Um estudo baseado na metabolômica para explorar o mecanismo de remissão da síndrome metabólica, ressecção radical do câncer colorretal
26 de novembro de 2024 atualizado por: Dong Peng
- Análise das alterações metabólicas pré-operatórias e pós-operatórias: Através da tecnologia metabolômica, as alterações dos metabólitos pré-operatórios e pós-operatórios em pacientes com câncer colorretal complicado com síndrome metabólica, como hipertensão e diabetes, foram analisadas sistematicamente, e os principais metabólitos relacionados à remissão pós-operatória foram encontrados.
- Explorar os fatores que influenciam a remissão pós-operatória da síndrome metabólica: Combinado com dados clínicos, avaliou-se a associação entre vários metabólitos e o grau de remissão pós-operatória, e determinaram-se os principais fatores que afetam a remissão pós-operatória.
Revelar o mecanismo de remissão da síndrome metabólica após a cirurgia: Esclarecer as vias metabólicas e mecanismos envolvidos na remissão da síndrome metabólica após a cirurgia através de análise metabolômica multinível e fornecer uma nova base teórica para o desenvolvimento da cirurgia metabólica tumoral .
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Descrição detalhada
Este estudo continuará por 2-3 anos.
Todos os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão e exclusão serão divididos em grupo hipertensão e grupo diabetes de acordo com o tipo de síndrome metabólica, com 120 casos em cada grupo.
Sangue e fezes de todos os pacientes foram coletados antes da cirurgia, 3 dias após a cirurgia, 6 meses após a cirurgia e 1 ano após a cirurgia.
As amostras coletadas serão submetidas a análise metabolômica não direcionada, usando a tecnologia NMR-IVDr para detectar as mudanças dinâmicas de todos os pequenos metabólitos moleculares (principalmente compostos endógenos de pequenas moléculas moleculares com peso molecular relativo dentro de 1000 Da) no sangue e nas fezes antes e depois da estimulação ou perturbação. sem preconceito.
Os metabólitos diferenciais de glicose no sangue, lipídios no sangue, colesterol, insulina, renina, aldosterona e angiotensina foram selecionados por análise bioinformática, e a análise da via dos metabólitos diferenciais foi realizada para revelar o potencial mecanismo fisiológico de hipertensão pós-operatória, diabetes e outras remissões da síndrome metabólica
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, China, 420006
- Chongqing Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Câncer colorretal complicado com síndrome metabólica, como hipertensão, diabetes e fígado gorduroso
Descrição
Critérios de inclusão:
- 1. Idade >18 anos. 2. Pacientes com hipertensão ou diabetes há mais de 1 ano antes da cirurgia. 3. Pacientes que planejavam se submeter à ressecção radical de câncer colorretal
Critérios de exclusão:
- 1. Operação de emergência devido a obstrução intestinal e perfuração intestinal. 2. Tumor com metástase à distância. 3. Ressecção combinada de outros órgãos importantes. 4. Complicações pós-operatórias graves. 5. Pacientes que usam medicamentos que podem afetar significativamente o estado metabólico (como medicamentos hormonais, imunossupressores potentes, etc.). 6. Dados clínicos incompletos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Teste de Diagnóstico: Hipertensão
Hipertensão
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Pacientes com câncer colorretal e hipertensão
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Teste de diagnóstico:Diabetes
Diabetes
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Pacientes com câncer colorretal e diabetes
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Teste de diagnóstico: fígado gorduroso
fígado gordo
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Pacientes com câncer colorretal com fígado gorduroso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Remissão de doenças metabólicas
Prazo: Desde a data da cirurgia até a data da primeira complicação pós-operatória documentada, avaliada até 2 meses após a cirurgia.
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A remissão da doença metabólica foi definida como qualquer remissão de hipertensão, diabetes ou esteatose hepática medida 2 meses após a cirurgia.
A remissão da hipertensão foi definida como pressão arterial inferior a 140/90 mmHg medida no pós-operatório em pacientes com hipertensão comórbida pré-operatória.
A remissão do diabetes foi definida como glicemia de jejum inferior a 6 mmol/L medida no pós-operatório em pacientes com diabetes comórbido pré-operatório.
A remissão do fígado gorduroso foi definida como função hepática na faixa normal medida por exames de sangue pós-operatórios em pacientes com fígado gorduroso comórbido pré-operatório.
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Desde a data da cirurgia até a data da primeira complicação pós-operatória documentada, avaliada até 2 meses após a cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2020 Jul;70(4):313. doi: 10.3322/caac.21609.
- Peng D, Liu XY, Cheng YX, Tao W, Cheng Y. Improvement of Diabetes Mellitus After Colorectal Cancer Surgery: A Retrospective Study of Predictive Factors For Type 2 Diabetes Mellitus Remission and Overall Survival. Front Oncol. 2021 Jul 6;11:694997. doi: 10.3389/fonc.2021.694997. eCollection 2021.
- Cheng HC, Chang TK, Su WC, Tsai HL, Wang JY. Narrative review of the influence of diabetes mellitus and hyperglycemia on colorectal cancer risk and oncological outcomes. Transl Oncol. 2021 Jul;14(7):101089. doi: 10.1016/j.tranon.2021.101089. Epub 2021 Apr 7.
- Petrelli F, Ghidini M, Rausa E, Ghidini A, Cabiddu M, Borgonovo K, Ghilardi M, Parati MC, Pietrantonio F, Sganzerla P, Bossi AC. Survival of Colorectal Cancer Patients With Diabetes Mellitus: A Meta-Analysis. Can J Diabetes. 2021 Mar;45(2):186-197.e2. doi: 10.1016/j.jcjd.2020.06.009. Epub 2020 Jun 20.
- Ricci C, Gaeta M, Rausa E, Macchitella Y, Bonavina L. Early impact of bariatric surgery on type II diabetes, hypertension, and hyperlipidemia: a systematic review, meta-analysis and meta-regression on 6,587 patients. Obes Surg. 2014 Apr;24(4):522-8. doi: 10.1007/s11695-013-1121-x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Metabólicas
- Doenças Intestinais
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças do cólon
- Resistência a insulina
- Hiperinsulinismo
- Neoplasias Colorretais
- Síndrome metabólica
Outros números de identificação do estudo
- Chongqing Medical University
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
O compartilhamento de dados não foi permitido nos locais clínicos em execução
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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