- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06710314
Aineenvaihduntaan perustuva tutkimus metabolisen oireyhtymän remissiomekanismin tutkimiseksi paksusuolensyövän radikaaliresektiossa
tiistai 26. marraskuuta 2024 päivittänyt: Dong Peng
- Preoperatiivisten ja postoperatiivisten metaboliittimuutosten analyysi: Metabolomiikkateknologian avulla analysoitiin systemaattisesti leikkauksen edeltävien ja postoperatiivisten metaboliittien muutoksia potilailla, joilla oli metaboliseen oireyhtymään komplisoitunut kolorektaalisyöpä, kuten verenpainetauti ja diabetes, ja löydettiin tärkeimmät postoperatiiviseen remissioon liittyvät metaboliitit.
- Selvitä metabolisen oireyhtymän postoperatiivisen remission vaikuttavia tekijöitä: Kliinisen tiedon yhteydessä arvioitiin eri metaboliittien välistä yhteyttä ja leikkauksen jälkeisen remission astetta ja määritettiin tärkeimmät leikkauksen jälkeiseen remissioon vaikuttavat tekijät.
Metabolisen oireyhtymän remissiomekanismin paljastaminen leikkauksen jälkeen: Selvittää metabolisen oireyhtymän remission metaboliset reitit ja mekanismit leikkauksen jälkeen monitasoisen metabolomiikkaanalyysin avulla ja tarjota uusi teoreettinen perusta kasvaimen metabolisen kirurgian kehitykselle .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus jatkuu 2-3 vuotta.
Kaikki mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit täyttävät potilaat jaetaan verenpainetautiryhmään ja diabetesryhmään metabolisen oireyhtymän tyypin mukaan, kussakin ryhmässä 120 tapausta.
Kaikkien potilaiden veri ja ulosteet kerättiin ennen leikkausta, 3 päivää leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen.
Kerätyt näytteet alistetaan kohdentamattomaan metabolomiikka-analyysiin käyttämällä NMR-IVDr-tekniikkaa kaikkien pienten molekyylien metaboliittien (pääasiassa endogeenisten pienimolekyylisten yhdisteiden, joiden suhteellinen molekyylipaino on 1000 Da:n sisällä) dynaamisten muutosten havaitsemiseksi veressä ja ulosteessa ennen stimulaatiota tai häiriötä ja sen jälkeen. ilman ennakkoluuloja.
Verensokerin, veren lipidien, kolesterolin, insuliinin, reniinin, aldosteronin ja angiotensiinin erilaiset metaboliitit seulottiin bioinformatiikan analyysillä, ja erilaisten metaboliittien reittianalyysi suoritettiin paljastamaan leikkauksen jälkeisen verenpainetaudin, diabeteksen ja muiden metabolisten oireyhtymien remission mahdollinen fysiologinen mekanismi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 420006
- Chongqing Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kolorektaalisyöpä, joka on komplisoitunut metaboliseen oireyhtymään, kuten verenpainetauti, diabetes ja rasvamaksa
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 1. Ikä > 18 vuotta vanha. 2. Potilaat, joilla on verenpainetauti tai diabetes yli vuoden ennen leikkausta. 3. Potilaat, jotka suunnittelivat radikaalin paksusuolensyövän resektiota
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Hätäleikkaus suolitukoksen ja suolen perforaation vuoksi. 2. Kasvain, jossa on etäpesäkkeitä. 3. Muiden tärkeiden elinten yhdistetty resektio. 4. Vakavat postoperatiiviset komplikaatiot. 5. Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat merkittävästi vaikuttaa aineenvaihdunnan tilaan (kuten hormonaaliset lääkkeet, tehokkaat immunosuppressantit jne.). 6. Epätäydelliset kliiniset tiedot.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Diagnostinen testi: Hypertensio
Hypertensio
|
Kolorektaalisyöpäpotilaat, joilla on korkea verenpaine
|
|
Diagnostinen testi: Diabetes
Diabetes
|
Diabetesta sairastavat paksusuolensyöpäpotilaat
|
|
Diagnostinen testi: rasvamaksa
rasvamaksa
|
Kolorektaalisyöpäpotilaat, joilla on rasvamaksa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metabolisen sairauden remissio
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä ensimmäisen dokumentoidun postoperatiivisen komplikaation päivämäärään, arvioituna enintään 2 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Aineenvaihduntataudin remissio määriteltiin mitä tahansa verenpainetaudin, diabeteksen tai rasvamaksan remissioksi mitattuna 2 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Hypertension remissio määriteltiin valtimoverenpaineeksi, joka oli alle 140/90 mmHg mitattuna leikkauksen jälkeen potilailla, joilla oli ennen leikkausta komorbidi hypertensio.
Diabetesremissio määriteltiin paastoverenglukoosiksi alle 6 mmol/L mitattuna leikkauksen jälkeen potilailla, joilla oli ennen leikkausta samanaikainen diabetes.
Rasvamaksaremissio määriteltiin maksan toiminnaksi normaalialueella mitattuna leikkauksen jälkeisillä verikokeilla potilailla, joilla oli ennen leikkausta samanaikainen rasvamaksa.
|
Leikkauspäivästä ensimmäisen dokumentoidun postoperatiivisen komplikaation päivämäärään, arvioituna enintään 2 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2020 Jul;70(4):313. doi: 10.3322/caac.21609.
- Peng D, Liu XY, Cheng YX, Tao W, Cheng Y. Improvement of Diabetes Mellitus After Colorectal Cancer Surgery: A Retrospective Study of Predictive Factors For Type 2 Diabetes Mellitus Remission and Overall Survival. Front Oncol. 2021 Jul 6;11:694997. doi: 10.3389/fonc.2021.694997. eCollection 2021.
- Cheng HC, Chang TK, Su WC, Tsai HL, Wang JY. Narrative review of the influence of diabetes mellitus and hyperglycemia on colorectal cancer risk and oncological outcomes. Transl Oncol. 2021 Jul;14(7):101089. doi: 10.1016/j.tranon.2021.101089. Epub 2021 Apr 7.
- Petrelli F, Ghidini M, Rausa E, Ghidini A, Cabiddu M, Borgonovo K, Ghilardi M, Parati MC, Pietrantonio F, Sganzerla P, Bossi AC. Survival of Colorectal Cancer Patients With Diabetes Mellitus: A Meta-Analysis. Can J Diabetes. 2021 Mar;45(2):186-197.e2. doi: 10.1016/j.jcjd.2020.06.009. Epub 2020 Jun 20.
- Ricci C, Gaeta M, Rausa E, Macchitella Y, Bonavina L. Early impact of bariatric surgery on type II diabetes, hypertension, and hyperlipidemia: a systematic review, meta-analysis and meta-regression on 6,587 patients. Obes Surg. 2014 Apr;24(4):522-8. doi: 10.1007/s11695-013-1121-x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Metaboliset sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Paksusuolen sairaudet
- Insuliiniresistenssi
- Hyperinsulinismi
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Metabolinen oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- Chongqing Medical University
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietojen jakaminen ei ollut sallittua suorittavissa kliinisissä paikoissa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .