外傷患者の転帰の予測因子としての TRISS (TRISS/ER)
患者の転帰の予測因子としての外傷および傷害重症度スコア (TRISS) の評価: イラクのカディミヤ教育病院の外傷救急部門における前向き観察研究
この前向き観察研究の目的は、イラクのカディミヤ教育病院の外傷・救急科に入院した外傷患者の生存率や死亡率などの患者転帰を決定する際の、外傷・傷害重症度スコア(TRISS)の予測有用性を評価することです。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
TRISS は外傷患者の生存率と死亡率をどの程度正確に予測しますか? 集中治療の必要性、外科的介入、入院期間などの二次転帰の予測における TRISS のパフォーマンスはどのようなものですか?
参加者は次のことを行います:
救急科への入院時に TRISS スコアを使用して評価されます。
生存、集中治療の必要性、手術、入院などの臨床転帰を入院期間中監視してもらいます。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
トラウマは世界中で死亡率と罹患率の重大な原因となっています。 成人における病気の負担の約 10% は外傷によるものです。 トラウマは、障害、心理社会的負担、現役で働く人々の死亡率の増加など、深刻な結果を引き起こす可能性があります。 心肺停止、集中治療室への予定外の入院、および院内感染は、外傷センターに入院した外傷患者が直面する合併症の一部です。 入院した外傷患者の推定死亡率は 11% です。 心肺蘇生法(CPR)を受けた外傷患者の院内死亡率は92.7%です。 外傷関連の死亡率と罹患率は、傷害の重症度、診断の遅れ、医療施設に到着するまでの時間によって異なります。タイムリーな評価、効果的な外傷後ケア、および適切なトリアージにより、外傷患者の長期的な死亡率と罹患率を大幅に減らすことができます。外傷の重症度を迅速に評価することは、複数の外傷患者の一次トリアージにとって非常に重要です。
外傷スコアリング システムは、傷害の重症度を迅速に評価し、患者の転帰を予測するための貴重なツールです。 これらのスコアリング システムを利用することで、医療提供者は外傷患者のトリアージの組織を強化し、リソースの割り当てを最適化し、潜在的な合併症の即時評価を実施できます。 外傷症例を評価するために、いくつかのスコアリングシステムが開発されています。 これらの外傷スコアは、解剖学的(短縮傷害スケールや傷害重症度スコアなど)、生理学的(改訂外傷スコアなど)、複合(外傷および傷害重症度スコアなど)の 3 つのカテゴリに分類されます。 生理学的スコアは患者の最初の臨床評価中に決定できますが、解剖学的スコアは患者が安定した後に実行できます。 これにより、外傷患者を効果的に層別化することが容易になります。 一方、解剖学的基準と生理学的基準の両方を含む総合スコアは、患者の予後にとってより有用です。 このような複合スコアの 1 つは、外傷および傷害重症度スコア (TRISS) です。これは、多発性外傷患者の転帰を予測するために米国の重大外傷アウトカム研究 (MTOS) によって設計されており、傷害重症度スコア (ISS) と改訂外傷が含まれています。スコア (RTS)。
したがって、トラウマは現在、イラクにおいて重大な健康上の課題となっている。 イラクでの長期にわたる戦闘を通じて、銃器や攻撃などの暴力に関連した負傷を経験する人が増えています。 この研究はまた、暴力が負傷の合併症や生存者の生涯にわたる心理的発達につながるため、暴力が公衆衛生の主要な決定要因の1つであることを示しています。 イラクの医療制度では、特に 2013 年頃の紛争激化以降、RTA (道路交通事故) が大幅に増加していることが記録されています。 外傷ケアシステムは十分に確立されておらず、臨床的に遵守されているプロトコルはほとんどなく、イラクでは外傷患者の転帰を予測する科学的方法も確立されていません。 この状況は、リソースの不足、医療従事者の人員配置と教育の準備が不十分であること、患者の結果を十分に監視できる正式な外傷登録データベースが全体的に欠如していることによってさらに悪化しています。 イラクの状況では、外傷患者の転帰を予測するためにさまざまな外傷スコアを使用することを実証した研究はわずか数件しかありません。
イラクにおけるトラウマスコアリングシステム、特にTRISSの使用に関しては、大きな研究ギャップがあります。 ほとんどの研究は、イラク特有の状況における全体的なトラウマスコアを評価するのではなく、記述的な結果に焦点を当てています。 リソースの制限、一貫性のない入院前ケア、紛争関連の傷害などにより、これらのシステムの適用は複雑になっています。 標準化された外傷登録とデータ収集が欠如しているため、イラクにおける外傷ケアと救急サービスを改善する能力はさらに制限されています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Baghdad、イラク、10001
- College of Medicine - Al-Nahrain University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
研究対象集団は、研究期間中にアル・カドミア教育病院の救急科を訪れた外傷患者で構成されます。 これらの患者は、多様な人口統計および臨床プロフィールを代表しており、さまざまな損傷メカニズム、重症度、転帰を持つ個人が含まれています。
この研究は、外傷および傷害重症度スコア (TRISS) などの外傷スコアリング システムを確実に適用できる患者を特に対象としています。 これには、鈍的外傷と貫通性外傷の両方の症例が含まれます。
説明
包含基準:
- カディミヤ教育病院の救急科に入院した外傷患者。
- TRISS の計算には、生理学的および解剖学的データの適切な文書を持っている患者が必要です。
- 外傷スコアリング (TRISS) は、タイムリーな評価を確実にするために、病院到着後 1 時間以内に完了しました。
除外基準:
- 18歳未満の患者、妊婦、または標準的な外傷スコアリングや管理を変えるような症状のある患者。
- 非外傷症例(救急医療、末期疾患など)では、外傷特有の結果に重点を置きます。
- TRISS 計算に必要なデータが不完全または欠落している患者。
- 到着時に死亡が宣告された患者や、外傷・救急部門で治療を受けなかった患者もいた。
- 研究のどの段階でも参加を拒否したり、同意を撤回したりする人。
- 患者が別の施設に転院したり、別の施設から転院したり、スコアの精度や結果に影響を与える可能性のある他の研究に登録したりした。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TRISSによる院内死亡率予測の精度評価
時間枠:入院から退院または死亡まで、最大30日間。
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この結果は、外傷患者における院内死亡率を予測するための、外傷および傷害重症度スコア(TRISS)の能力を評価します。TRISSは生存確率を0%から100%の範囲で生成します。
低いTRISS生存確率は、観察された死亡率の増加と相関することが予想されます。
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入院から退院または死亡まで、最大30日間。
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TRISSによる介入必要性予測の精度評価
時間枠:入院から退院または死亡まで、最大30日間。
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この結果は、外傷患者が主要な介入(手術手技、輸血、または侵襲的モニタリングなど)を必要とする可能性を決定する上でのTRISS(範囲:0-100%生存確率)の予測的価値を検討します。
より低いTRISS生存確率は、介入要件の増加と相関することが予想されます。
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入院から退院または死亡まで、最大30日間。
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TRISSによる気管内挿管の必要性予測の精度評価
時間枠:救急科受診から挿管、退院、または院内死亡まで、最大30日間。
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このアウトカムは、入院中に気管挿管を必要とする外傷患者を特定する際のTRISS(範囲:0〜100%生存確率)の予測性能を評価します。
TRISSの生存確率が低いほど、挿管の可能性が高まると予想されます。
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救急科受診から挿管、退院、または院内死亡まで、最大30日間。
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TRISSによる入院期間予測の精度評価
時間枠:入院から退院まで、最大30日間。
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この結果は、TRISS(範囲:生存確率0〜100%)が入院期間を予測する能力を評価するものです。
TRISSの生存確率が高い患者は入院期間が短くなると予想され、一方で確率が低い患者は長期の入院が必要となる可能性が高くなります。
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入院から退院まで、最大30日間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院期間
時間枠:退院まで、平均7〜10日
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入院日から退院日までの患者の滞在期間。
これには、治療コースの一部として一般的な病棟、集中治療室(ICU)、およびその他の病院部門で使用されたすべての日が含まれます。
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退院まで、平均7〜10日
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ICU入場を必要とする参加者の数
時間枠:退院まで、平均7〜10日
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集中治療室(ICU)への入院の要件は、重度の臨床的劣化、重大な合併症、または高度な監視と生命維持測定の必要性の存在によって決定されます。
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退院まで、平均7〜10日
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外科的介入の必要性
時間枠:退院まで、平均7〜10日
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外傷患者の入院中の外科的介入の必要性。
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退院まで、平均7〜10日
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Anees K Nile, Professor of general surgery、College Of Medicine - Nahrain University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Haagsma JA, Graetz N, Bolliger I, Naghavi M, Higashi H, Mullany EC, Abera SF, Abraham JP, Adofo K, Alsharif U, Ameh EA, Ammar W, Antonio CA, Barrero LH, Bekele T, Bose D, Brazinova A, Catala-Lopez F, Dandona L, Dandona R, Dargan PI, De Leo D, Degenhardt L, Derrett S, Dharmaratne SD, Driscoll TR, Duan L, Petrovich Ermakov S, Farzadfar F, Feigin VL, Franklin RC, Gabbe B, Gosselin RA, Hafezi-Nejad N, Hamadeh RR, Hijar M, Hu G, Jayaraman SP, Jiang G, Khader YS, Khan EA, Krishnaswami S, Kulkarni C, Lecky FE, Leung R, Lunevicius R, Lyons RA, Majdan M, Mason-Jones AJ, Matzopoulos R, Meaney PA, Mekonnen W, Miller TR, Mock CN, Norman RE, Orozco R, Polinder S, Pourmalek F, Rahimi-Movaghar V, Refaat A, Rojas-Rueda D, Roy N, Schwebel DC, Shaheen A, Shahraz S, Skirbekk V, Soreide K, Soshnikov S, Stein DJ, Sykes BL, Tabb KM, Temesgen AM, Tenkorang EY, Theadom AM, Tran BX, Vasankari TJ, Vavilala MS, Vlassov VV, Woldeyohannes SM, Yip P, Yonemoto N, Younis MZ, Yu C, Murray CJ, Vos T. The global burden of injury: incidence, mortality, disability-adjusted life years and time trends from the Global Burden of Disease study 2013. Inj Prev. 2016 Feb;22(1):3-18. doi: 10.1136/injuryprev-2015-041616. Epub 2015 Dec 3.
- Imhoff BF, Thompson NJ, Hastings MA, Nazir N, Moncure M, Cannon CM. Rapid Emergency Medicine Score (REMS) in the trauma population: a retrospective study. BMJ Open. 2014 May 2;4(5):e004738. doi: 10.1136/bmjopen-2013-004738.
- Karajizadeh M, Nasiri M, Yadollahi M, Zolfaghari AH, Pakdam A. Mortality Prediction from Hospital-Acquired Infections in Trauma Patients Using an Unbalanced Dataset. Healthc Inform Res. 2020 Oct;26(4):284-294. doi: 10.4258/hir.2020.26.4.284. Epub 2020 Oct 31.
- Konesky KL, Guo WA. Revisiting traumatic cardiac arrest: should CPR be initiated? Eur J Trauma Emerg Surg. 2018 Dec;44(6):903-908. doi: 10.1007/s00068-017-0875-6. Epub 2017 Nov 25.
- Mulvey HE, Haslam RD, Laytin AD, Diamond CA, Sims CA. Unplanned ICU Admission Is Associated With Worse Clinical Outcomes in Geriatric Trauma Patients. J Surg Res. 2020 Jan;245:13-21. doi: 10.1016/j.jss.2019.06.059. Epub 2019 Aug 5.
- Todd KH, Lee T, Hoffman JR. The effect of ethnicity on physician estimates of pain severity in patients with isolated extremity trauma. JAMA. 1994 Mar 23-30;271(12):925-8.
- Mondello S, Cantrell A, Italiano D, Fodale V, Mondello P, Ang D. Complications of trauma patients admitted to the ICU in level I academic trauma centers in the United States. Biomed Res Int. 2014;2014:473419. doi: 10.1155/2014/473419. Epub 2014 Jun 3.
- Ramos-Pascua LR. Complications and trauma sequelae. Injury. 2018 Sep;49 Suppl 2:S1-S2. doi: 10.1016/j.injury.2018.06.045. Epub 2018 Jul 7. No abstract available.
- Lafta RK, Al-Nuaimi MA. National perspective on in-hospital emergency units in Iraq. Qatar Med J. 2013 Nov 1;2013(1):19-27. doi: 10.5339/qmj.2013.4. eCollection 2013.
- Kelly JF, Ritenour AE, McLaughlin DF, Bagg KA, Apodaca AN, Mallak CT, Pearse L, Lawnick MM, Champion HR, Wade CE, Holcomb JB. Injury severity and causes of death from Operation Iraqi Freedom and Operation Enduring Freedom: 2003-2004 versus 2006. J Trauma. 2008 Feb;64(2 Suppl):S21-6; discussion S26-7. doi: 10.1097/TA.0b013e318160b9fb.
- Penn-Barwell JG, Roberts SA, Midwinter MJ, Bishop JR. Improved survival in UK combat casualties from Iraq and Afghanistan: 2003-2012. J Trauma Acute Care Surg. 2015 May;78(5):1014-20. doi: 10.1097/TA.0000000000000580.
- Hussain AM, Lafta RK. Accidents in Iraq during the period of conflict (2003-2016). Qatar Med J. 2019 Dec 24;2019(3):14. doi: 10.5339/qmj.2019.14. eCollection 2019.
- Champion HR, Copes WS, Sacco WJ, Lawnick MM, Keast SL, Bain LW Jr, Flanagan ME, Frey CF. The Major Trauma Outcome Study: establishing national norms for trauma care. J Trauma. 1990 Nov;30(11):1356-65.
- Javali RH, Krishnamoorthy, Patil A, Srinivasarangan M, Suraj, Sriharsha. Comparison of Injury Severity Score, New Injury Severity Score, Revised Trauma Score and Trauma and Injury Severity Score for Mortality Prediction in Elderly Trauma Patients. Indian J Crit Care Med. 2019 Feb;23(2):73-77. doi: 10.5005/jp-journals-10071-23120.
- Esme H, Solak O, Yurumez Y, Yavuz Y, Terzi Y, Sezer M, Kucuker H. The prognostic importance of trauma scoring systems for blunt thoracic trauma. Thorac Cardiovasc Surg. 2007 Apr;55(3):190-5. doi: 10.1055/s-2006-955883.
- Wisner DH. History and current status of trauma scoring systems. Arch Surg. 1992 Jan;127(1):111-7. doi: 10.1001/archsurg.1992.01420010133022. No abstract available.
- Department of Error. Lancet. 2024 May 18;403(10440):1988. doi: 10.1016/S0140-6736(24)00824-9. Epub 2024 Apr 20. No abstract available.
- Correction: Global injury morbidity and mortality from 1990 to 2017: results from the Global Burden of Disease Study 2017. Inj Prev. 2020 Oct;26(Supp 1):i165. doi: 10.1136/injuryprev-2019-043494corr1. Epub 2020 Sep 28. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
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最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
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