무릎 골관절염의 만성 통증 관리를 위한 경피적 펄스 고주파 적용과 관절 신경 차단 대 관절내 히알루론산 주사.
무릎 골관절염의 만성 통증 관리를 위한 경피적 펄스 고주파 적용과 무릎 신경 차단과 관절내 히알루론산 주입 간의 비교 연구: 전향적 무작위 대조 연구.
연구 개요
상세 설명
무릎 인공관절 전치환술은 증상이 있는 무릎 골관절염의 통증 완화와 기능 개선을 위한 수술 옵션으로 일반적으로 사용됩니다. 그러나 특히 동반 질환이 있는 노인 환자의 경우 수술 전후 이환율과 사망률이 증가하는 것과 관련이 있습니다. 슬관절 전치환술 후 높은 성공률에도 불구하고 상당수의 환자들이 수술 후 통증을 호소하고 있으며 이는 보고된 수술 전 통증보다 더 심할 수 있습니다.
대안적인 접근법으로, 골관절염으로 인한 무릎 통증을 줄이기 위해 무릎 관절에 대한 고주파 치료 방식이 사용되었습니다. 무릎 신경 차단(GNB)은 최근 개발된 무릎 골관절염 치료 옵션입니다. 무릎의 3가지 감각 신경인 상외측, 상내측, 하내측 무릎 신경을 표적으로 삼아 통증이 중추신경계로 전달되는 것을 억제합니다.
초기 골관절염. 치료는 비약리학적 기법과 경구 약리학적 치료법을 결합하며, 히알루론산(HA)의 관절내 주사(IAI), 국소 마취제 또는 혈소판 풍부 혈장(PRP)을 이용한 코르티코스테로이드가 진행성 또는 매우 증상이 심한 단계에서 사용됩니다. 관절내 주사(IAI)는 경구약물치료에 비해 통증 감소 효과가 뛰어나고 안전성이 높아 최근 연구에서 1차 치료법 중 하나로 꼽히고 있다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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ElGharbia
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Tanta, ElGharbia, 이집트, 31527
- Tanta University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 40세 이상.
- 양성
- 미국 마취과 학회(ASA)신체 상태 I 및 II.
- 방사선학적으로 증상이 있는 무릎관절 골관절염이 의학적 치료에 반응하지 않는 것으로 입증된 환자.
- 3개월 이상 대부분 또는 하루 종일 중등도 이상의 강도의 무릎 통증이 있고 심각한 방사선학적 골관절염을 보이는 환자(Kellgren-Lawrence 등급 1~3).
방사선학적 심각도는 Kellgrenand Lawrence 글로벌 척도를 사용하여 다음과 같이 평가되었습니다. 등급 0; 방사선학적 발견이 없음을 의미합니다. 1등급: 관절 공간의 협착이 의심됩니다. 2등급은 골극 및 협착 가능성을 나타냅니다. 3등급은 관절 공간이 확실히 좁아지는 다수의 골조직으로 정의되며, 4등급은 관절 공간이 뚜렷하게 좁아지는 큰 골조직으로 구성됩니다.
제외 기준:
- 환자 거부.
- 연구 전 4주 동안 내과적 치료에 호전을 보인 환자, 경구, 국소 또는 관절내 스테로이드를 투여받은 환자 연구 전 2주 이내에 경구, 국소 또는 좌약 비스테로이드성 항염증제를 복용한 환자.
- 이차성 무릎 골관절염 환자.
- 심한 골관절염 환자.(K/L 등급 >3) 무릎 관절 이외의 위치.
- 류마티스 관절염 환자.
- 무릎 및/또는 고관절에 관절 치환 수술을 받은 환자.
- 반월판 파열, 인대 손상, 활액낭염, 슬와낭종 및 혈액 조사 결과 감염이 의심되는 환자.
- 병적 비만 환자(체질량지수(BMI) >40kg/m2)
- 주사 부위의 감염.
- 출혈 체질 및 응고 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 히알루론산군
환자들은 관절내 히알루론산 주사를 받았습니다.
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환자들은 관절내 히알루론산 주사를 받았습니다.
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실험적: 경피 펄스 고주파 그룹
환자들은 경피 펄스 고주파 적용과 무릎 신경 차단을 받았습니다.
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환자들은 경피 펄스 고주파 적용과 무릎 신경 차단을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증의 정도
기간: 주사 후 3개월
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기준선(주사 전), 주사 후 1개월 및 3개월 간격으로 시각적 아날로그 척도(VAS)를 통해 통증 심각도를 평가합니다. VAS(시각 아날로그 척도) 점수는 "0 = 통증 없음"과 "10 = 최악의 통증" 사이의 연속체를 나타내는 10cm 척도를 갖습니다. |
주사 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 상태
기간: 주사 후 3개월
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주사 후 1개월 전과 3개월 후 서부 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC) 점수를 통한 기능 상태 및 일일 활동. WOMAC는 통증(5개 문항), 경직(2개 문항), 신체 기능(17개 문항)의 세 가지 하위 척도로 구성됩니다. 하위 척도 점수는 통증 범위가 0~20점으로 다양할 수 있습니다. 강성, 0~8점; 및 물리적 기능, 0~68점. 점수가 높을수록 통증, 경직 및 기능적 제한이 심함을 나타냅니다. |
주사 후 3개월
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일일 활동
기간: 주사 후 3개월
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주사 후 1개월 전과 3개월 후 서부 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC) 점수를 통한 일일 활동. WOMAC는 통증(5개 문항), 경직(2개 문항), 신체 기능(17개 문항)의 세 가지 하위 척도로 구성됩니다. 하위 척도 점수는 통증 범위가 0~20점으로 다양할 수 있습니다. 강성, 0~8점; 및 물리적 기능, 0~68점. 점수가 높을수록 통증, 경직 및 기능적 제한이 심함을 나타냅니다. |
주사 후 3개월
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진통제 요구 사항
기간: 주사 후 3개월
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시각 상사 척도(VAS)가 3 이상인 경우 주사 후 통증에 대한 진통제 요구 사항(경구 아세트아미노펜 섭취량 및 빈도). 통증의 강도를 감지하는 효과적인 도구로 사용되는 Visual Analogue Scale(VAS)을 기록했습니다. "0"은 통증 없음, "10"은 가장 심한 통증, "1-3"은 가벼운 통증, "4-6"은 중간 정도의 통증 및 "7"을 나타냅니다. -10" 심한 통증 |
주사 후 3개월
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부작용
기간: 주사 후 3개월
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국소마취제의 독성이 발생하는 등의 이상반응이 기록되어 연구를 중단하고 윤리위원회에 회부되었습니다.
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주사 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 36264MS262/7/23
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- 연구_프로토콜
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