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外傷患者の転帰の予測因子としての TRISS (TRISS/ER)

2026年3月3日 更新者:Abdulillah R. Khamees、Al-Nahrain University

患者の転帰の予測因子としての外傷および傷害重症度スコア (TRISS) の評価: イラクのカディミヤ教育病院の外傷救急部門における前向き観察研究

この前向き観察研究の目的は、イラクのカディミヤ教育病院の外傷・救急科に入院した外傷患者の生存率や死亡率などの患者転帰を決定する際の、外傷・傷害重症度スコア(TRISS)の予測有用性を評価することです。

回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

TRISS は外傷患者の生存率と死亡率をどの程度正確に予測しますか? 集中治療の必要性、外科的介入、入院期間などの二次転帰の予測における TRISS のパフォーマンスはどのようなものですか?

参加者は次のことを行います:

救急科への入院時に TRISS スコアを使用して評価されます。

生存、集中治療の必要性、手術、入院などの臨床転帰を入院期間中監視してもらいます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

トラウマは世界中で死亡率と罹患率の重大な原因となっています。 成人における病気の負担の約 10% は外傷によるものです。 トラウマは、障害、心理社会的負担、現役で働く人々の死亡率の増加など、深刻な結果を引き起こす可能性があります。 心肺停止、集中治療室への予定外の入院、および院内感染は、外傷センターに入院した外傷患者が直面する合併症の一部です。 入院した外傷患者の推定死亡率は 11% です。 心肺蘇生法(CPR)を受けた外傷患者の院内死亡率は92.7%です。 外傷関連の死亡率と罹患率は、傷害の重症度、診断の遅れ、医療施設に到着するまでの時間によって異なります。タイムリーな評価、効果的な外傷後ケア、および適切なトリアージにより、外傷患者の長期的な死亡率と罹患率を大幅に減らすことができます。外傷の重症度を迅速に評価することは、複数の外傷患者の一次トリアージにとって非常に重要です。

外傷スコアリング システムは、傷害の重症度を迅速に評価し、患者の転帰を予測するための貴重なツールです。 これらのスコアリング システムを利用することで、医療提供者は外傷患者のトリアージの組織を強化し、リソースの割り当てを最適化し、潜在的な合併症の即時評価を実施できます。 外傷症例を評価するために、いくつかのスコアリングシステムが開発されています。 これらの外傷スコアは、解剖学的(短縮傷害スケールや傷害重症度スコアなど)、生理学的(改訂外傷スコアなど)、複合(外傷および傷害重症度スコアなど)の 3 つのカテゴリに分類されます。 生理学的スコアは患者の最初の臨床評価中に決定できますが、解剖学的スコアは患者が安定した後に実行できます。 これにより、外傷患者を効果的に層別化することが容易になります。 一方、解剖学的基準と生理学的基準の両方を含む総合スコアは、患者の予後にとってより有用です。 このような複合スコアの 1 つは、外傷および傷害重症度スコア (TRISS) です。これは、多発性外傷患者の転帰を予測するために米国の重大外傷アウトカム研究 (MTOS) によって設計されており、傷害重症度スコア (ISS) と改訂外傷が含まれています。スコア (RTS)。

したがって、トラウマは現在、イラクにおいて重大な健康上の課題となっている。 イラクでの長期にわたる戦闘を通じて、銃器や攻撃などの暴力に関連した負傷を経験する人が増えています。 この研究はまた、暴力が負傷の合併症や生存者の生涯にわたる心理的発達につながるため、暴力が公衆衛生の主要な決定要因の1つであることを示しています。 イラクの医療制度では、特に 2013 年頃の紛争激化以降、RTA (道路交通事故) が大幅に増加していることが記録されています。 外傷ケアシステムは十分に確立されておらず、臨床的に遵守されているプロトコルはほとんどなく、イラクでは外傷患者の転帰を予測する科学的方法も確立されていません。 この状況は、リソースの不足、医療従事者の人員配置と教育の準備が不十分であること、患者の結果を十分に監視できる正式な外傷登録データベースが全体的に欠如していることによってさらに悪化しています。 イラクの状況では、外傷患者の転帰を予測するためにさまざまな外傷スコアを使用することを実証した研究はわずか数件しかありません。

イラクにおけるトラウマスコアリングシステム、特にTRISSの使用に関しては、大きな研究ギャップがあります。 ほとんどの研究は、イラク特有の状況における全体的なトラウマスコアを評価するのではなく、記述的な結果に焦点を当てています。 リソースの制限、一貫性のない入院前ケア、紛争関連の傷害などにより、これらのシステムの適用は複雑になっています。 標準化された外傷登録とデータ収集が欠如しているため、イラクにおける外傷ケアと救急サービスを改善する能力はさらに制限されています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

