Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метаболомное исследование по изучению механизма ремиссии метаболического синдрома радикальной резекции колоректального рака

26 ноября 2024 г. обновлено: Dong Peng
  1. Анализ предоперационных и послеоперационных изменений метаболитов. С помощью технологии метаболомики были систематически проанализированы изменения предоперационных и послеоперационных метаболитов у пациентов с колоректальным раком, осложненным метаболическим синдромом, таким как гипертония и диабет, и были обнаружены ключевые метаболиты, связанные с послеоперационной ремиссией.
  2. Изучить факторы, влияющие на послеоперационную ремиссию метаболического синдрома: в сочетании с клиническими данными была оценена связь между различными метаболитами и степенью послеоперационной ремиссии, а также определены основные факторы, влияющие на послеоперационную ремиссию.

Выявить механизм ремиссии метаболического синдрома после операции: посредством многоуровневого метаболомического анализа уточнить метаболические пути и механизмы, участвующие в ремиссии метаболического синдрома после операции, и обеспечить новую теоретическую основу для разработки опухолевой метаболической хирургии. .

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование будет продолжаться в течение 2-3 лет. Все пациенты, соответствующие критериям включения и исключения, будут разделены на группу гипертонии и группу диабета в зависимости от типа метаболического синдрома, по 120 случаев в каждой группе. Кровь и кал у всех пациентов собирали до операции, через 3 дня после операции, через 6 месяцев после операции и через 1 год после операции. Собранные образцы будут подвергнуты нецелевому метаболомному анализу с использованием технологии ЯМР-IVDr для обнаружения динамических изменений всех низкомолекулярных метаболитов (в основном эндогенных низкомолекулярных соединений с относительной молекулярной массой в пределах 1000 Да) в крови и кале до и после стимуляции или нарушения. без предвзятости. Дифференциальные метаболиты глюкозы в крови, липидов крови, холестерина, инсулина, ренина, альдостерона и ангиотензина были проверены с помощью биоинформатического анализа, а анализ путей дифференциальных метаболитов был проведен для выявления потенциального физиологического механизма послеоперационной гипертонии, диабета и ремиссии других метаболических синдромов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Китай, 420006
        • Chongqing Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Колоректальный рак, осложненный метаболическим синдромом, таким как гипертония, диабет и ожирение печени.

Описание

Критерии включения:

  • 1. Возраст >18 лет. 2. Пациенты с гипертонической болезнью или сахарным диабетом более 1 года до операции. 3. Пациенты, планирующие радикальное удаление колоректального рака.

Критерии исключения:

  • 1. Экстренная операция по поводу кишечной непроходимости и перфорации кишки. 2. Опухоль с отдаленными метастазами. 3. Комбинированная резекция других важных органов. 4. Тяжелые послеоперационные осложнения. 5. Пациенты, принимающие препараты, которые могут существенно повлиять на метаболический статус (например, гормональные препараты, мощные иммунодепрессанты и т. д.). 6. Неполные клинические данные.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Диагностический тест: гипертония
Гипертония
Диагностический тест: Больные колоректальным раком с гипертонией
Больные колоректальным раком с гипертонией
Диагностический тест: Диабет
Диабет
Диагностический тест: Больные колоректальным раком и диабетом
Больные колоректальным раком и диабетом
Диагностический тест: жирная печень
жирная печень
Диагностический тест: Больные колоректальным раком и ожирением печени
Больные колоректальным раком и ожирением печени

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ремиссия метаболических заболеваний
Временное ограничение: С даты операции до даты первого документально подтвержденного послеоперационного осложнения, оцененного через 2 месяца после операции.
Ремиссия метаболического заболевания определялась как любая ремиссия гипертонии, диабета или жировой дистрофии печени, измеренная через 2 месяца после операции. Ремиссию артериальной гипертензии определяли как артериальное давление менее 140/90 мм рт.ст., измеренное после операции у пациентов с предоперационной коморбидной гипертензией. Ремиссия диабета определялась как уровень глюкозы в крови натощак менее 6 ммоль/л, измеренный после операции у пациентов с предоперационным сопутствующим диабетом. Жировая ремиссия печени определялась как функция печени в пределах нормы, измеренная по послеоперационным анализам крови у пациентов с предоперационной сопутствующей жировой дистрофией печени.
С даты операции до даты первого документально подтвержденного послеоперационного осложнения, оцененного через 2 месяца после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dong Peng

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Chongqing Medical University

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Обмен данными не был разрешен на действующих клинических базах.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться