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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06710314
대사증후군의 관해 기전을 탐색하기 위한 대사체학 기반 연구 대장암의 근치적 절제술
2024년 11월 26일 업데이트: Dong Peng
- 수술 전, 수술 후 대사체 변화 분석: 대사체학 기술을 통해 고혈압, 당뇨병 등 대사증후군이 동반된 대장암 환자의 수술 전, 수술 후 대사체 변화를 체계적으로 분석하고, 수술 후 관해와 관련된 주요 대사체를 찾아냈습니다.
- 대사증후군의 수술 후 관해에 영향을 미치는 요인 탐색: 임상 데이터와 결합하여 다양한 대사물질과 수술 후 관해 정도의 연관성을 평가하고, 수술 후 관해에 영향을 미치는 주요 요인을 파악하였다.
수술 후 대사증후군 완화 기전 규명: 다단계 대사체학 분석을 통해 수술 후 대사증후군 완화에 관여하는 대사 경로 및 기전을 규명하고, 종양 대사증후군 발전을 위한 새로운 이론적 기반을 제공 .
연구 개요
상세 설명
이 연구는 2~3년 동안 계속될 예정이다.
선정기준과 제외기준을 만족하는 환자는 모두 대사증후군의 종류에 따라 고혈압군과 당뇨병군으로 나누어 각 군당 120명씩 배정한다.
모든 환자의 혈액과 대변은 수술 전, 수술 후 3일, 수술 후 6개월, 수술 후 1년에 채취하였다.
수집된 샘플은 NMR-IVDr 기술을 사용하여 자극 또는 교란 전후의 혈액 및 대변에서 모든 소분자 대사산물(주로 상대 분자량이 1000 Da 이내인 내인성 소분자 화합물)의 동적 변화를 감지하는 비표적 대사체학 분석을 실시합니다. 편견 없이.
생물정보학 분석을 통해 혈당, 혈중 지질, 콜레스테롤, 인슐린, 레닌, 알도스테론 및 안지오텐신의 차등 대사산물을 스크리닝하였고, 차등 대사산물의 경로 분석을 수행하여 수술 후 고혈압, 당뇨병 및 기타 대사증후군 완화의 잠재적인 생리학적 메커니즘을 밝혀냈습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, 중국, 420006
- Chongqing Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
고혈압, 당뇨병, 지방간 등 대사증후군이 동반된 대장암
설명
포함 기준:
- 1. 연령 > 18세. 2. 수술 전 1년 이상 고혈압, 당뇨병 환자. 3. 대장암의 근치적 절제술을 계획하고 있는 환자
제외 기준:
- 1. 장폐색 및 장천공으로 인한 응급수술. 2. 원격 전이가 있는 종양. 3. 기타 중요 장기의 복합 절제술. 4. 심각한 수술 후 합병증. 5. 대사상태에 중대한 영향을 미칠 수 있는 약물(호르몬제, 강력한 면역억제제 등)을 사용하고 있는 환자. 6. 불완전한 임상 데이터.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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진단검사:고혈압
고혈압
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고혈압을 동반한 대장암 환자
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진단검사:당뇨병
당뇨병
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당뇨병을 동반한 대장암 환자
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진단검사 : 지방간
지방간
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지방간을 동반한 대장암 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대사질환 완화
기간: 수술 날짜부터 수술 후 합병증이 최초로 기록된 날짜까지, 수술 후 최대 2개월까지 평가됩니다.
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대사질환 완화는 수술 후 2개월에 측정된 고혈압, 당뇨병 또는 지방간의 완화로 정의되었습니다.
고혈압 완화는 수술 전 동반 고혈압 환자에서 수술 후 측정한 동맥 혈압이 140/90 mmHg 미만인 것으로 정의됩니다.
당뇨병 완화는 수술 전 동반 당뇨병 환자에서 수술 후 측정한 공복 혈당이 6mmol/L 미만인 것으로 정의됩니다.
지방간 관해는 수술 전 동반 지방간 환자의 수술 후 혈액 검사에서 측정된 간 기능이 정상 범위에 있는 것으로 정의됩니다.
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수술 날짜부터 수술 후 합병증이 최초로 기록된 날짜까지, 수술 후 최대 2개월까지 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2020 Jul;70(4):313. doi: 10.3322/caac.21609.
- Peng D, Liu XY, Cheng YX, Tao W, Cheng Y. Improvement of Diabetes Mellitus After Colorectal Cancer Surgery: A Retrospective Study of Predictive Factors For Type 2 Diabetes Mellitus Remission and Overall Survival. Front Oncol. 2021 Jul 6;11:694997. doi: 10.3389/fonc.2021.694997. eCollection 2021.
- Cheng HC, Chang TK, Su WC, Tsai HL, Wang JY. Narrative review of the influence of diabetes mellitus and hyperglycemia on colorectal cancer risk and oncological outcomes. Transl Oncol. 2021 Jul;14(7):101089. doi: 10.1016/j.tranon.2021.101089. Epub 2021 Apr 7.
- Petrelli F, Ghidini M, Rausa E, Ghidini A, Cabiddu M, Borgonovo K, Ghilardi M, Parati MC, Pietrantonio F, Sganzerla P, Bossi AC. Survival of Colorectal Cancer Patients With Diabetes Mellitus: A Meta-Analysis. Can J Diabetes. 2021 Mar;45(2):186-197.e2. doi: 10.1016/j.jcjd.2020.06.009. Epub 2020 Jun 20.
- Ricci C, Gaeta M, Rausa E, Macchitella Y, Bonavina L. Early impact of bariatric surgery on type II diabetes, hypertension, and hyperlipidemia: a systematic review, meta-analysis and meta-regression on 6,587 patients. Obes Surg. 2014 Apr;24(4):522-8. doi: 10.1007/s11695-013-1121-x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Chongqing Medical University
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
수행 임상 현장에서는 데이터 공유가 허용되지 않았습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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