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Eine auf Metabolomik basierende Studie zur Untersuchung des Remissionsmechanismus der radikalen Resektion von Darmkrebs beim metabolischen Syndrom

26. November 2024 aktualisiert von: Dong Peng
  1. Analyse präoperativer und postoperativer Metabolitenveränderungen: Mithilfe der Metabolomics-Technologie wurden die Veränderungen präoperativer und postoperativer Metaboliten bei Patienten mit Darmkrebs mit kompliziertem metabolischem Syndrom wie Bluthochdruck und Diabetes systematisch analysiert und die wichtigsten Metaboliten im Zusammenhang mit der postoperativen Remission gefunden.
  2. Erkunden Sie die Einflussfaktoren der postoperativen Remission des metabolischen Syndroms: In Kombination mit klinischen Daten wurde der Zusammenhang zwischen verschiedenen Metaboliten und dem Grad der postoperativen Remission bewertet und die Hauptfaktoren bestimmt, die die postoperative Remission beeinflussen.

Aufdecken des Mechanismus der Remission des metabolischen Syndroms nach einer Operation: Klärung der Stoffwechselwege und -mechanismen, die an der Remission des metabolischen Syndroms nach einer Operation beteiligt sind, durch mehrstufige Metabolomics-Analyse und Bereitstellung einer neuen theoretischen Grundlage für die Entwicklung der metabolischen Tumorchirurgie .

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird 2-3 Jahre dauern. Alle Patienten, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden entsprechend der Art des metabolischen Syndroms in die Hypertonie-Gruppe und die Diabetes-Gruppe eingeteilt, mit 120 Fällen in jeder Gruppe. Blut und Kot aller Patienten wurden vor der Operation, 3 Tage nach der Operation, 6 Monate nach der Operation und 1 Jahr nach der Operation gesammelt. Die gesammelten Proben werden einer ungezielten Metabolomikanalyse unterzogen, wobei die NMR-IVDr-Technologie zum Einsatz kommt, um die dynamischen Veränderungen aller niedermolekularen Metaboliten (hauptsächlich endogene niedermolekulare Verbindungen mit einem relativen Molekulargewicht innerhalb von 1000 Da) in Blut und Kot vor und nach Stimulation oder Störung zu erfassen ohne Voreingenommenheit. Die differenziellen Metaboliten von Blutzucker, Blutfetten, Cholesterin, Insulin, Renin, Aldosteron und Angiotensin wurden durch bioinformatische Analyse untersucht und eine Signalweganalyse der differenziellen Metaboliten durchgeführt, um den möglichen physiologischen Mechanismus der postoperativen Hypertonie, Diabetes und anderer Remission des metabolischen Syndroms aufzudecken

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 420006
        • Chongqing Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Darmkrebs, kompliziert mit metabolischem Syndrom wie Bluthochdruck, Diabetes und Fettleber

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Alter >18 Jahre. 2. Patienten mit Bluthochdruck oder Diabetes seit mehr als 1 Jahr vor der Operation. 3. Patienten, die eine radikale Resektion von Darmkrebs planen

Ausschlusskriterien:

  • 1. Notoperation wegen Darmverschluss und Darmperforation. 2. Tumor mit Fernmetastasierung. 3. Kombinierte Resektion anderer wichtiger Organe. 4. Schwere postoperative Komplikationen. 5. Patienten, die Medikamente einnehmen, die den Stoffwechselstatus erheblich beeinflussen können (z. B. hormonelle Medikamente, starke Immunsuppressiva usw.). 6. Unvollständige klinische Daten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Diagnosetest: Bluthochdruck
Hypertonie
Diagnosetest: Darmkrebspatienten mit Bluthochdruck
Darmkrebspatienten mit Bluthochdruck
Diagnosetest: Diabetes
Diabetes
Diagnosetest: Darmkrebspatienten mit Diabetes
Darmkrebspatienten mit Diabetes
Diagnosetest: Fettleber
Fettleber
Diagnosetest: Darmkrebspatienten mit Fettleber
Darmkrebspatienten mit Fettleber

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Remission von Stoffwechselerkrankungen
Zeitfenster: Vom Datum der Operation bis zum Datum der ersten dokumentierten postoperativen Komplikation, bewertet bis zu 2 Monate nach der Operation.
Als Remission einer Stoffwechselerkrankung wurde jede Remission von Bluthochdruck, Diabetes oder Fettleber definiert, die zwei Monate nach der Operation gemessen wurde. Eine Hypertonie-Remission wurde als arterieller Blutdruck von weniger als 140/90 mmHg definiert, der postoperativ bei Patienten mit präoperativer komorbider Hypertonie gemessen wurde. Eine Diabetes-Remission wurde als Nüchternblutzucker von weniger als 6 mmol/L definiert, der postoperativ bei Patienten mit präoperativem komorbidem Diabetes gemessen wurde. Eine Remission der Fettleber wurde als Leberfunktion im normalen Bereich definiert, die durch postoperative Blutuntersuchungen bei Patienten mit präoperativer komorbider Fettleber gemessen wurde.
Vom Datum der Operation bis zum Datum der ersten dokumentierten postoperativen Komplikation, bewertet bis zu 2 Monate nach der Operation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dong Peng

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Chongqing Medical University

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Beschreibung des IPD-Plans

Der Datenaustausch war an den durchführenden klinischen Standorten nicht gestattet

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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