204

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Baghdad、イラク、10001
        • College of Medicine - Al-Nahrain University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団は、研究期間中にアル・カドミア教育病院の救急科を訪れた外傷患者で構成されます。 これらの患者は、多様な人口統計および臨床プロフィールを代表しており、さまざまな損傷メカニズム、重症度、転帰を持つ個人が含まれています。

この研究は、外傷および傷害重症度スコア (TRISS) などの外傷スコアリング システムを確実に適用できる患者を特に対象としています。 これには、鈍的外傷と貫通性外傷の両方の症例が含まれます。

説明

包含基準:

  • カディミヤ教育病院の救急科に入院した外傷患者。
  • TRISS の計算には、生理学的および解剖学的データの適切な文書を持っている患者が必要です。
  • 外傷スコアリング (TRISS) は、タイムリーな評価を確実にするために、病院到着後 1 時間以内に完了しました。

除外基準:

  • 18歳未満の患者、妊婦、または標準的な外傷スコアリングや管理を変えるような症状のある患者。
  • 非外傷症例(救急医療、末期疾患など)では、外傷特有の結果に重点を置きます。
  • TRISS 計算に必要なデータが不完全または欠落している患者。
  • 到着時に死亡が宣告された患者や、外傷・救急部門で治療を受けなかった患者もいた。
  • 研究のどの段階でも参加を拒否したり、同意を撤回したりする人。
  • 患者が別の施設に転院したり、別の施設から転院したり、スコアの精度や結果に影響を与える可能性のある他の研究に登録したりした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
TRISSによる院内死亡率予測の精度評価
時間枠:入院から退院または死亡まで、最大30日間。
この結果は、外傷患者における院内死亡率を予測するための、外傷および傷害重症度スコア(TRISS)の能力を評価します。TRISSは生存確率を0%から100%の範囲で生成します。 低いTRISS生存確率は、観察された死亡率の増加と相関することが予想されます。
入院から退院または死亡まで、最大30日間。
TRISSによる介入必要性予測の精度評価
時間枠:入院から退院または死亡まで、最大30日間。
この結果は、外傷患者が主要な介入(手術手技、輸血、または侵襲的モニタリングなど)を必要とする可能性を決定する上でのTRISS(範囲:0-100%生存確率)の予測的価値を検討します。 より低いTRISS生存確率は、介入要件の増加と相関することが予想されます。
入院から退院または死亡まで、最大30日間。
TRISSによる気管内挿管の必要性予測の精度評価
時間枠:救急科受診から挿管、退院、または院内死亡まで、最大30日間。
このアウトカムは、入院中に気管挿管を必要とする外傷患者を特定する際のTRISS(範囲:0〜100%生存確率)の予測性能を評価します。 TRISSの生存確率が低いほど、挿管の可能性が高まると予想されます。
救急科受診から挿管、退院、または院内死亡まで、最大30日間。
TRISSによる入院期間予測の精度評価
時間枠:入院から退院まで、最大30日間。
この結果は、TRISS(範囲:生存確率0〜100%)が入院期間を予測する能力を評価するものです。 TRISSの生存確率が高い患者は入院期間が短くなると予想され、一方で確率が低い患者は長期の入院が必要となる可能性が高くなります。
入院から退院まで、最大30日間。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院期間
時間枠:退院まで、平均7〜10日
入院日から退院日までの患者の滞在期間。 これには、治療コースの一部として一般的な病棟、集中治療室(ICU)、およびその他の病院部門で使用されたすべての日が含まれます。
退院まで、平均7〜10日
ICU入場を必要とする参加者の数
時間枠:退院まで、平均7〜10日
集中治療室(ICU)への入院の要件は、重度の臨床的劣化、重大な合併症、または高度な監視と生命維持測定の必要性の存在によって決定されます。
退院まで、平均7〜10日
外科的介入の必要性
時間枠:退院まで、平均7〜10日
外傷患者の入院中の外科的介入の必要性。
退院まで、平均7〜10日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Anees K Nile, Professor of general surgery、College Of Medicine - Nahrain University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月15日

一次修了 (実際)

2025年7月1日

研究の完了 (実際)

2025年7月15日

試験登録日

最初に提出

2024年11月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月28日

最初の投稿 (実際)

2024年12月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月3日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UNCOMIRB20241134

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

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