Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolomická studie k prozkoumání mechanismu remise metabolického syndromu Radikální resekce kolorektálního karcinomu

26. listopadu 2024 aktualizováno: Dong Peng
  1. Analýza předoperačních a pooperačních změn metabolitů: Pomocí metabolomické technologie byly systematicky analyzovány změny předoperačních a pooperačních metabolitů u pacientů s kolorektálním karcinomem komplikovaným metabolickým syndromem, jako je hypertenze a diabetes, a byly nalezeny klíčové metabolity související s pooperační remisí.
  2. Prozkoumejte faktory ovlivňující pooperační remisi metabolického syndromu: V kombinaci s klinickými údaji byla hodnocena asociace mezi různými metabolity a míra pooperační remise a byly stanoveny hlavní faktory ovlivňující pooperační remisi.

Odhalit mechanismus remise metabolického syndromu po operaci: Objasnit metabolické dráhy a mechanismy podílející se na remisi metabolického syndromu po operaci pomocí víceúrovňové metabolomické analýzy a poskytnout nový teoretický základ pro rozvoj nádorové metabolické chirurgie .

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto studium bude pokračovat 2-3 roky. Všichni pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení, budou rozděleni do skupiny hypertenze a skupiny diabetu podle typu metabolického syndromu, v každé skupině bude 120 případů. Krev a stolice všech pacientů byly odebrány před operací, 3 dny po operaci, 6 měsíců po operaci a 1 rok po operaci. Odebrané vzorky budou podrobeny necílené metabolomické analýze s využitím technologie NMR-IVDr k detekci dynamických změn všech malomolekulárních metabolitů (hlavně endogenních malomolekulárních sloučenin s relativní molekulovou hmotností do 1000 Da) v krvi a stolici před a po stimulaci nebo narušení. bez zaujatosti. Diferenciální metabolity krevní glukózy, krevních lipidů, cholesterolu, inzulinu, reninu, aldosteronu a angiotensinu byly vyšetřeny bioinformatickou analýzou a byla provedena analýza dráhy diferenciálních metabolitů k odhalení potenciálního fyziologického mechanismu pooperační hypertenze, diabetu a remise jiného metabolického syndromu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 420006
        • Chongqing Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Kolorektální karcinom komplikovaný metabolickým syndromem, jako je hypertenze, cukrovka a ztučnění jater

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • 1. Věk >18 let. 2. Pacienti s hypertenzí nebo diabetem déle než 1 rok před operací. 3. Pacienti, kteří plánovali podstoupit radikální resekci kolorektálního karcinomu

Kritéria vyloučení:

  • 1. Nouzová operace z důvodu střevní neprůchodnosti a střevní perforace. 2. Nádor se vzdálenou metastázou. 3. Kombinovaná resekce dalších důležitých orgánů. 4. Těžké pooperační komplikace. 5. Pacienti, kteří užívají léky, které mohou významně ovlivnit metabolický stav (jako hormonální léky, silná imunosupresiva atd.). 6. Neúplné klinické údaje.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Diagnostický test: Hypertenze
Hypertenze
Diagnostický test: Pacienti s kolorektálním karcinomem s hypertenzí
Pacienti s kolorektálním karcinomem s hypertenzí
Diagnostický test: Cukrovka
Diabetes
Diagnostický test: Pacienti s kolorektálním karcinomem s diabetem
Pacienti s kolorektálním karcinomem s diabetem
Diagnostický test: ztučnělá játra
ztučnělá játra
Diagnostický test: Pacienti s kolorektálním karcinomem se ztukovatěním jater
Pacienti s kolorektálním karcinomem se ztukovatěním jater

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Remise metabolického onemocnění
Časové okno: Od data operace do data první dokumentované pooperační komplikace, hodnocené do 2 měsíců po operaci.
Remise metabolického onemocnění byla definována jako jakákoli remise hypertenze, diabetu nebo ztučnění jater měřená 2 měsíce po operaci. Remise hypertenze byla definována jako arteriální krevní tlak nižší než 140/90 mmHg naměřený po operaci u pacientů s předoperační komorbidní hypertenzí. Remise diabetu byla definována jako glykémie nalačno nižší než 6 mmol/l naměřená po operaci u pacientů s předoperačním komorbidním diabetem. Remise ztučněných jater byla definována jako jaterní funkce v normálním rozmezí měřené pooperačními krevními testy u pacientů s předoperačním komorbidním ztučněním jater.
Od data operace do data první dokumentované pooperační komplikace, hodnocené do 2 měsíců po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dong Peng

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Chongqing Medical University

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Sdílení dat nebylo povoleno na provádějících klinických pracovištích

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit