695-013-1121-x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月1日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月26日
最初の投稿 (実際)
2024年11月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月26日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Chongqing Medical University
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
実施している臨床現場ではデータ共有が許可されていなかった
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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