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Un estudio basado en la metabolómica para explorar el mecanismo de remisión del síndrome metabólico de resección radical del cáncer colorrectal

26 de noviembre de 2024 actualizado por: Dong Peng
  1. Análisis de cambios de metabolitos preoperatorios y posoperatorios: mediante tecnología metabolómica, se analizaron sistemáticamente los cambios de metabolitos preoperatorios y posoperatorios en pacientes con cáncer colorrectal complicado con síndrome metabólico como hipertensión y diabetes, y se encontraron los metabolitos clave relacionados con la remisión posoperatoria.
  2. Explore los factores que influyen en la remisión posoperatoria del síndrome metabólico: en combinación con datos clínicos, se evaluó la asociación entre varios metabolitos y el grado de remisión posoperatoria, y se determinaron los principales factores que afectan la remisión posoperatoria.

Revelar el mecanismo de remisión del síndrome metabólico después de la cirugía: aclarar las vías metabólicas y los mecanismos implicados en la remisión del síndrome metabólico después de la cirugía a través del análisis metabolómico multinivel y proporcionar una nueva base teórica para el desarrollo de la cirugía metabólica tumoral. .

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio continuará durante 2-3 años. Todos los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión se dividirán en grupo de hipertensión y grupo de diabetes según el tipo de síndrome metabólico, con 120 casos en cada grupo. Se recogieron sangre y heces de todos los pacientes antes de la cirugía, 3 días después de la cirugía, 6 meses después de la cirugía y 1 año después de la cirugía. Las muestras recolectadas se someterán a un análisis metabolómico no dirigido, utilizando tecnología NMR-IVDr para detectar los cambios dinámicos de todos los metabolitos moleculares pequeños (principalmente compuestos moleculares pequeños endógenos con un peso molecular relativo dentro de 1000 Da) en la sangre y las heces antes y después de la estimulación o alteración. sin prejuicios. Los metabolitos diferenciales de la glucosa en sangre, los lípidos en sangre, el colesterol, la insulina, la renina, la aldosterona y la angiotensina se examinaron mediante análisis bioinformático, y se realizó el análisis de la vía de los metabolitos diferenciales para revelar el posible mecanismo fisiológico de la hipertensión posoperatoria, la diabetes y la remisión de otros síndromes metabólicos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Porcelana, 420006
        • Chongqing Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Cáncer colorrectal complicado con síndrome metabólico como hipertensión, diabetes e hígado graso.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1. Edad> 18 años. 2. Pacientes con hipertensión o diabetes durante más de 1 año antes de la cirugía. 3. Pacientes que planeaban someterse a una resección radical de cáncer colorrectal.

Criterios de exclusión:

  • 1. Intervención de urgencia por obstrucción intestinal y perforación intestinal. 2. Tumor con metástasis a distancia. 3. Resección combinada de otros órganos importantes. 4. Complicaciones postoperatorias graves. 5. Pacientes que estén usando medicamentos que puedan afectar significativamente el estado metabólico (como medicamentos hormonales, inmunosupresores potentes, etc.). 6. Datos clínicos incompletos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Prueba de diagnóstico: hipertensión
Hipertensión
Pacientes con cáncer colorrectal con hipertensión.
Prueba de diagnóstico: Diabetes
Diabetes
Pacientes con cáncer colorrectal y diabetes.
Prueba de diagnóstico: hígado graso
hígado graso
Pacientes con cáncer colorrectal y hígado graso.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Remisión de enfermedades metabólicas
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la cirugía hasta la fecha de la primera complicación postoperatoria documentada, evaluada hasta 2 meses después de la cirugía.
La remisión de la enfermedad metabólica se definió como cualquier remisión de la hipertensión, la diabetes o el hígado graso medida 2 meses después de la cirugía. La remisión de la hipertensión se definió como una presión arterial inferior a 140/90 mmHg medida postoperatoriamente en pacientes con hipertensión comórbida preoperatoria. La remisión de la diabetes se definió como glucosa en sangre en ayunas inferior a 6 mmol/L medida después de la operación en pacientes con diabetes comórbida preoperatoria. La remisión del hígado graso se definió como la función hepática en el rango normal medido mediante análisis de sangre posoperatorios en pacientes con hígado graso comórbido preoperatorio.
Desde la fecha de la cirugía hasta la fecha de la primera complicación postoperatoria documentada, evaluada hasta 2 meses después de la cirugía.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

No se permitió compartir datos en los sitios clínicos que lo realizaban.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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