- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06710314
Een op metabolomics gebaseerd onderzoek om het mechanisme van remissie van het metabool syndroom te onderzoeken Radicale resectie van colorectale kanker
- Analyse van preoperatieve en postoperatieve metabolietenveranderingen: Via metabolomicstechnologie werden de veranderingen van preoperatieve en postoperatieve metabolieten bij patiënten met colorectale kanker gecompliceerd door metabool syndroom zoals hypertensie en diabetes systematisch geanalyseerd, en werden de belangrijkste metabolieten gevonden die verband hielden met postoperatieve remissie.
- Onderzoek de beïnvloedende factoren van postoperatieve remissie van het metabool syndroom: Gecombineerd met klinische gegevens werd de associatie tussen verschillende metabolieten en de mate van postoperatieve remissie geëvalueerd, en werden de belangrijkste factoren die postoperatieve remissie beïnvloeden bepaald.
Het mechanisme van de remissie van het metabool syndroom na een operatie onthullen: de metabole routes en mechanismen die betrokken zijn bij de remissie van het metabool syndroom na een operatie verduidelijken door middel van metabolomics-analyse op meerdere niveaus, en een nieuwe theoretische basis bieden voor de ontwikkeling van metabole chirurgie voor tumoren .
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 420006
- Chongqing Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Leeftijd >18 jaar oud. 2. Patiënten met hypertensie of diabetes langer dan 1 jaar vóór de operatie. 3. Patiënten die van plan waren een radicale resectie van colorectale kanker te ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- 1. Noodoperatie vanwege darmobstructie en darmperforatie. 2. Tumor met metastase op afstand. 3. Gecombineerde resectie van andere belangrijke organen. 4. Ernstige postoperatieve complicaties. 5. Patiënten die medicijnen gebruiken die de metabolische status aanzienlijk kunnen beïnvloeden (zoals hormonale medicijnen, krachtige immunosuppressiva, enz.). 6. Onvolledige klinische gegevens.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Diagnostische test: hypertensie
Hypertensie
|
Colorectale kankerpatiënten met hypertensie
|
|
Diagnostische test: diabetes
Diabetes
|
Patiënten met colorectale kanker en diabetes
|
|
Diagnostische test: leververvetting
vette lever
|
Colorectale kankerpatiënten met leververvetting
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Remissie van stofwisselingsziekten
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de operatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde postoperatieve complicatie, beoordeeld tot 2 maanden na de operatie.
|
Remissie van stofwisselingsziekten werd gedefinieerd als elke remissie van hypertensie, diabetes of leververvetting gemeten 2 maanden na de operatie.
Remissie van hypertensie werd gedefinieerd als een arteriële bloeddruk lager dan 140/90 mmHg, postoperatief gemeten bij patiënten met preoperatieve comorbide hypertensie.
Diabetesremissie werd gedefinieerd als een nuchtere bloedglucose lager dan 6 mmol/l, postoperatief gemeten bij patiënten met preoperatieve comorbide diabetes.
Remissie van leververvetting werd gedefinieerd als de leverfunctie binnen het normale bereik, gemeten door postoperatieve bloedonderzoeken bij patiënten met preoperatieve comorbide leververvetting.
|
Vanaf de datum van de operatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde postoperatieve complicatie, beoordeeld tot 2 maanden na de operatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2020 Jul;70(4):313. doi: 10.3322/caac.21609.
- Peng D, Liu XY, Cheng YX, Tao W, Cheng Y. Improvement of Diabetes Mellitus After Colorectal Cancer Surgery: A Retrospective Study of Predictive Factors For Type 2 Diabetes Mellitus Remission and Overall Survival. Front Oncol. 2021 Jul 6;11:694997. doi: 10.3389/fonc.2021.694997. eCollection 2021.
- Cheng HC, Chang TK, Su WC, Tsai HL, Wang JY. Narrative review of the influence of diabetes mellitus and hyperglycemia on colorectal cancer risk and oncological outcomes. Transl Oncol. 2021 Jul;14(7):101089. doi: 10.1016/j.tranon.2021.101089. Epub 2021 Apr 7.
- Petrelli F, Ghidini M, Rausa E, Ghidini A, Cabiddu M, Borgonovo K, Ghilardi M, Parati MC, Pietrantonio F, Sganzerla P, Bossi AC. Survival of Colorectal Cancer Patients With Diabetes Mellitus: A Meta-Analysis. Can J Diabetes. 2021 Mar;45(2):186-197.e2. doi: 10.1016/j.jcjd.2020.06.009. Epub 2020 Jun 20.
- Ricci C, Gaeta M, Rausa E, Macchitella Y, Bonavina L. Early impact of bariatric surgery on type II diabetes, hypertension, and hyperlipidemia: a systematic review, meta-analysis and meta-regression on 6,587 patients. Obes Surg. 2014 Apr;24(4):522-8. doi: 10.1007/s11695-013-1121-x.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Metabole ziekten
- Darmziekten
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Intestinale neoplasmata
- Rectale ziekten
- Glucosemetabolismestoornissen
- Colon Ziekten
- Insuline-resistentie
- Hyperinsulinisme
- Colorectale neoplasmata
- Metaboolsyndroom
Andere studie-ID-nummers
- Chongqing Medical University
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .