Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een op metabolomics gebaseerd onderzoek om het mechanisme van remissie van het metabool syndroom te onderzoeken Radicale resectie van colorectale kanker

26 november 2024 bijgewerkt door: Dong Peng
  1. Analyse van preoperatieve en postoperatieve metabolietenveranderingen: Via metabolomicstechnologie werden de veranderingen van preoperatieve en postoperatieve metabolieten bij patiënten met colorectale kanker gecompliceerd door metabool syndroom zoals hypertensie en diabetes systematisch geanalyseerd, en werden de belangrijkste metabolieten gevonden die verband hielden met postoperatieve remissie.
  2. Onderzoek de beïnvloedende factoren van postoperatieve remissie van het metabool syndroom: Gecombineerd met klinische gegevens werd de associatie tussen verschillende metabolieten en de mate van postoperatieve remissie geëvalueerd, en werden de belangrijkste factoren die postoperatieve remissie beïnvloeden bepaald.

Het mechanisme van de remissie van het metabool syndroom na een operatie onthullen: de metabole routes en mechanismen die betrokken zijn bij de remissie van het metabool syndroom na een operatie verduidelijken door middel van metabolomics-analyse op meerdere niveaus, en een nieuwe theoretische basis bieden voor de ontwikkeling van metabole chirurgie voor tumoren .

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek zal 2-3 jaar duren. Alle patiënten die aan de inclusie- en exclusiecriteria voldoen, zullen worden onderverdeeld in een hypertensiegroep en een diabetesgroep op basis van het type metabool syndroom, met 120 gevallen in elke groep. Bloed en ontlasting van alle patiënten werden verzameld vóór de operatie, 3 dagen na de operatie, 6 maanden na de operatie en 1 jaar na de operatie. De verzamelde monsters zullen worden onderworpen aan ongerichte metabolomics-analyse, met behulp van NMR-IVDr-technologie om de dynamische veranderingen van alle kleine moleculaire metabolieten (voornamelijk endogene kleine moleculaire verbindingen met een relatief molecuulgewicht binnen 1000 Da) in bloed en ontlasting te detecteren voor en na stimulatie of verstoring zonder vooringenomenheid. De differentiële metabolieten van bloedglucose, bloedlipiden, cholesterol, insuline, renine, aldosteron en angiotensine werden gescreend door middel van bio-informatica-analyse, en de routeanalyse van differentiële metabolieten werd uitgevoerd om het potentiële fysiologische mechanisme van postoperatieve hypertensie, diabetes en andere remissie van het metabool syndroom te onthullen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 420006
        • Chongqing Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Colorectale kanker gecompliceerd met metabool syndroom zoals hypertensie, diabetes en leververvetting

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Leeftijd >18 jaar oud. 2. Patiënten met hypertensie of diabetes langer dan 1 jaar vóór de operatie. 3. Patiënten die van plan waren een radicale resectie van colorectale kanker te ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Noodoperatie vanwege darmobstructie en darmperforatie. 2. Tumor met metastase op afstand. 3. Gecombineerde resectie van andere belangrijke organen. 4. Ernstige postoperatieve complicaties. 5. Patiënten die medicijnen gebruiken die de metabolische status aanzienlijk kunnen beïnvloeden (zoals hormonale medicijnen, krachtige immunosuppressiva, enz.). 6. Onvolledige klinische gegevens.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Diagnostische test: hypertensie
Hypertensie
Colorectale kankerpatiënten met hypertensie
Diagnostische test: diabetes
Diabetes
Patiënten met colorectale kanker en diabetes
Diagnostische test: leververvetting
vette lever
Colorectale kankerpatiënten met leververvetting

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Remissie van stofwisselingsziekten
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de operatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde postoperatieve complicatie, beoordeeld tot 2 maanden na de operatie.
Remissie van stofwisselingsziekten werd gedefinieerd als elke remissie van hypertensie, diabetes of leververvetting gemeten 2 maanden na de operatie. Remissie van hypertensie werd gedefinieerd als een arteriële bloeddruk lager dan 140/90 mmHg, postoperatief gemeten bij patiënten met preoperatieve comorbide hypertensie. Diabetesremissie werd gedefinieerd als een nuchtere bloedglucose lager dan 6 mmol/l, postoperatief gemeten bij patiënten met preoperatieve comorbide diabetes. Remissie van leververvetting werd gedefinieerd als de leverfunctie binnen het normale bereik, gemeten door postoperatieve bloedonderzoeken bij patiënten met preoperatieve comorbide leververvetting.
Vanaf de datum van de operatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde postoperatieve complicatie, beoordeeld tot 2 maanden na de operatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Het delen van gegevens was niet toegestaan ​​op de uitvoerende klinische locaties

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren