変形性膝関節症における慢性疼痛の管理のための、経皮的パルス高周波適用と膝神経ブロックと関節内ヒアルロン酸注射の比較。
変形性膝関節症における慢性疼痛の管理のための、経皮パルス高周波印加と膝部神経ブロックと関節内ヒアルロン酸注射との比較研究：前向きランダム化対照研究。
調査の概要
詳細な説明
全膝関節全置換術は、痛みを軽減し機能を改善するための症候性変形性膝関節症の治療における外科的選択肢として一般的に使用されていますが、特に併存疾患を有する高齢患者では周術期の罹患率と死亡率の増加に関連しています。 人工膝関節全置換術後の成功率は高いにもかかわらず、かなりの数の患者が術後の痛みに苦しんでいると報告しており、その痛みは報告されている術前よりもさらに悪化する可能性があります。
別のアプローチとして、変形性関節症による膝の痛みを軽減するために、膝関節の高周波治療法が使用されています。 膝関節神経ブロック（GNB）は、変形性膝関節症に対する最近開発された治療選択肢です。 膝の 3 つの感覚神経（上外側膝神経、上内側膝関節神経、下内側膝関節神経）を標的とし、中枢神経系への痛みの伝達を抑制します。
初期の変形性関節症。 治療は、非薬理学的手法と経口薬理学的療法を組み合わせたもので、ヒアルロン酸（HA）の関節内注射（IAI）、局所麻酔薬を使用したコルチコステロイド、または進行性または非常に症状の強い段階では、多血小板血漿（PRP）が使用されます。 関節内注射 (IAI) は、痛みを軽減するのに効果的であり、経口薬物療法よりも安全であるため、最近の研究では第一選択治療の 1 つと考えられています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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ElGharbia
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Tanta、ElGharbia、エジプト、31527
- Tanta University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 40歳以上の高齢者。
- 男女とも
- 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態 I および II。
- 患者は、医学的治療に反応しない症候性変形性膝関節症であることが放射線学的に証明された。
- 3か月以上、ほとんどまたはすべての日に中程度以上の強度の膝痛があり、重大な放射線学的変形性関節症（ケルグレン・ローレンスグレード1～3）を示す患者。
放射線学的重症度は、ケルグレナンド・ローレンス世界規模スケールを使用して次のように評価されました。放射線学的所見がないことを意味します。グレード 1: 関節腔の狭小化が疑われる。グレード 2 は、骨棘と狭窄の可能性を指します。グレード 3 は、関節腔の明らかな狭小化を伴う複数の骨棘と定義され、グレード 4 は、関節腔の顕著な狭窄を伴う大きな骨棘で構成されます。
除外基準:
- 患者の拒否。
- 薬物療法により改善を示した患者、研究前の4週間に経口、局所、または関節内ステロイドを投与された患者。 -研究前2週間以内に経口、局所、または座薬の非ステロイド性抗炎症薬を服用している患者。
- 二次性変形性膝関節症を患っている患者。
- 重度の変形性関節症患者(K/L) グレード >3) 膝関節以外の場所。
- 関節リウマチの患者。
- 膝および/または股関節のいずれかに関節置換手術を受けた患者。
- 半月板断裂、靱帯損傷、滑液包炎、膝窩嚢胞があり、感染症を示唆する血液検査がある患者。
- 病的肥満患者（体格指数（BMI）>40 kg/m2）
- 注射部位の感染。
- 出血素因と凝固障害。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ヒアルロン酸グループ
患者は関節内ヒアルロン酸注射を受けました。
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患者は関節内ヒアルロン酸注射を受けました。
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実験的：経皮パルス高周波グループ
患者は経皮パルス高周波適用と膝関節神経ブロックを受けました。
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患者は経皮パルス高周波適用と膝関節神経ブロックを受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの程度
時間枠：注射後3ヶ月
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ベースライン（注射前）、1か月および3か月、注射後の間隔でのビジュアルアナログスケール（VAS）による痛みの重症度の評価。 ビジュアル アナログ スケール (VAS) スコアには、「0 = 痛みなし」と「10 = 最悪の痛み」の間の連続体を表す 10 cm のスケールがあります。 |
注射後3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能ステータス
時間枠：注射後3ヶ月
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注射後 1 か月前および 3 か月前に、西オンタリオ大学およびママスター大学変形性関節症指数 (WOMAC) スコアによる機能状態と日常活動。 WOMAC は、痛み (5 つの質問)、硬さ (2 つの質問)、および身体機能 (17 の質問) の 3 つの下位尺度で構成されます。 下位スケールのスコアはさまざまで、痛みの範囲は 0 から 20 ポイントです。剛性、0 ～ 8 ポイント。身体機能、0～68点。 スコアが高いほど、痛み、こわばり、機能制限が悪化していることを表します。 |
注射後3ヶ月
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日々の活動
時間枠：注射後3ヶ月
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注射後 1 か月前および 3 か月前に、西オンタリオ大学およびマクマスター大学変形性関節症指数 (WOMAC) スコアによる毎日の活動。 WOMAC は、痛み (5 つの質問)、硬さ (2 つの質問)、および身体機能 (17 の質問) の 3 つの下位尺度で構成されます。 下位スケールのスコアはさまざまで、痛みの範囲は 0 から 20 ポイントです。剛性、0 ～ 8 ポイント。身体機能、0～68点。 スコアが高いほど、痛み、こわばり、機能制限が悪化していることを表します。 |
注射後3ヶ月
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鎮痛剤の必要性
時間枠：注射後3ヶ月
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ビジュアルアナログスケール（VAS）が3を超える場合の注射後の痛みに対する鎮痛剤の必要性（経口アセトアミノフェン摂取の用量と頻度）。 痛みの強さを検出するための有効なツールとして使用されるビジュアルアナログスケール（VAS）が記録されました。「0」は痛みなし、「10」は最悪の痛み、「1～3」は軽度の痛み、「4～6」は中等度の痛み、「7」は痛みを表します。 -10インチの激しい痛み |
注射後3ヶ月
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有害事象
時間枠：注射後3ヶ月
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局所麻酔薬の毒性発生などの有害事象が記録され、研究は中止され倫理委員会に許可された。
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注射後3ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 36264MS262/7/23
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- STUDY_PROTOCOL
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