Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oparte na metabolomice mające na celu zbadanie mechanizmu remisji zespołu metabolicznego Radykalna resekcja raka jelita grubego

26 listopada 2024 zaktualizowane przez: Dong Peng
  1. Analiza przedoperacyjnych i pooperacyjnych zmian metabolitów: Dzięki technologii metabolomiki systematycznie analizowano zmiany przedoperacyjnych i pooperacyjnych metabolitów u pacjentów z rakiem jelita grubego powikłanym zespołem metabolicznym, takim jak nadciśnienie i cukrzyca, i znaleziono kluczowe metabolity związane z remisją pooperacyjną.
  2. Badanie czynników wpływających na pooperacyjną remisję zespołu metabolicznego: W połączeniu z danymi klinicznymi oceniono związek pomiędzy różnymi metabolitami a stopniem remisji pooperacyjnej oraz określono główne czynniki wpływające na remisję pooperacyjną.

Odkrycie mechanizmu remisji zespołu metabolicznego po operacji: Wyjaśnienie szlaków metabolicznych i mechanizmów zaangażowanych w remisję zespołu metabolicznego po operacji poprzez wielopoziomową analizę metabolomiczną oraz dostarczenie nowych podstaw teoretycznych dla rozwoju chirurgii metabolicznej nowotworów .

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to będzie kontynuowane przez 2-3 lata. Wszyscy pacjenci spełniający kryteria włączenia i wyłączenia zostaną podzieleni na grupę z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycę w zależności od rodzaju zespołu metabolicznego, po 120 przypadków w każdej grupie. Krew i kał wszystkich pacjentów pobierano przed operacją, 3 dni po operacji, 6 miesięcy po operacji i 1 rok po operacji. Pobrane próbki zostaną poddane nieukierunkowanej analizie metabolomicznej z wykorzystaniem technologii NMR-IVDr w celu wykrycia dynamicznych zmian wszystkich drobnocząsteczkowych metabolitów (głównie endogennych związków drobnocząsteczkowych o względnej masie cząsteczkowej w granicach 1000 Da) we krwi i kale przed i po stymulacji lub zakłóceniu bez uprzedzeń. Różnicowe metabolity glukozy, lipidów we krwi, cholesterolu, insuliny, reniny, aldosteronu i angiotensyny zbadano przesiewowo za pomocą analizy bioinformatycznej, a następnie przeprowadzono analizę szlaku metabolitów różnicowych w celu ujawnienia potencjalnego fizjologicznego mechanizmu remisji pooperacyjnego nadciśnienia, cukrzycy i innych zespołów metabolicznych

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 420006
        • Chongqing Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rak jelita grubego powikłany zespołem metabolicznym, takim jak nadciśnienie, cukrzyca i stłuszczenie wątroby

Opis

Kryteria włączenia:

  • 1. Wiek > 18 lat. 2. Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym lub cukrzycą dłużej niż 1 rok przed operacją. 3. Pacjenci planujący radykalną resekcję raka jelita grubego

Kryteria wykluczenia:

  • 1. Operacja awaryjna z powodu niedrożności i perforacji jelit. 2. Guz z odległymi przerzutami. 3. Połączona resekcja innych ważnych narządów. 4. Ciężkie powikłania pooperacyjne. 5. Pacjenci stosujący leki mogące znacząco wpływać na stan metaboliczny (np. leki hormonalne, silne leki immunosupresyjne itp.). 6. Niekompletne dane kliniczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Test diagnostyczny: Nadciśnienie
Nadciśnienie
Test diagnostyczny: Pacjenci z rakiem jelita grubego i nadciśnieniem tętniczym
Pacjenci z rakiem jelita grubego i nadciśnieniem tętniczym
Test diagnostyczny: Cukrzyca
Cukrzyca
Test diagnostyczny: Pacjenci z rakiem jelita grubego i cukrzycą
Pacjenci z rakiem jelita grubego i cukrzycą
Test diagnostyczny: stłuszczenie wątroby
stłuszczenie wątroby
Test diagnostyczny: Pacjenci z rakiem jelita grubego i stłuszczeniem wątroby
Pacjenci z rakiem jelita grubego i stłuszczeniem wątroby

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Remisja choroby metabolicznej
Ramy czasowe: Od dnia operacji do daty pierwszego udokumentowanego powikłania pooperacyjnego, ocenianego do 2 miesięcy po operacji.
Remisję choroby metabolicznej definiowano jako remisję nadciśnienia, cukrzycy lub stłuszczenia wątroby mierzoną 2 miesiące po operacji. Remisję nadciśnienia tętniczego definiowano jako ciśnienie tętnicze krwi mniejsze niż 140/90 mmHg mierzone pooperacyjnie u pacjentów ze współistniejącym nadciśnieniem tętniczym przed operacją. Remisję cukrzycy definiowano jako stężenie glukozy we krwi na czczo mniejsze niż 6 mmol/l mierzone po operacji u pacjentów ze współistniejącą cukrzycą przed operacją. Remisję stłuszczenia wątroby zdefiniowano jako prawidłową czynność wątroby mierzoną w pooperacyjnych badaniach krwi u pacjentów ze współistniejącym przedoperacyjnym stłuszczeniem wątroby.
Od dnia operacji do daty pierwszego udokumentowanego powikłania pooperacyjnego, ocenianego do 2 miesięcy po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dong Peng

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Chongqing Medical University

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Udostępnianie danych nie było dozwolone w działających ośrodkach klinicznych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj