Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En Metabolomics-baseret undersøgelse for at udforske mekanismen for remission af metabolisk syndrom Radikal resektion af kolorektal cancer

26. november 2024 opdateret af: Dong Peng
  1. Analyse af præoperative og postoperative metabolitændringer: Gennem metabolomics teknologi blev ændringerne af præoperative og postoperative metabolitter hos patienter med kolorektal cancer kompliceret med metabolisk syndrom såsom hypertension og diabetes systematisk analyseret, og de vigtigste metabolitter relateret til postoperativ remission blev fundet.
  2. Udforsk de faktorer, der påvirker postoperativ remission af metabolisk syndrom: Kombineret med kliniske data blev sammenhængen mellem forskellige metabolitter og graden af ​​postoperativ remission evalueret, og de vigtigste faktorer, der påvirker postoperativ remission, blev bestemt.

At afsløre mekanismen for remission af metabolisk syndrom efter operation: At klarlægge de metaboliske veje og mekanismer involveret i remission af metabolisk syndrom efter operation gennem multi-level metabolomics analyse, og at tilvejebringe et nyt teoretisk grundlag for udviklingen af ​​tumor metabolisk kirurgi .

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil fortsætte i 2-3 år. Alle patienter, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, vil blive opdelt i hypertensionsgruppe og diabetesgruppe efter typen af ​​metabolisk syndrom, med 120 tilfælde i hver gruppe. Blod og afføring fra alle patienter blev opsamlet før operationen, 3 dage efter operationen, 6 måneder efter operationen og 1 år efter operationen. De indsamlede prøver vil blive udsat for umålrettet metabolomisk analyse, ved hjælp af NMR-IVDr teknologi til at detektere de dynamiske ændringer af alle små molekylære metabolitter (hovedsageligt endogene små molekylære forbindelser med relativ molekylvægt inden for 1000 Da) i blod og fæces før og efter stimulering eller forstyrrelse uden bias. De differentielle metabolitter af blodglukose, blodlipider, kolesterol, insulin, renin, aldosteron og angiotensin blev screenet ved bioinformatisk analyse, og pathway-analysen af ​​differentielle metabolitter blev udført for at afsløre den potentielle fysiologiske mekanisme for postoperativ hypertension, diabetes og andre metaboliske syndrom-remission

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 420006
        • Chongqing Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kolorektal cancer kompliceret med metabolisk syndrom såsom hypertension, diabetes og fedtlever

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Alder >18 år gammel. 2. Patienter med hypertension eller diabetes i mere end 1 år før operation. 3. Patienter, der planlagde at gennemgå radikal resektion af kolorektal cancer

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Nødoperation på grund af tarmobstruktion og tarmperforation. 2. Tumor med fjernmetastaser. 3. Kombineret resektion af andre vigtige organer. 4. Alvorlige postoperative komplikationer. 5. Patienter, der bruger lægemidler, der kan påvirke metabolisk status væsentligt (såsom hormonelle lægemidler, potente immunsuppressiva osv.). 6. Ufuldstændige kliniske data.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Diagnostisk test: Hypertension
Hypertension
Diagnostisk test: Kolorektal cancerpatienter med hypertension
Kolorektal cancerpatienter med hypertension
Diagnostisk test: Diabetes
Diabetes
Diagnostisk test: Kolorektal cancerpatienter med diabetes
Kolorektal cancerpatienter med diabetes
Diagnostisk test: fedtlever
fedtlever
Diagnostisk test: Kolorektal cancerpatienter med fedtlever
Kolorektal cancerpatienter med fedtlever

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metabolisk sygdomsremission
Tidsramme: Fra operationsdato til datoen for første dokumenterede postoperative komplikation, vurderet op til 2 måneder efter operationen.
Metabolisk sygdomsremission blev defineret som enhver remission af hypertension, diabetes eller fedtlever målt 2 måneder efter operationen. Hypertensionsremission blev defineret som arterielt blodtryk mindre end 140/90 mmHg målt postoperativt hos patienter med præoperativ komorbid hypertension. Diabetesremission blev defineret som fastende blodsukker mindre end 6 mmol/L målt postoperativt hos patienter med præoperativ komorbid diabetes. Fedtleverremission blev defineret som leverfunktion i normalområdet målt ved postoperative blodprøver hos patienter med præoperativ comorbid fedtlever.
Fra operationsdato til datoen for første dokumenterede postoperative komplikation, vurderet op til 2 måneder efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dong Peng

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2024

Først opslået (Faktiske)

29. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Chongqing Medical University

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Datadeling var ikke tilladt på de udførende kliniske steder

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner